ISO 15189:2012和ISO 15189:2022的不符合对照分析及换版策略

目的通过分析ISO 15189:2012与ISO 15189:2022版标准的不符合项,为实验室换版工作提供改进策略。方法收集24家实验室32次现场评审的522项ISO 15189:2012不符合项目,并将其对应到ISO 15189:2022版标准的相关条款。基于标准要求、文献研究和实验室现状,探讨ISO 15189换版的工作策略。结果每次现场评审平均16条不符合项,最少8条,最多31条。这些不符合项主要集中在ISO 15189:2022版7.3检验过程(165条)、6.5设备校准和计量学溯源(43条)、6.6试剂和耗材(40条)等条款要求。而对于风险管理、患者相关要求、即时检验等新增或加强的条款要求,不符合项相对较少。结论ISO 15189:2022版标准的不符合项主要集中在检验过程环节,建议实验室利用数字化、智能化技术手段,加强这一环节的管理,以顺利实施新版标准要求,并通过组织培训、差距分析、文件修订、全员参与实施、加强风险管理和持续改进等策略,确保换版工作的顺利推进。

基于常规检验数据的原发性肝癌风险预测模型的建立与评价

目的探索基于常规检验数据的机器学习模型在原发性肝癌风险预测中的价值。方法从医院A收集肝癌组298例和非肝癌组882例,筛选出模型建立的特征参数,建立机器学习的预测模型。从医院B收集肝癌组178例、非肝癌组315例,对所构建的最优模型进行外部验证。结果通过统计学方法筛选出2种最佳特征参数组合,采用机器学习算法分别建立Model1-5和Model6-10,在内部验证集中采用XGBoost算法构建的Model3[ROC曲线下面积(AUC^(ROC))=0.952,准确度=0.899]和Model8(AUC^(ROC)=0.951,准确度=0.897)的性能指标最佳。Model3和Model8共有的特征参数包括性别、年龄、甲胎蛋白、C-反应蛋白、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。Model3的特征参数还有纤维蛋白原,外部验证集的AUC^(ROC)=0.823,准确度=0.793。Model8的特征参数还有清蛋白,外部验证集的AUC^(ROC)和准确度分别为0.816和0.793。结论基于常规检验数据可以构建原发性肝癌的风险预测模型。

叫号排队系统在检验抽血中的应用

由于大型医院和检验抽血的特殊性,除叫号排队系统的基本功能外,抽血叫号系统还应有以下功能:1.实名制凭化验单取号,防止倒买号码、空号现象;2.二次等候先在大厅里等候,后在抽血窗口等候,可以提高工作效率;3.抽血检验的最佳流程是取号->等候->抽血->取回单。系统优化了服务流程,改善就诊环境,缩短病人等候时间,同时提高了检验质量。

临床实验室信息系统的研究与开发

临床实验室信息系统是以科学合理的实验室工作流程为基础,参照国际标准HL7协议,结合条形和仪器通讯等技术来研究和开发的,由信息系统和管理系统两部分组成。信息系统以实验室标本检测全过程中产生的数据管理为主.管理系统以实验室办公信息化和管理决策为主。

条形码在实验室信息系统中的应用

目的:把条形码技术与实验室信息系统相结合,提高临床实验室的自动化程度。方法:在标本采集时贴上条形码,根据条形码来完成标本分类、传送资料、分析仪双向通讯、审核结果、查询报告、保存标本等实验室的常规操作。结果:条形码在实验室操作中唯一识别标本,与分析仪双向通讯,简化了实验室工作流程。结论:条形码技术在临床实验室中的应用,有效地提高了工作效率、结果可靠性、自动化程度,是实验室发展的方向。

智能检验用户使用体验的质性调查

目的调查智能检验临床一线用户的使用体验,为优化智能检验提供依据。方法选择15名不同亚专业的检验人员进行深入访谈,采用现象学方法进行资料分析。结果智能检验能提高检验结果的审核和解释质量,提高工作效率并缩短报告时间。用户接受自动审核功能需要1-2个月的核对过程,才能信赖并依靠智能检验完成日常工作。智能检验降低工作压力和审核责任,均衡员工间的技术差距。用户对智能检验的原理理解一般,较难完成规则库的管理。结论智能检验是医学检验领域的人工智能系统,为检验人员提供全面的临床决策支持。

