ISO 15189:2012和ISO 15189:2022的不符合对照分析及换版策略

目的通过分析ISO 15189:2012与ISO 15189:2022版标准的不符合项,为实验室换版工作提供改进策略。方法收集24家实验室32次现场评审的522项ISO 15189:2012不符合项目,并将其对应到ISO 15189:2022版标准的相关条款。基于标准要求、文献研究和实验室现状,探讨ISO 15189换版的工作策略。结果每次现场评审平均16条不符合项,最少8条,最多31条。这些不符合项主要集中在ISO 15189:2022版7.3检验过程(165条)、6.5设备校准和计量学溯源(43条)、6.6试剂和耗材(40条)等条款要求。而对于风险管理、患者相关要求、即时检验等新增或加强的条款要求,不符合项相对较少。结论ISO 15189:2022版标准的不符合项主要集中在检验过程环节,建议实验室利用数字化、智能化技术手段,加强这一环节的管理,以顺利实施新版标准要求,并通过组织培训、差距分析、文件修订、全员参与实施、加强风险管理和持续改进等策略,确保换版工作的顺利推进。

基于常规检验数据的原发性肝癌风险预测模型的建立与评价

目的探索基于常规检验数据的机器学习模型在原发性肝癌风险预测中的价值。方法从医院A收集肝癌组298例和非肝癌组882例,筛选出模型建立的特征参数,建立机器学习的预测模型。从医院B收集肝癌组178例、非肝癌组315例,对所构建的最优模型进行外部验证。结果通过统计学方法筛选出2种最佳特征参数组合,采用机器学习算法分别建立Model1-5和Model6-10,在内部验证集中采用XGBoost算法构建的Model3[ROC曲线下面积(AUC^(ROC))=0.952,准确度=0.899]和Model8(AUC^(ROC)=0.951,准确度=0.897)的性能指标最佳。Model3和Model8共有的特征参数包括性别、年龄、甲胎蛋白、C-反应蛋白、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。Model3的特征参数还有纤维蛋白原,外部验证集的AUC^(ROC)=0.823,准确度=0.793。Model8的特征参数还有清蛋白,外部验证集的AUC^(ROC)和准确度分别为0.816和0.793。结论基于常规检验数据可以构建原发性肝癌的风险预测模型。

全血标本冰箱长时间保存对血细胞计数及白细胞分类结果的影响

目的 观察全血标本冰箱长时间保存对血细胞计数及白细胞(WBC)分类结果 的影响.方法 把50例标本在4℃保存,连续5 d用Coulter LH750测定结果,用SPSS11.0做统计学分析.结果 WBC、血小板(PLT)计数可以稳定3 d,红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞分布宽度(RDW)、红细胞压积(HCT)至少可稳定5 d,平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、PDW、平均血小板体积(MPV)1 d后与即刻比较差异有显著性(P＜0.01).WBC分类结果 从1～2 d开始,与即刻比较差异有显著性(P＜0.01),同时仪器出现大量的报警提示.结论 全血标本4℃保存,提高了部分血细胞计数结果 的可靠性,但不能保证WBC分类结果 .报告时应注明'标本放置时间过长,对部分结果有影响'.

我国求医问药类APP软件功能评价

选取"快速问医生"、"掌上淘医"和"春雨掌上医生"等国内10种常见的求医问药类APP,对其医疗咨询、疾病查询和就医信息三大基本功能进行对比分析的。结果显示,求医问药类APP的功能框架已基本形成,能够满足人们日常求医问药的需求,但应重视信息的准确性和完整性,创建合适的盈利模式,促进医疗APP的持续发展。

条形码技术在临床实验室中的应用

目的 将条形码技术应用于临床实验室信息系统 ,提高实验室的自动化程度、工作效率 ,减少差错并方便病人。方法 在交费或标本采集时生成条形码 ,并贴在标本容器上。根据条形码信息完成分送标本、传送资料、核实和处理标本、分析仪双向通讯、查询结果、打印报告、保存标本等实验室的常规操作。结果 条形码作为标本的唯一标识 ,应用于标本的整个分析过程 ,有效地提高了工作效率 ,规范了工作流程 ,减少了分析差错 ,方便医生和病人获取相关信息。结论 条形码技术是实现实验室自动化。

叫号排队系统在检验抽血中的应用

由于大型医院和检验抽血的特殊性,除叫号排队系统的基本功能外,抽血叫号系统还应有以下功能:1.实名制凭化验单取号,防止倒买号码、空号现象;2.二次等候先在大厅里等候,后在抽血窗口等候,可以提高工作效率;3.抽血检验的最佳流程是取号->等候->抽血->取回单。系统优化了服务流程,改善就诊环境,缩短病人等候时间,同时提高了检验质量。

