紫杉类联合蒽环类的新辅助化疗方案治疗三阴乳腺癌的疗效及预后

背景与目的:三阴乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)是一类不能受益于分子靶向治疗的高危乳腺癌。本研究比较紫杉类联合蒽环类新辅助化疗方案对TNBC和非TNBC的疗效及远期生存率。方法:对接受4个周期紫杉联合蒽环类新辅助化疗方案治疗的138例乳腺癌资料进行回顾性分析。用免疫组化法将雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体(Her-2)表达均阴性的肿瘤定义为TNBC,分析紫杉类联合蒽环类的新辅助化疗对TNBC和非TNBC的临床、病理疗效及其与远期生存的关系。结果:138例中37(26.8%)例为TNBC,101(73.2%)例为非TNBC。138例患者的总有效率(OR)为85.5%(118/138),其中临床完全缓解(cCR)为35.5%(49/138),临床部分缓解50.0%(69/138),病理完全缓解(pCR)30(21.7%)例。TNBC的cCR(51.4%)、pCR(45.9%)明显高于非TNBC的cCR(29.7%)、pCR(12.9%)(P<0.05)。TNBC的5年无病生存率(DFS)为59.5%,低于非TNBC者(84.2%)(P=0.05);TNBC者的5年OS为75.7%,与非TNBC者(94.1%)相比差异无显著性(P=0.108)。获得cCR、pCR的TNBC者的5年DFS及总生存率(OS)与非TNBC者间差异无显著性(P>0.05)。相反,新辅助化疗后仍有残留病灶的TNBC的5年DFS及OS明显低于非TNBC(P<0.05)。结论:本研究结果表明,TNBC对紫杉联合蒽环类的新辅助化疗更敏感,更易获得cCR、pCR,获得cCR、pCR的TNBC患者预后好,未获得cCR、pCR的TNBC患者远期生存明显低于非TNBC。

乳腺钼靶X线摄影和超声诊断乳腺导管内癌的对照研究

目的 :评价乳腺钼靶X线摄影和超声诊断乳腺导管内癌的价值。材料和方法 :回顾性分析 3 8例病理证实乳腺导管内癌的乳腺钼靶X线摄影和超声的表现。结果 :3 8例中 ,乳腺钼靶X线摄影表现为丛样微小钙化点 16例( 4 2 .1% ) ,边界不规则高密度影 13例 ( 3 4.2 % )。乳腺导管造影显示导管充盈缺损或中断 6例 ( 15 .8% )。超声显示为界限不清和形态不规则实性肿块 11例 ( 2 8.9% ) ,界限清楚和形态规则实性肿块 6例 ( 15 .8% ) ,囊实性肿块 3例 ( 7.9% )。乳腺钼靶X线摄影和超声准确诊断率分别为 78.9%和 5 2 .6%。结论 :乳腺钼靶X线摄影和超声对乳腺导管内癌有诊断价值 ,但前者优于后者 。

乳腺钼靶和超声诊断乳腺原位癌伴早期浸润的对照研究

目的:探讨乳腺钼靶和超声诊断乳腺原位癌伴早期浸润的影像学特点。方法:对比40例手术后病理证实的乳腺原位癌伴早期浸润患者的钼靶与超声诊断结果。结果:40例患者在乳腺钼靶摄片上有乳腺癌征象的28例(70.0%),表现为良性肿瘤征象的7例(17.5%),无肿瘤征象5例(12.5%);在乳腺超声诊断中有乳腺癌表现的13例(32.5%),表现为良性肿瘤征象的10例(25.0%),无占位表现的17例(42.5%)。结论:在乳腺原位癌伴早期浸润诊断方面,乳腺钼靶诊断与病理诊断的符合率高于乳腺超声检查;两种检查综合诊断可减少此类早期乳腺癌的漏诊。

参麦注射液促进乳腺癌患者术后恢复的临床观察

目的：探讨应用参麦注射液使乳腺癌术后患者尽早恢复的治疗作用。方法：选取女性乳腺癌治疗性手术患者80例，随机分为两组，治疗组术后静脉注射参麦注射液治疗7天，与对照组对比伤口愈合时间、引流量、手术并发症、血象及手术前后的NK细胞、T细胞亚群（CD3、CD4、CD8）。结果：治疗组的伤口愈合时间、手术并发症均少于对照组，血红蛋白恢复明显优于对照组（P＜0．05），NK细胞、CD4、CD4／CD8比值治疗组术后比对照组有显著性升高（P＜0．05）。结论：参麦注射液有利于乳腺癌患者治疗性手术的恢复，减少手术并发症的发生，可以使患者尽早顺利进行化疗。

