星点设计-效应面法优化黄藤素胃漂浮片处方

目的优化黄藤素胃漂浮片的处方,并对其体外释药机理进行研究。方法以HPMC K15M为亲水凝胶骨架,CMS-Na为助漂剂,采用星点设计-效应面法对处方进行优化,通过方程拟合探讨释药机制。结果优化得到的最优处方制备的胃漂浮片均能在1 min起漂,持续漂浮12 h。结论采用星点设计-效应面法优化的处方预测性良好,制得的胃漂浮片具有良好的漂浮特性和释药性能。

药品生产质量管理中的质量过剩现象及改善机会

伴随质量成本概念的发展,制药企业对生产质量管理过程中的"质量过剩"现象的关注度逐渐提升。文章从制药企业实用角度出发,列举了药品生产质量管理中常见的几类"质量过剩"现象以及其改善机会。同时在遵循药品监管的"四个最严"要求,结合当下药品生产质量管理的理念对企业在识别"质量过剩"时容易出现的错误以及改善过程中易走入的误区进行论述。