抗精子抗体与精子形态的相关性调查

目的调查抗精子抗体(AsAb)对精子形态的影响。方法选取AsAb阳性组51例、疾病对照组40例和健康对照组47名,采用Diff-Quik染色法按世界卫生组织(WHO)精子形态分类标准进行精子形态评估,计算畸形精子指数(TZI)和精子畸形指数(SDI)。结果 AsAb阳性组的异常形态精子、锥形头、不定形头、颈中段增粗分别为80.2%±7.7%、6.3%±5.5%、11.0%±7.4%、21.9%±9.0%;疾病对照组分别为71.6%±5.8%、4.2%±4.5%、11.1%±4.8%、16.0%±6.9%;健康对照组分别为70.1%±6.4%、3.5%±4.6%、8.4%±4.3%、16.2%±6.9%;上述各指标在3组间差异均有统计学意义(F值分别为28.732、3.867、3.282、4.893,P<0.05或P<0.01)。AsAb阳性组TZI和SDI分别为1.306±0.123、1.057±0.180;疾病对照组为1.255±0.096、0.901±0.119;健康对照组为1.257±0.098、0.882±0.121;3组间差异有统计学意义(F值分别为3.088、19.115,P<0.05或P<0.01)。结论 AsAb阳性可能是异常精子形态增多的原因之一,异常精子形态以锥形头、不定形头、颈中段增粗为主。

临床决策支持在检验结果自动审核和解释中的应用评价

目的:利用临床决策支持实现检验后的自动化过程。方法:研发自动审核和智能解释的临床决策支持系统,建立高质量、专业化的规则库和知识库。结果:临床决策支持包括自动审核、结果解释和全面知识支持。自动审核符合ISO15189、CAP Checklist、CLSI AUTO-10等标准要求。应用效果包括:实验室可减少80%的审核工作量,缩短40%的结果报告时间;可优化工作流程,减少差错率;可均衡员工技术差异,降低审核工作压力。结论:临床决策支持显著提高检验后过程的质量和效率。

临床实验室信息系统基本功能需求的标准化方案初探

标本检验过程的信息化是临床实验室信息系统的核心功能。对标本检验前(申请、收费、采样、核收)、检验中(质控、分析前处理、分析过程、分析后处理)、检验后(审核、报告单要求、查询)提出基本功能需求的标准化建议,来促进临床实验室信息系统的发展。

临床实验室数字化信息生态圈

本文阐述了临床实验室的信息生态圈结构,介绍了医院信息系统、采样及流水线系统、检测仪器系统、中间件、实验室信息系统、临床决策支持和电子病历等系统在生态圈中的功能和意义,并探讨了实验室信息的生态链机制,建立标准、开放、互联的信息共享方式,促进实验室数字化信息生态圈的整体发展。

医学实验室结果审核和解释系统的设计与实现

智能化是实验室信息系统发展的重要方向。开发医学实验室结果审核和解释系统,可提高实验室的工作效率和质量,并提供检验结果解释和咨询服务。该系统利用基于规则的专家系统实现对检验结果的审核及解释,通过差值校验、比值校验、界限校验、患者数据质控等专用算法来提高审核质量。系统设计了审核和解释的绝大部分规则的通用推理机,能同时进行多个患者结果的推理运算,可用于临床辅助医学决策。

HITACHI生化标本前处理系统的应用评价

目的评价标本前处理系统在临床实验室中的应用。方法对Hitachi标本前处理系统从完成原始标本的条码识别、离心、开盖、分注并传送到在线分析仪上检测的整个过程 ,就该系统标本处理速度、报警频率、分注失败原因等性能进行评价。结果系统5min和7min离心时间的平均标本处理速度分别为210和185个/h ;报警频率为1.38 % ,以分注失败(1.28 %)为主 ;分注失败的主要原因是标本量少占79.2 %。结论一名工作人员可以完成标本前处理系统及在线分析仪的日常操作和维护工作 ,各模块的报警频率低、处理简单 ;标本前处理系统能高效率地代替手工分析前处理 ,显著地减少分析前标本处理的差错和提高实验室自动化程度 ;适用于标本量大。