乳腺癌保乳手术治疗148例分析

目的 研究乳腺癌保乳治疗方法的选择 ,探讨保乳手术适应证及疗效。 方法 回顾分析 1996年 1月～ 2 0 0 3年 10月我院接受保乳治疗的 14 8例乳腺癌临床资料。 0期 5例 ,Ⅰ期 85例 ,Ⅱ期 5 5例 ,Ⅲ期 3例。手术方式为象限切除或肿块局部广泛切除联合腋窝淋巴结清扫。术后常规行辅助放疗、化疗和内分泌治疗。 结果 手术标本石蜡病理检查各切缘均无癌浸润。经过 5 4个月中位随访期 (范围 2～ 84个月 ) ,局部复发率为 2 7% ( 4 /14 8) ,其中乳腺 3例 ,腋窝 1例 ;远处转移率3 4 % ( 5 /14 8) ,手术至远处转移间期 6～ 4 3个月 ,转移部位分别为肺、肝、脑膜和骨 ,其中 3例死亡。对保乳综合治疗结束后满1年的 10 8例患者进行乳房外形的评估 ,优 32 4 % ( 35 /10 8) ,良 4 9 1% ( 5 3/10 8) ,差 18 5 % ( 2 0 /10 8)。 结论 对早期乳腺癌及部分经新辅助化疗降期后的局部进展期乳腺癌进行保乳手术治疗效果满意。规范化的切除和术后放疗、全身综合治疗是保乳治疗成功的关键。

X线引导下放置植入式输液港在乳腺癌化疗中的应用

目的探讨乳腺癌化疗采用完全植入式输液港作为静脉输液通路的可行性。方法2006年2月一2009年12月，共65例需行化疗的乳腺癌患者在术中X线引导下行输液港装置植入术。局部麻醉下行锁骨下静脉或颈内静脉穿刺术，术中X线引导确认导管向上腔静脉方向走行及导管尖端位置位于上腔静脉根部水平。观察围手术期和输液港植人术后的长期并发症。结果全部病例均在术中X线引导下完成输液港植入。发生气胸3例，1例需要行胸腔闭式引流。2例切口愈合不良，其中1例取出输液港后愈合，1例将输液港移位后愈合。中位随访22个月（4～35个月），应用输液港装置化疗中输液顺畅，无渗漏，未发生导管相关性感染、导管阻塞和夹闭综合征。结论X线引导下输液港植入是乳腺癌化疗有效和安全的输液途径。主要并发症包括穿刺相关并发症如气胸，远期并发症如导管阻塞、导管相关性感染。

超声引导空芯针穿刺活检在乳腺肿物诊断中的应用

目的探讨超声引导下14G空芯针穿刺组织活检在乳腺肿物诊断中的应用,并与手术病理结果相对照,确定其诊断的准确率,随访观察穿刺后近期及远期并发症。方法回顾性分析超声检查发现BI-RADS4b～4c乳腺肿物的患者170例,共173个乳腺肿物,均在超声引导下行乳腺肿物穿刺活检及病理学检查。所有肿物在穿刺结果回报后均接受外科手术切除。穿刺结果为浸润性乳腺癌则依据患者病情接受乳腺癌改良根治或保乳根治手术。穿刺结果为良性则行肿物切除术。最终均以外科手术切除后的病理结果为金标准。观察穿刺术后近期及远期并发症。结果穿刺活检病理报告浸润性乳腺癌的肿物141个(81.5%),其余32个肿物(18.5%)均报告为良性病变:纤维腺瘤26个,其他良性病变6个。3例患者为双侧乳腺肿物,双侧浸润性乳腺癌1例;一侧为浸润性癌、对侧为纤维腺瘤2例。与手术病理结果相对照超声引导下14G空芯针穿刺的敏感度和特异性分别为99.3%和100%,阴性预测值为96.8%,假阴性1例,假阴性率0.7%。发生穿刺部位血肿2例,穿刺区皮下瘀斑45例,无感染病例。中位随访32月未发现局部复发病例。结论超声引导下14G空芯针穿刺活检是乳腺癌有效和安全的诊断方法。

