证据驱动的循证决策国际进展、趋势与展望

起源于上世纪90年中期英国政府的循证实践,近年来在全球战略规划制定、国际学术交流、国际合作网络搭建、跨部门协作等方面涌现出诸多新进展,推动了循证决策的快速发展。上述新进展显示出循证决策已成为全球治理和政策制定的共同愿景、循证决策制度化成为全球共同追求的治理创新、证据流动系统成为循证决策的基础遵循、多元化证据产品贯穿于循证决策全过程等发展趋势。随着循证决策助推国际战略规划制定更加科学和有效,证据获取体系、证据评估系统、多样化证据产品将得到快速发展,政府决策者的循证决策能力将得到快速提升。

轻度老年认知障碍的非药物整合式干预:单个案研究

背景认知障碍可导致老年人认知功能下降、抑郁、孤独感,以及自我效能感和生活质量的下降。目的探讨非药物整合式干预对轻度老年认知障碍患者认知功能、抑郁、孤独感、自我效能感和生活质量的干预效果。方法基于认知障碍的风险因素研发了认知功能训练、身体运动、情绪管理、社会连结、健康生活习惯5个维度的非药物整合式干预方案,采用A-B-A单个案受试者设计,于2021年6—12月展开对3名确诊为轻度认知障碍的老年人进行为期3个月,1次/周,60 min/次的干预。于基线、干预3个月后、干预结束后3个月时采用蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、自我效能感量表(GSES)、简版生活质量量表(SF-12)、简版老年抑郁量表(GDS-15)、中文版孤独量表(DJGLS)从认知功能、自我效能感、生活质量、抑郁情绪、孤独感5个维度评估3名老年人各量表得分并分析其变化。并在干预结束后3个月进行半结构式访谈,从认知功能、生活质量、抑郁情绪、自我效能感和孤独感维度评估干预效果。结果纳入研究的3名老年人年龄为74、70、73岁,均已婚、与配偶和孙辈共同居住。3名老年人的MoCA基线得分为21、22、24分,干预3个月后为28、26、27分,干预结束后3个月为25、19、23分;GSES基线得分为25、30、27分,干预3个月后为29、29、30分,干预结束后3个月为28、31、28分。SF-12基线时得分为69、32、51分,干预3个月后为81、81、83分,干预结束后3个月为78、38、59分。GDS-15基线得分为4、8、2分,干预3个月后为2、6、1分,干预结束后3个月为1、8、4分。DJGLS基线得分为8、7、8分,干预3个月后为5、5、4分,干预结束后3个月为5、5、7分。半结构访谈资料表明,受试者在认知功能、生活质量、抑郁情绪、孤独感、自我效能感5个维度均有改善。结论对于患有轻度老年认知障碍的受试老年人而言,从认知功能训练、身体运动、情绪调节、社会连结、健康生活习惯5个维度开展非药物整合式的干预是有意义的,轻度老年认知障碍老年人的MoCA、SF-12、GDS-15、DJGLS得分在干预3个月后均有改善,GSES得分在干预后效果不理想,所有维度得分在干预结束后3个月呈递减趋势。

《骨质疏松症康复指南》临床适用性研究

目的:通过《骨质疏松症康复指南》(简称“指南”)临床适用性评价,探讨《指南》在骨质疏松症康复治疗中的适用性。方法:在全国范围内完成107份《骨质疏松症康复指南》临床适用性评价调查问卷,通过可获得性、可读性、可接受性、可行性及总体评价方面分析指南熟悉和使用情况,评价《指南》的临床适用性。结果:本次调查收集问卷107份,有效问卷107份,有效回收率为100%。评分结果显示,可获得性评分最低,可接受性评分最高,各维度加和评分与总体评价得分一致。《指南》临床应用熟悉率为68.2%。指南获取途径主要包括:专业学术期刊(55.14%)、微信(51.4%)、公共搜索引擎(43.93%)、学术会议(32.71%)、所在医疗机构发放(24.3%)、专著或教材(17.76%)、行业学会/协会网站(13.08%)、企业发放(3.74%)。调查对象中有15例认为该《指南》存在实施障碍,其中认为实施障碍为医务人员因素、患者因素和环境因素的分别有13例(12.1%)、15例(14.0%)和14例(13.1%)。指南熟悉和使用程度与适用性评价结果关联分析:指南熟悉和使用程度影响适用性评价的结果;熟悉和使用指南的人员对指南的适用性评价明显高于不熟悉和不使用指南的人员。结论:《骨质疏松症康复指南》在骨质疏松症的康复治疗中具有较好的临床适用性,指南的质量水平与适用情况方面存在不足,需要进一步修订完善;指南的熟悉和使用程度是适用性评价结果的影响因素。