临床实验室信息系统的研究与开发

临床实验室信息系统是以科学合理的实验室工作流程为基础,参照国际标准HL7协议,结合条形和仪器通讯等技术来研究和开发的,由信息系统和管理系统两部分组成。信息系统以实验室标本检测全过程中产生的数据管理为主.管理系统以实验室办公信息化和管理决策为主。

条形码在实验室信息系统中的应用

目的:把条形码技术与实验室信息系统相结合,提高临床实验室的自动化程度。方法:在标本采集时贴上条形码,根据条形码来完成标本分类、传送资料、分析仪双向通讯、审核结果、查询报告、保存标本等实验室的常规操作。结果:条形码在实验室操作中唯一识别标本,与分析仪双向通讯,简化了实验室工作流程。结论:条形码技术在临床实验室中的应用,有效地提高了工作效率、结果可靠性、自动化程度,是实验室发展的方向。

智能检验用户使用体验的质性调查

目的调查智能检验临床一线用户的使用体验,为优化智能检验提供依据。方法选择15名不同亚专业的检验人员进行深入访谈,采用现象学方法进行资料分析。结果智能检验能提高检验结果的审核和解释质量,提高工作效率并缩短报告时间。用户接受自动审核功能需要1-2个月的核对过程,才能信赖并依靠智能检验完成日常工作。智能检验降低工作压力和审核责任,均衡员工间的技术差距。用户对智能检验的原理理解一般,较难完成规则库的管理。结论智能检验是医学检验领域的人工智能系统,为检验人员提供全面的临床决策支持。

抗精子抗体与精子形态的相关性调查

目的调查抗精子抗体(AsAb)对精子形态的影响。方法选取AsAb阳性组51例、疾病对照组40例和健康对照组47名,采用Diff-Quik染色法按世界卫生组织(WHO)精子形态分类标准进行精子形态评估,计算畸形精子指数(TZI)和精子畸形指数(SDI)。结果 AsAb阳性组的异常形态精子、锥形头、不定形头、颈中段增粗分别为80.2%±7.7%、6.3%±5.5%、11.0%±7.4%、21.9%±9.0%;疾病对照组分别为71.6%±5.8%、4.2%±4.5%、11.1%±4.8%、16.0%±6.9%;健康对照组分别为70.1%±6.4%、3.5%±4.6%、8.4%±4.3%、16.2%±6.9%;上述各指标在3组间差异均有统计学意义(F值分别为28.732、3.867、3.282、4.893,P<0.05或P<0.01)。AsAb阳性组TZI和SDI分别为1.306±0.123、1.057±0.180;疾病对照组为1.255±0.096、0.901±0.119;健康对照组为1.257±0.098、0.882±0.121;3组间差异有统计学意义(F值分别为3.088、19.115,P<0.05或P<0.01)。结论 AsAb阳性可能是异常精子形态增多的原因之一,异常精子形态以锥形头、不定形头、颈中段增粗为主。

临床决策支持在检验结果自动审核和解释中的应用评价

目的:利用临床决策支持实现检验后的自动化过程。方法:研发自动审核和智能解释的临床决策支持系统,建立高质量、专业化的规则库和知识库。结果:临床决策支持包括自动审核、结果解释和全面知识支持。自动审核符合ISO15189、CAP Checklist、CLSI AUTO-10等标准要求。应用效果包括:实验室可减少80%的审核工作量,缩短40%的结果报告时间;可优化工作流程,减少差错率;可均衡员工技术差异,降低审核工作压力。结论:临床决策支持显著提高检验后过程的质量和效率。

医院和委托实验室间的检验数据共享方案研究

目的满足医院和委托实验室之间标本检验管理需要,研究、设计合适的检验数据共享方案。方法采用HL7、XML、SOAP信息交换标准和技术,以及IHE实验室技术框架进行数据交换。结果在医院和委托实验室间架设实时在线的安全网络连接,实现标本交接、检验结果自动获取、结果报告、编码转换等功能,并成功实施用于委托检验的信息化管理。结论标准化、自动化的跨区域的异构实验室信息系统互联方案,可消除"信息孤岛"现象,有效地提高工作效率和医疗服务水平。

临床实验室信息系统基本功能需求的标准化方案初探

标本检验过程的信息化是临床实验室信息系统的核心功能。对标本检验前(申请、收费、采样、核收)、检验中(质控、分析前处理、分析过程、分析后处理)、检验后(审核、报告单要求、查询)提出基本功能需求的标准化建议,来促进临床实验室信息系统的发展。