局部进展期乳腺癌新辅助化疗后保乳手术31例报告

目的探讨局部进展期乳腺癌新辅助化疗降期后保乳手术治疗的可行性。方法2002年1月-2005年6月我院接受新辅助化疗后行保乳治疗的31例局部进展期乳腺癌。化疗方案：①TE：表阿霉素60mg／m^2，紫杉醇150mg／m^2，21d为1个周期；②CEF：表阿霉素60mg／m^2，环磷酰胺600mg／m^2，5-FU600mg／m^2，21d为1个周期，共3～4周期。在新辅助化疗完成后，临床体检、B超和钼靶乳房x线检查评估新辅助化疗疗效，符合保乳条件且病人有保留乳房的愿望可接受保乳治疗。手术方式为象限切除或肿块局部广泛切除联合腋窝淋巴结清扫。术后常规行辅助放疔、化疗和内分泌治疗。结果新辅助化疗总有效率（overaul response rate，ORR）90．3％（28／31）；临床完全缓解（complete response，CR）25．8％（8／31），其中病理完全缓解（pathologic complete response，pCR）4例（12．9％，4／31），临床部分缓解（partial response，PR）20例（64．5％，20／31），无进展病例。经过34个月中位随访期（4～46个月），局部复发率6．5％（2／31）；3例术后发生远处转移，转移部位分别为肺、肝脏、脑膜和骨，远处转移率9．7％（3／31），其中1例死亡。对保乳综合治疗结束后满1年的25例进行乳腺外形的评估，外形优16．0％（4／25），良40．0％（10／25），差44．0％（11／25）。结论经新辅助化疗降期后的局部进展期乳腺癌进行保乳手术治疗效果满意，规范化的切除和术后放疗、全身综合治疗是保乳治疗成功的关键。

乳腺癌分子亚型预测新辅助化疗疗效的研究

目的：探讨不同乳腺癌分子亚型对紫杉联合蒽环类的新辅助化疗方案治疗疗效的预测价值。方法：对4周期紫杉联合蒽环类新辅助化疗方案治疗182例乳腺癌的资料进行回顾性分析。用免疫组化法将乳腺癌分为四个分子亚型，了解其与临床及病理疗效的关系。结果：单因素分析发现：雌激素受体（ER）阴性、孕激素受体（PgR）阴性及分子亚型可以预测临床完全缓解（cCR）和病理完全缓解（pCR）（P值均〈0．05），HER-2过表达可以预测cCR（P〈0．05）。多因素分析发现只有乳腺癌分子分型是预测cCR72．pCR的独立变量（P值均〈O．05）。其中LuminalB亚型、basal-like亚型、HER2＋／ER亚型对新辅助化疗方案的疗效优于LuminalA亚型（P值均〈0．05）。结论：LuminalB亚型、basal-like亚型及HER2＋／ER一亚型对紫杉联合蒽环类新辅助化疗方案更敏感，乳腺癌分子亚型有可能成为该方案很r好的疗效预测指标。

不同生物学标志物对乳腺癌新辅助化疗疗效的预测价值

背景与目的:寻找乳腺癌新辅助化疗疗效预测指标将有助于筛选对化疗敏感的患者,指导个体化治疗。因此,本研究旨在探讨不同生物学标志物对紫杉醇类药物联合蒽环类药物的新辅助化疗方案治疗乳腺癌的疗效预测价值。方法:对160例行4个周期紫杉醇类药物联合蒽环类药物的新辅助化疗方案治疗的乳腺癌患者资料进行回顾性分析。采用免疫组织化学法检测术前肿瘤穿刺标本中雌激素受体(estrogen receptor,ER)、孕激素受体(progesterone receptor,PgR)、人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor-2,Her-2)、Topo-Ⅱ和Ki-67蛋白的表达,分析其与临床疗效及病理改变的关系。结果:总临床有效率为85%,其中临床完全缓解为46例(28.8%),部分缓解率为90例(56.3%);病理完全缓解23例。单因素分析发现ER、PgR表达阴性及Her-2过表达均可预测临床完全缓解及病理完全缓解(P<0.05)。多因素分析发现Her-2过表达仍是预测临床完全缓解的独立变量(P=0.011),仅ER阴性为预测病理完全缓解的独立变量(P=0.001)。结论:Her-2过表达、ER阴性的患者对紫杉醇类药物联合蒽环类药物的新辅助化疗方案更敏感,可作为该方案的疗效预测参考指标。