如何在临床实践指南中规范化推荐疾病诊断标准

诊断标准作为临床实践指南(下文简称“指南”)的重要组成部分,对于临床医生的诊疗决策具有直接指导作用。近年来,我国逐渐重视指南的制订和更新,但对于指南中的诊断标准尚缺乏相关研究。本文将围绕指南中诊断标准的类型、存在问题及规范化推荐流程等主题展开阐述,并在此基础上提出改善我国指南中诊断标准推荐与应用的建议。

中医药多元证据整合方法学MERGE框架

在循证医学时代下,依托规范的技术方法和标准化的操作规程发掘中医药独特优势,是实现中医药现代化、国际化发展并惠泽人类的必由之路。中医理论、人用经验和研究证据三结合证据体系的提出标志着中医药特色评价体系思维方法取得了重要进步,经过恰当方法整合后的多元证据体是中医药临床指南推荐意见和循证卫生决策的有力支撑。本文基于当前国际证据合成与分级方法学前沿进展,初步提出中医药多元证据整合的方法学框架——MERGE(Merge Evidence-based Research and artificial intelliGence to support smart dEcision)框架,以期为中医药循证医学方法学体系的完善和发展提供借鉴和参考。

快速动态循证指南制订方法

快速动态循证指南的制订旨在使指南的推荐意见处于最新状态,相较于标准指南,快速动态循证指南可更好地利用现有证据,并及时、快速地将证据应用及转化。因此,本文从快速动态循证指南的优势、适用情况、制订流程和现存挑战等方面进行阐述,并提出思考,以期为国内指南制订机构和学者提供借鉴与参考。

美罗培南治疗新生儿脓毒症的临床实践指南(2024年版)

美罗培南是新生儿脓毒症治疗中使用最为广泛的特殊级别抗菌药物之一,但其不合理应用导致细菌多重耐药问题日益严峻。该指南遵循规范的制订方法与流程,针对9个临床问题形成了12条推荐意见,内容涵盖新生儿美罗培南的使用时机、推荐剂量、延长输注、监测与评估、抗菌药物调整方案、治疗疗程以及碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌感染的治疗策略,以期为美罗培南在新生儿脓毒症患儿中的合理使用提供循证证据与用药建议。

中国儿童支气管肺泡灌洗术临床实践指南(2024)

儿童支气管肺泡灌洗术已成为儿童呼吸系统疾病诊治中的重要技术,为进一步规范儿童支气管肺泡灌洗术的临床应用,基于世界卫生组织指南制订手册和中国临床诊疗指南的制订/修订指导原则(2022版),中国医师协会儿童重症医师分会等机构联合制定了《中国儿童支气管肺泡灌洗术临床实践指南(2024)》。该指南形成30条针对儿童支气管肺泡灌洗术的推荐意见,以规范支气管肺泡灌洗术的操作流程。

循证视角下的偏倚识别:基于Egger拓展模型的大数据元分析

证据综合是实现学术研究发现向实践指南制定转化的桥梁,元分析作为证据整合与转化工具,是循证体系建设的核心。然而,由于偏倚的存在,元分析结果的可靠性难以保障。针对循证研究过程中普遍存在的选择偏移和结果报告偏倚,本研究旨在围绕Egger等发展的模型,通过元回归对其加以拓展,并通过数学分解的方法对选择偏移和结果报告偏倚加以有效识别,从而发展出一种用于识别偏倚的新方法。在建立了精确的偏倚识别拓展模型的基础上,本研究使用一组经验研究数据,验证了拓展模型的合理性与科学性。本研究提出的拓展模型有效提高了Egger检验的效率,有助于提升元分析质量、构建和完善科学化的循证社会科学基础理论体系。