抗精子抗体与精液常规参数的相关性调查

目的调查抗精子抗体(AsAb)对精液常规参数的影响。方法选取AsAb阳性组51例、AsAb阴性组40例和健康对照组47例,采用计算机辅助精子分析仪检测精液参数,用SPSS 15.0软件进行统计学分析。结果 AsAb阳性组的精子活率(%)、a+b级活力(%)和畸形率(%)分别为(62.62±10.49)%、(30.81±9.00)、(63.04±7.55)%;AsAb阴性组3项分别为(66.44±8.25)%、(31.40±9.08)%、(65.77±8.76)%;健康对照组3项分别为(68.73±4.76)%、(35.99±6.44)%、(60.85±5.96)%。上述各指标在3组间差异均有统计学意义(P<0.05)。AsAb主要结合于精子的尾部。结论 AsAb阳性可能是患者的精子活率和a+b级活力降低的原因之一。

糖耐量异常患者平均血小板体积的变化及临床意义

目的探讨糖耐量异常患者平均血小板体积(MPV)的变化及临床意义。方法对我院2013年9月至2015年8月诊断为糖耐量异常(IGT)的患者245例(IGT组)和同期经临床确诊的2型糖尿病(DM)患者205例(DM组)进行回顾性分析,并纳入糖耐量正常的健康人群200例作为对照组,测定各组人群MPV、血小板计数(PLT)、血小板分布宽度(PDW)、白细胞计数(WBC)、空腹血糖(FPG)、糖化血蛋白(Hb A1c)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和血肌酐(Cr)。结果 1)IGT组MPV(10.79±1.098f L)、FPG(6.37±1.721mmol/L)和Hb A1c(7.94±1.408%)与DM组MPV(11.12±1.316f L)、FPG(8.13±4.377mmol/L)和Hb A1c(9.30±2.406%)均显著高于对照组MPV(10.40±1.355f L)、FPG(5.09±0.764mmol/L)和Hb A1c(6.22±0.234%),差异均有统计学意义(P<0.05);而IGT组MPV、FPG和Hb A1c均显著低于DM组,差异均有统计学意义(P<0.05);2)双变量相关分析显示,IGT组MPV与WBC(r=0.171,P=0.013)、PDW(r=0.892,P=0.000)和HDL-C(r=0.131,P=0.046)呈正相关。结论 IGT组患者MPV水平显著高于对照组,而较DM组患者MPV水平低,随着FPG水平的升高,MPV水平有升高的趋势,联合测定IGT患者MPV和FPG水平,可对糖耐量异常患者疾病的转归进行监测,必要时对IGT患者进行适当干预以延迟或预防糖尿病的发生。

临床实验室数字化信息生态圈

本文阐述了临床实验室的信息生态圈结构,介绍了医院信息系统、采样及流水线系统、检测仪器系统、中间件、实验室信息系统、临床决策支持和电子病历等系统在生态圈中的功能和意义,并探讨了实验室信息的生态链机制,建立标准、开放、互联的信息共享方式,促进实验室数字化信息生态圈的整体发展。

医学实验室结果审核和解释系统的设计与实现

智能化是实验室信息系统发展的重要方向。开发医学实验室结果审核和解释系统,可提高实验室的工作效率和质量,并提供检验结果解释和咨询服务。该系统利用基于规则的专家系统实现对检验结果的审核及解释,通过差值校验、比值校验、界限校验、患者数据质控等专用算法来提高审核质量。系统设计了审核和解释的绝大部分规则的通用推理机,能同时进行多个患者结果的推理运算,可用于临床辅助医学决策。

HITACHI生化标本前处理系统的应用评价

目的评价标本前处理系统在临床实验室中的应用。方法对Hitachi标本前处理系统从完成原始标本的条码识别、离心、开盖、分注并传送到在线分析仪上检测的整个过程 ,就该系统标本处理速度、报警频率、分注失败原因等性能进行评价。结果系统5min和7min离心时间的平均标本处理速度分别为210和185个/h ;报警频率为1.38 % ,以分注失败(1.28 %)为主 ;分注失败的主要原因是标本量少占79.2 %。结论一名工作人员可以完成标本前处理系统及在线分析仪的日常操作和维护工作 ,各模块的报警频率低、处理简单 ;标本前处理系统能高效率地代替手工分析前处理 ,显著地减少分析前标本处理的差错和提高实验室自动化程度 ;适用于标本量大。

炎症性肠病患者自我管理软件的设计

按照炎症性肠病的疾病特征,设计患者自我管理软件,分为健康教育、我的病历、提醒、虚拟社区和数据中心等模块。软件基于云平台,支持智能手机、平板电脑、普通电脑等终端应用。主要特色为基于知识库和医疗团队的临床决策支持;标准化、规范化的病情监测记录,包括饮食日记、心理压力、疾病活动指数等;建立患者、医生、护士等人群信息共享的生态圈,是炎症性肠病患者健康大数据的基础。炎症性肠病患者自我管理软件的应用,可为临床慢病自我管理提供借鉴和参考。