乳腺黏液癌的声像图特点及病理学基础

目的 探讨乳腺黏液癌的超声特征及病理学基础。方法 对 44例乳腺黏液癌的超声与病理特点进行回顾性分析。结果 单纯型 :本组 2 8例 ,超声呈低或等回声 ,形态规则 ,边界清 ,内部回声均质 ,后方回声增强。病理黏液量多 ,部分边缘呈膨胀性生长。本组误诊率 64 % (18/2 8)。混合型 :本组 16例 ,超声呈低或等回声 ,形态不规则 ,边界不清 ,内部回声不均质 ,后方回声不增强。病理黏液量少 ,边缘均呈浸润表现。误诊率 19% (3 /16)。结论 单纯型黏液癌类似良性疾病 ,了解其声像图特点对提高诊断率有一定帮助。

自发荧光物质在前哨淋巴结活检中的应用

目的:前哨淋巴结活检代替腋窝清扫术已经日益成为临床工作中的标准术式。选择合适的示踪剂准确定位前哨淋巴结能够提高手术成功率、缩短学习曲线,更利于在基层医院推广。本研究探讨了自发荧光物质在前哨淋巴结活检中的应用前景。方法:使用荧光光谱仪测定美蓝溶液最佳激发光谱和发射光谱;将美蓝注射到白兔乳房皮下,通过小动物活体成像系统观察美蓝在体内向腋窝淋巴结引流并且聚集在腋窝淋巴结区域的过程。解剖腋窝区域寻找蓝染前哨淋巴结并观察其发光情况。结果:美蓝具有自发荧光的性质,其发出的近红外荧光可以在体外对腋淋巴引流及前哨淋巴结起到定位作用。结论:提示近红外荧光自发荧光物质作为前哨淋巴结示踪剂具有一定的应用前景。

乳腺黏液癌的钼靶影像特点及病理学基础

目的探讨乳腺黏液癌钼靶影像学表现的病理学基础。方法对66例乳腺黏液癌的钼靶影像与病理特点进行回顾性分析。结果所有影像均表现为肿物影或肿物伴钙化。单纯型35例,形态、边缘以良性特征为主,仅14%呈不规则形,29%边缘浸润,病理黏液含量高,误诊率为51%。混合型31例,形态、边缘以恶性特征为主,不规则形81%,边缘浸润、毛刺占88%,病理黏液量少,误诊率仅为9%。结论单纯型黏液癌多黏液组影像学表现类似良性疾病,少黏液组及混合型黏液癌多为浸润性生长的影像特点。

Kiss-1及nm23表达与乳腺癌淋巴结转移的关系

背景与目的:Kiss-1和nm23是肿瘤转移抑制基因,其蛋白表达与乳腺癌的转移密切相关。本研究探讨Kiss-1及nm23蛋白在乳腺癌中的表达与腋窝淋巴结转移的关系。方法:用免疫组化技术检测70例乳腺癌中Kiss-1及nm23蛋白表达。结果:乳腺癌中Kiss-1与nm23蛋白的阳性表达率分别为62.86%和68.57%,其中有淋巴结转移者的阳性表达率分别为38.46%和50.00%,明显低于无淋巴结转移者的阳性表达率77.27%和79.55%(P<0.05)。Kiss-1与nm23蛋白表达均阳性患者的淋巴结转移率(14.29%)明显低于其他患者(P<0.05)。结论:Kiss-1与nm23具有抑制乳腺癌淋巴结转移的作用,可能成为预测乳腺癌淋巴结有无转移的生物学标志。