基于大数据元分析的调节效应识别:基础模型与实证检验

作为实证研究中识别因果关系的一种重要方法,调节效应检验有助于揭示自变量和因变量之间的深层次关系,然而该方法存在无法获得真实效应值且外部效度低等问题。受限于原始研究与生俱来的缺陷,循证领域亟待发展出新的调节效应识别模型。本研究采用大数据循证理念,利用循环方法对控制变量进行排列组合,从而模拟了“穷尽”所有可能的原始研究设计,对全部可能的变量间关系进行了回归分析并记录所有效应值。进而,使用元分析法对全部原始效应量进行全覆盖式合并,以获得真实的效应值,以此提升调节效应结果的外部效度。最后,本研究以信息贫困研究为例,详细展示了大数据循证视角下调节效应识别的所有流程。本研究的主要贡献在于完善了大数据循证理念下的元分析方法体系,从大量原始研究效应中提取了真实效应值,提高了调节效应的外部效度与因果关系识别的可靠性。

公共卫生决策证据质量的Meta流行病学研究

目的:比较公共卫生决策证据质量评价体系(PHE-Grading)与推荐分级的评价、制定与评估体系(GRADE)在评价公共卫生决策证据质量方面的差异性。方法:计算机检索Cochrane Library数据库,获取建库起至2024年2月27日发表的有关“Public health”主题的系统评价。采用EndNote 20软件进行文献筛选,Excel 2021和SPSS 22.0软件进行数据整理和分析,使用RevMan 5.4.1软件绘制森林图。结果:最终纳入61篇系统评价进行证据质量评价。GRADE和PHE-Grading证据分级结果的森林图显示,证据等级为高[OR:2.39,95%CI(1.21,4.75)]、中[OR:0.40,95%CI(0.31,0.52)]、低[OR:0.37,95%CI(0.29,0.46)]和极低[OR:85.11,95%CI(34.80,208.11)],证据质量分级结果的差异有统计学意义。结论:与GRADE相比,PHE-Grading对公共卫生决策证据确信度的把握可能更为精准,目前公共卫生决策证据质量仍集中在中低水平,仍需加强高质量研究以支持科学决策。

中文期刊发表的预测模型系统评价文献调查与评价:方法学质量和报告质量

目的评价中文期刊发表的预测模型系统评价文献的方法学质量和报告质量,为提高我国预测模型系统评价的整体质量提供依据。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库和维普数据库,获取自建库至2023年7月20日发表的预测模型系统评价相关文献。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,采用AMSTAR(A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews)和PRISMA 2020(Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses 2020)分别评价纳入的系统评价文献方法学质量和报告质量。结果共纳入发表于2015—2023年的55篇系统评价文献,其中12篇为Meta分析,最常见的研究主题为心血管疾病、脑卒中和糖尿病。预测模型系统评价文献的方法学质量需改进的内容主要涉及AMSTAR的条目1、4、5、6和10,报告质量需提高的内容主要涉及PRISMA 2020的条目7、10a、12、13a-f、14、15、16a-b,17、20b-d、21、22、23d、24a-c、25和26。纳入的系统评价文献方法学质量与报告质量具有中等程度的正相关性(r=0.58,P<0.001)。多重线性回归分析表明,较长的篇幅、近期发表和受到基金资助与更高的方法学质量相关(P<0.05);较长的篇幅、近期发表、发表为定性系统评价和受到基金资助与更高的报告质量相关,但更多的作者却与更低的报告质量相关(P<0.05)。结论当前中文期刊发表的预测模型系统评价的方法学质量和报告质量整体较低,尚有待提高。