危急值项目的数据挖掘分析

目的对危急值项目的历史数据进行分析,为持续改进危急值报告制度提供科学依据。方法从实验室信息系统中筛选出2006年的危急值项目数据,经数据预处理、变换后,计算出危急值项目的发生率、天内分布、周内分布、部门分布,评估危急值范围和周转时间。结果危急值的发生率1.67%,主要集中在8:00-13:00,周一、周四危急值的数量比平时多,部门分布以血液科、移植病房为主。评估危急值项目的高低值分布图后,血钾的危急值低限从3.0mmol/L调整为2.8mmol/L,血液病病房的血小板计数、白细胞计数的危急值低限分别从20×109/L,1.5×109/L调整为10×109/L、1.0×109/L。绝大部分危急值项目的实验室周转时间小于1h。结论定期回顾分析危急值项目的数据,可以提高实验室及临床的工作效率和质量,满足病人的安全要求。

临床实验室温度监测系统的研制和应用

室温、冰箱温度是实验室的主要环境参数,对保证试剂、标本的质量具有重要意义。开发基于DS18B20温度传感器和B/S软件体系结构的温度监测系统,实现24小时不间断的温度监测、控制、记录和处理,实现不同地点众多冰箱温度和室温的统一管理,可提高实验室温度监控的工作效率和自动化程度。

HL7标准在检验仪器通讯中的使用

目的:利用HL7完成检验仪器与临床实验室信息系统之间的数据通讯。方法:用控件完成数据在检验仪器与临床实验室信息系统之间的通讯控制,用HL7标准完成数据的转换。结果:用C++、VB、PB、Delphi等程序设计语言中的Winsock控件实现TCP/IP协议,Mscomm32控件实现串口通讯。通过编程完成以HL7标准的检验数据在检验仪器与临床实验管理系统之间数据格式转换。结论:检验仪器通讯以HL7为标准,使通讯软件具有可重用性、可理解性,提高了软件产品的质量和开发效率,减少维护困难;在局域网通讯中传输速度快、可靠性强。HL7是一种非常好的协议,是今后检验仪器通讯的国际标准。

国内实验室信息系统的发展方向初探

国内实验技术的日新月异和医疗改革的深入 ,对实验室信息系统提出了更高的要求。本文根据国内外实验室的情况 ,提出了实验室信息系统将采用国际标准 HL7、条形码及双向通信技术、从 C/ S向 B/ S模式转换、与 HIS全面的无缝接合。

肝移植病区感染的病原菌分布及耐药性分析

目的 探讨肝移植病区感染的病原菌分布及其耐药性。方法 对我院2001～2002年肝移植病区各类标本首次分离的1035株病原菌的分布及耐药性进行回顾性分析。结果 肝移植病区感染的病原菌以革兰阴性杆菌为主,占56.3％;其次为革兰氏阳性球菌(25.0％)和真菌(18.7％)。最常见的5个菌种依次是表皮葡萄球菌、嗜麦芽窄食单胞菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌。病原菌分离部位以痰、血液、胆汁为主,占86.4％。细菌的耐药现象严重,常见菌种基本上都呈多重耐药,但革兰阴性杆菌对泰能耐药率相对较低。没有发现耐万古霉素的葡萄球菌。结论 加强肝移植病区的细菌分离及耐药性监测,对于合理使用抗生素预防和治疗感染十分重要。

临床实验室信息系统的标准研究进展

加强实验室信息系统(LIS)的标准体系建设,实现检验结果共享,提高实验室服务能力具有重要意义。对CLSI、HL7、IHE、LOINC和国家数字卫生标准课题等LIS相关标准和技术进行介绍,指导LIS的开发和建设,促进实验室的信息化和标准化进程。

肝移植病人术后感染的病原菌分布及其耐药性分析

目的探讨肝移植病人术后感染的病原菌分布及其耐药性。方法对我院2000.1～2002.12期间肝移植病人术后送检的各类标本中分离出的1002株病原菌的分布及耐药性进行回顾性分析。结果肝移植病人术后感染的病原菌以革兰阴性杆菌为主占55.9%,其次为革兰阳性球菌(26.7%)和真菌(17.4%)。最常见的5个菌种依次是表皮葡萄球菌、嗜麦芽窄食单胞菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌。病原菌分离部位以痰、血液、胆汁为主,占85.2%。细菌的耐药现象严重,常见菌种基本上都呈多重耐药,但革兰阴性杆菌对泰能耐药率相对较低。没有发现耐万古霉素的葡萄球菌。结论加强肝移植病人术后的细菌分离及耐药性监测,对于合理使用抗生素预防和治疗感染十分重要。