新辅助化疗后乳腺癌的临床病理学改变

目的 旨在观察局部进展期乳腺癌新辅助化疗的临床病理学改变。方法 局部进展期乳腺癌4 0例术前用粗针穿刺获组织学检查证实为乳腺癌 ,并作免疫组化进行ER、PR、cerb -B2、p5 3、Ps2、nm2 3、CathD等项目检测 ,新辅助化疗采用TA化疗方案 ,3周为一个周期 ,完成 2～ 6周期不等进行临床评价疗效。对术后标本进行HE、免疫组织化学染色观察。结果 总有效率 (RR)为 90 0 % (36 / 4 0 ) ,13例 (32 5 % )临床完全缓解 (cCR) ,2 3例 (5 7 5 % )部分缓解 (PR) ,4例 (10 0 % )无变化 (NC) ,无进展病例。其中 9例(2 2 5 % )病理完全缓解 (pCR)。行保乳手术 10例 (10 / 4 0 )。与术前病理检验标本比较 ,乳腺癌化疗后出现瘤体缩小变软、甚至消失 ,肿瘤细胞退变坏死、间质水肿、玻璃样变性、血管周围炎症细胞浸润及纤维化等改变 ;相应病例腋窝淋巴结转移灶亦有上述改变 ,而且淋巴结无论有无转移均可见结构改变 ,淋巴细胞松散 ,正常滤泡结构消失 ,甚至于出现正常淋巴结不见的充血现象 ,有大量噬细胞反应。免疫组织化学未见P5 3、cerb -B2、CathD蛋白阳性表达变化 ,ER、PR表达无显著差异。结论 TA新辅助化疗对多数乳腺癌的原发灶及腋窝淋巴结转移灶均不同程度变性坏死 ,增加了保乳手术机会 ,同时在抑制乳腺癌微转?

表柔比星加紫杉醇新辅助化疗方案治疗乳腺癌

目的:研究表柔比星加紫杉醇新辅助化疗方案治疗乳腺癌的近期疗效及毒副反应。方法:用TE方案(紫杉醇加表柔比星)对Ⅱ、Ⅲ期的20例乳腺癌进行新辅助化疗,3-4周为1个周期,患者完成2-4个周期后评价疗效;并以VE方案(长春瑞滨加表柔比星)作对照组进行比较,TE方案:表柔比星(EPI)60 mg/m2,第1天,静脉注射;紫杉醇(TAX)150mg/m2,第2天,静脉点滴;3周为1个周期。VE方案:EPI 60mg/m2,第1天,静脉注射;长春瑞滨(VNR)30mg/m2,第1、8天,静脉注射;4周为1个周期。结果:TE组有效率为80％,其中临床完全缓解(cCR)3例,部分缓解(PR)13例,无变化(NC)4例,病理完全缓解(pCR)2例;VE组有效率为80％,其中cCR 3例,PR 13例,NC 4例,pCR2例。两组均无进展(PD)者。进行4周期新辅助化疗患者有效率高于2周期患者。两组白细胞下降、胃肠道反应、面色潮红和静脉炎等毒副反应相似,VE组乏力、脱发、神经毒性程度比TE组显著(P<0.05),而在关节头痛方面TE组显著(P<0.05)。结论:两组新辅助化疗方案治疗乳腺癌近期有效率较高,疗效相当;VE组毒副反应较TE组高,但均可耐受。

乳腺癌术后伤口并发症的探讨——附164例报告

目的 探讨乳腺癌术后伤口并发症发生的原因和相关危险因素及其防治措施。方法2004年1月-2004年11月我院接受乳腺癌手术治疗的164例连续乳腺癌患者。手术方式包括乳腺癌改良根治术和保留乳房手术。术中常规留置负压引流直至24h引流量小于20ml后拔除。记录每口引流量、患者住院天数、术后皮瓣积液、皮瓣坏死、伤口感染情况。结果164例患者发生共发生皮下积液30例（18．3％）；电刀游离皮瓣明显增加了皮瓣积液的发生率（OR=2．39，P=0．014）；腋窝淋巴结转移数目1-4个（OR值=2．56，P〈0．05）和5-10个（OR值=6．20，P〈0．05）时其发生皮瓣积液危险均高于腋窝淋巴结阴性的患者。电刀游离皮瓣的患者总引流量多于手术刀游离皮瓣组，改良根治术后的总引流量也多于保乳手术组（P〈0．01）。乳腺癌术后发生皮瓣积液明显延长了患者的住院时间（P〈0．01）。患者的年龄、肿瘤分期、接受新辅助化疗及腋窝淋巴结清扫数目都和术后是否发生皮瓣积液无关（P〉0．05）。结论保持通畅引流、合理使用电刀和恰当加压包扎是预防切口并发症的关键。