乡村医生应对未来疫情的能力——基于甘肃省乡村医生调查数据分析

目的:了解乡村医生应对新冠疫情现状、困难及培训意愿,分析乡村医生是否具备了应对未来疫情的能力,并针对有关问题提出建议。方法:2023年3~6月,采取方便抽样对甘肃省武威市两个区县中59位乡村医生进行问卷调查,采用描述性分析和χ^(2)检验进行统计描述和影响因素分析。结果:81%以上的乡村医生自我认知在新冠个人防护、对症治疗、基本药品使用、居家防护、中医药防治、新冠防治常识及健康教育等六方面较为熟悉,但近半数(49%)对如何判别感染患者不太熟悉;86%的乡村医生有参加新冠培训意愿,80%最倾向线上学习材料推送的培训方式,76%首选小组学习的组织方式。结论:乡村医生应对未来疫情的实际能力仍有局限性。未来还需从加强乡村医生的继续教育和改善外部环境的资源供给两方面,提高其应对未来疫情能力。

瑞马唑仑在ICU中的应用进展

瑞马唑仑(CNS 7056)是一种新型镇静剂,是基于酯基的、具有非常短效药效作用的、可静脉注射的苯二氮?类药物,主要用于手术室、ICU、内镜室等科室的多种检查和手术患者的程序镇静和全身麻醉,具有起效快、代谢快、作用持续时间短、无蓄积、不经肝肾代谢、可被氟马西尼快速拮抗、呼吸和循环抑制作用低等特点,比现有传统苯二氮?类镇静药物(如丙泊酚、咪达唑仑、阿普唑仑、奥沙西泮等)镇静效果更优。理论上,瑞马唑仑可安全用于ICU短时操作及长时镇静治疗,是危重患者用于镇静的最佳选择,但其临床应用方法和潜在的不良反应仍有待于进一步研究。为进一步为临床研究提供参考,本研究在梳理瑞马唑仑研发背景、临床应用以及药理作用机制的基础上,重点阐述瑞马唑仑在ICU中(包括在纤维支气管镜检查和治疗、在有创机械通气患者镇静治疗、在肝肾功能障碍患者的镇静治疗中)的临床应用,综合分析药品不良反应,并做以讨论和展望,认为瑞马唑仑是ICU中理想的镇静药物,是危重患者镇静的良好选择,在老年重症患者中极具镇静优势,有潜力成为首选镇静药物。

美国医疗风险监测预警机制现状及绩效的循证评价

目的循证评价美国医疗风险监测预警机制的经验及其对我国医疗风险监管系统建立的借鉴意义。方法检索相关数据库和网络资源,全面收集有关美国医疗风险管理、医疗差错、病人安全和安全教育等方面的文献,将文献质量按循证科学的原理和方法进行分级并分类统计。结果1999年美国医学研究所(IOM)《犯错人皆难免,构建更安全的医疗卫生系统》的报告,揭示了美国医疗差错的严重性,同时指出了问题的根源并提出了解决途径。2000年,政府指定国家质量协调特别工作组(QuIC)评估IOM报告并制订了具体的整改措施。经过5年改革,在增强公众医疗差错意识、建立病人安全中心、制定医疗安全执行标准、应用信息技术、建立差错报告系统等方面取得了一定的成绩,建立了完善的医疗风险监管机制。但在风险防范方面仍存在一定不足。结论我国在建立医疗风险监管体系时应结合自身的特点:①普及和加强公众的医疗风险、病人安全意识,支持和开展病人安全相关研究;②建立医院检查审核制度和医务人员的定期考核管理制度,重视和加强医务人员的继续教育及医学生有关医疗风险知识的在校教育;③应用循证科学的原理和方法,制定涉及医疗保健系统、采购系统、药物供应系统等各个方面相应的制度和指南,规范操作制度和管理;④利用计算机信息技术,促进医院的信息化建设和规范化管理,减少人为因素的影响;⑤在选点示范、逐步推行的同时,应用循证科学的原理和方法后效评价,止于至善。

发展和完善中的系统评价再评价

语本期新开辟了"循证医学方法学"的栏目,特别邀请了兰州大学循证医学中心杨克虎教授及其团队就近年来相关系统评价进行再评价的一种综合研究新方法——系统评价再评价(简称Overviews)进行专门介绍,以飨读者。本刊欢迎关于Overviews的文章和循证医学方法学研究文章的投稿,希望有志于上述研究的国内外循证医学方法学专家和临床医生将本刊开辟的"循证医学方法学"栏目作为学术交流的平台。