乳腺癌化疗诱导闭经对预后的影响

目的:研究乳腺癌患者化疗诱导闭经(chemotherapy-induced amenorrhea,CIA)的出现对预后的影响,探讨其临床意义。方法:共有88例绝经前乳腺癌患者,全部接受术前4个周期和术后4个周期紫杉醇蒽环联合方案化疗,根据实体瘤治疗疗效评价方法即RECIST(response evaluation criteria in solid tumors)标准对新辅助化疗疗效进行评估,统计病理完全缓解(pathologiccomplete response,pCR)的发生率。对患者进行随访,总结患者的无瘤生存(disease free survival,DFS)情况。分析患者CIA的出现与新辅助化疗疗效及DFS的关系。分析患者新辅助化疗疗效与CIA的关系采用卡方检验,分析CIA出现与患者无瘤生存率之间的关系应用Kaplan-Meyer生存曲线。结果:88例患者经过化疗后共有64例患者出现CIA。新辅助化疗后,22例(25.0%)患者获得临床完全缓解(complete response,CR),51例(58.0%)患者获得临床部分缓解(partial response,PR),12例(13.6%)患者获得疾病稳定(stable disease,SD),3例(3.4%)患者出现疾病进展(progressive disease,PD)。患者新辅助化疗的临床效果与CIA是否出现并无相关性(P=0.104)。新辅助化疗后14例(15.9%)患者获得pCR,CIA组患者获得pCR率(21.9%)要高于非CIA组(0),两者具有显著性差异(P=0.009)。中位随访时间48个月,出现CIA的患者中有4例患者出现局部复发或转移,另外24例未出现CIA的患者中有10例患者出现局部复发或转移,两组患者的DFS具有显著性差异(P<0.05)。结论:化疗诱导闭经的出现可能提示患者有更好的预后。

乳腺钼靶立体定位在乳腺隐匿性病灶的临床应用

目的 探讨乳腺X线立体定位在乳腺隐匿性病灶的诊断价值。方法 回顾性总结87例临床未触及乳腺病变的患者应用X线定位核芯活检术或倒钩针标记活检术。结果 87例患者中,85例成功,发现早期乳腺癌2 1例,重度非典型增生16例,乳腺小叶增生19例,乳腺纤维腺瘤2 0例,硬化性腺病9例。结论 乳腺钼靶摄片立体定位是诊断乳腺隐匿性病灶的重要方法。

多中心前瞻性对比动态光学乳腺成像与乳腺钼靶对乳腺癌诊断的灵敏度、特异度和安全性研究

目的:前瞻性、多中心根据活检病理结果验证动态乳腺光学成像相对于乳腺钼靶检查对乳腺癌诊断的灵敏度、特异度和安全性。方法:2005年6月至2006年1月北京大学人民医院和首都医科大学附属朝阳医院行钼靶检查提示需接受活检手术的患者,签署知情同意书接受动态光学乳腺成像检查,并记录患者对动态光学乳腺成像检查中舒适度、所需时间和接受程度以及发生的不良事件,由3名经过培训的医师分别对动态光学乳腺成像结果和钼靶X线片进行盲读评估,以最终病理结果作为评价标准,计算钼靶和动态光学乳腺成像对乳腺癌诊断的灵敏度和特异度。结果:以病理活检结果作为最终金标准,钼靶X线对乳腺癌诊断的灵敏度为0.935 5±0.044 1(95%可信区间0.849 0～1.022 0),特异度为0.451 6±0.089 4(95%可信区间0.276 4～0.626 8);动态光学乳腺成像对乳腺癌诊断的灵敏度为0.838 7±0.066 1(95%可信区间0.709 2～0.968 2),特异度为0.612 9±0.087 5(95%可信区间0.441 4～0.784 4)。动态光学乳腺成像(dynamic optical breast imaging,DOBI)检测中无与检测相关的不良事件发生,患者耐受性良好。结论:动态光学乳腺成像技术可以在钼靶诊断的基础上提供病变区域内异常血管分布的功能学信息,可以提高乳腺癌诊断的特异性,是一种有前景的无创乳腺功能成像技术,其临床使用范围或更准确的判读标准还需要更大样本量的临床试验研究。