瑞典医疗风险监管体系的循证评价

目的循证评价瑞典医疗风险监管体系,为我国医疗风险监测预警机制的建立提供借鉴。方法检索国内外相关数据库和网络信息资源,搜集有关瑞典医疗风险管理、医疗差错、病人安全和医疗保健方面的文献,语种限定为中文和英文,检索时间截止到2006年10月。应用循证科学的原理和方法,筛选和评价文献质量,进行描述性研究。结果根据纳入和排除标准,共纳入文献10篇,主要涉及医疗不安全事件、卫生保健、病人安全等内容。瑞典政府十分重视公共卫生,特别是初级保健在保障国民健康上的积极作用。通过实施抗生素合理使用与抗药性监督战略计划(STRAMA),加强药品监管;应用计算机医院管理系统,实行医疗质量管理反馈机制;建立病人安全监测系统等措施减少医疗差错,防范医疗风险,取得较好成效。结论瑞典卫生保健体系较完善,政府采取了诸多防范措施应对医疗不安全事件,在医疗风险监管方面取得了显著成绩,对建立我国医疗风险监测预警机制具有借鉴意义。

医学研究生对循证医学的认知态度调查

目的了解医学研究生对循证医学认知态度和临床实践中应用循证医学的主要障碍,为进一步开展循证实践和循证医学教学提供参考。方法对2005～2008年兰州大学选修循证医学的1137名医学研究生进行问卷调查并用SPSS11.5软件处理数据。结果从2004级到2007级,医学研究生通过课堂和学术讲座获取循证医学相关知识的人数,认为循证医学可以指导临床科研、提高业务水平和为患者服务的人数,愿意参加循证医学的相关培训和继续学习、关注循证医学、认为循证医学对自己工作有帮助的人数的构成比逐年增加。循证医学应用于临床实践的障碍主要集中在对循证医学的认识不够、如何检索和评价证据、缺乏循证治病有效或有参考价值的病例和查到有效证据难以应用于临床实际问题等。结论循证医学教学已开始从普及推广学习阶段向应用提高研究阶段转化,循证医学教育应进一步加强临床循证实践的培训。

澳大利亚医疗风险监管现状及措施的循证评价

目的循证评价澳大利亚医疗风险防范的现状及措施,为我国医疗风险监测预警机制的制定提供决策依据。方法根据课题组制定的统一检索策略,计算机检索外文:EI(1969—2006),SCI和SSCI(1975—2006),EMBASE(1966—2006),SCOPUS(100%包含MEDLINE)(1960—2006);中文:VIP(1989—2006),CNKI(1979—2006)及官方网站如澳大利亚安全和质量委员会等。系统搜集有关澳大利亚医疗风险、病人安全和医疗差错等方面的相关文献,检索时间截至2006年12月。结果最终纳入15篇,B级10篇(占70%),C级5篇(占30%),主要涉及医疗风险管理、医疗差错和病人安全等内容。澳大利亚通过建立不良事件报告程序、临床风险管理程序,形成了对医疗风险识别、评价、处理、再评价的管理模式,在降低医疗风险的实践中取得较好的效果。结论澳大利亚不良事件报告、临床风险管理的体系以及危险和差错管理方案,在实践中简单、实用、易操作,对建立我国医疗风险监测预警机制具有重要的借鉴意义。

兰州大学“循证医学”课程教学模式尝试性的探索

笔者通过兰州大学“循证医学”本科生课程教学实践，结合课程教学提高本科生创新能力的培养进行了探索。实践表明：教学理念的转变是实施创新教育的关键；针对循证医学课程教学的特点，在教材的编写和修订上体现了“可变、可超、可选、可改造”的现代教材观；采取基于问题、案例与范例结合、实施导师制及课题研究相结合的教学方法等。经过4轮的教学实践，我们取得了可喜的成效。