格列齐特片人体相对生物利用度的质量研究

格列齐特（Ｇｌｉｃｌａｚｉｄｅ）片系第三代口服磺酰脲类降血糖药，其作用机理是选择性作用于胰岛β细胞，促进分泌胰岛素，能持久控制血糖水平，具有抗血小板功能，改善糖尿病患者异常的凝血功能，疗效良好，副作用少。在治疗非胰岛素依赖性糖尿病和血管病变性糖尿病上...

美洛昔康片溶出度测定方法的研究

目的 :建立美洛昔康片溶出度测定法 ,并纳入药品标准。方法 :选用中国药典 1995年版溶出度测定法第二法 ,紫外分光光度法检测。结果 :测定波长为 2 73nm ,浓度在 5～ 2 5 μg·ml-1范围内 ,与吸收度呈良好的线性关系 (r =0 .9999) ,平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 0 .3% (n =6 ) ,每片溶出量应为标示量的 80 %以上。结论

HPLC法测定灰黄霉素含量的研究

本文报道了以HPLC测定灰黄霉素含量的方法,它可消除去氯灰黄霉素、异灰黄霉素、灰黄霉酸等杂质的干扰,与紫外分光光度法比较,具有选择性高、灵敏、准确、快速等优点,可有效地控制产品的内在质量。该方法将被中华人民共和国药典199O年版所采用。

氨咖黄敏胶囊中胆红素的含量测定

目的采用反相高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中胆红素的含量.方法采用DiamonsilTMC18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),以甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(85:13:2)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长450nm.结果胆红素在3.97～79.5μg·mL-1峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.997),平均回收率为99.95%,RSD为0.38%(n=9).结论方法简便、精密度高、重现性好、结果准确可靠.

盐酸地芬尼多片溶出度测定法的实验研究

目的建立盐酸地芬尼多片的溶出度测定法.方法按照中国药典2000年版二部溶出度测定方法第二法,以水900 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,溶出液采用HPLC法测定盐酸地芬尼多的浓度.HPLC法中选用DiamonsilTM C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH至4.0)(60:40,v/v)为流动相,检测波长为220 nm.结果该方法线性范围为6.88～68.80 μg·mL-1,回收率为99.61%,RSD为0.6%(n=9).结论本法简便、准确,为中国药典2005年版建立盐酸地芬尼多片溶出度测定方法提供了依据.

高效液相色谱法测定盐酸安非他酮缓释片的含量

目的 建立专属性强的HPLC法测定盐酸安非他酮缓释片含量。方法 采用Diamonsil^TM C18柱（200mm×4．6mm，5μm），以乙腈-0．1mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-二乙胺（60：40：0．7）（用磷酸调节pH至7．5）作为流动相，检测波长为245nm，流速为1．0mL·min^-1。结果 本色谱条件能将盐酸安非他酮与其他降解产物有效分离；在26．5～265．0μg·mL^-1色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系；平均回收率为99．94％，RSD为0．71％。结论 本法专属性强、准确、简便，可用于盐酸安非他酮缓释片的质量控制。

反相高效液相色谱法测定复方明矾布比卡因注射液中盐酸布比卡因含量及有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定复方明矾布比卡因注射液的有关物质及盐酸布比卡因的含量。方法采用Diamonsil C18柱,以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94g,磷酸氢二钾2.48g,加水溶解并稀释至1 000mL,调节pH 6.8)(65∶35)为流动相;流速为1.0mL.min-1;有关物质检测波长为215nm,含量测定检测波长为263nm;柱温:30℃。结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸布比卡因在44.31～177.26μg.mL-1与峰面积线性关系良好(r2=0.999 7);平均回收率为99.7%(n=9),RSD=0.4%。结论本法简便、快速、准确,专属性好,可用于复方明矾布比卡因注射液的质量控制。

HPLC法测定氟轻松维B_6乳膏中醋酸氟轻松的含量

目的:采用HPLC法测定氟轻松维B6乳膏中醋酸氟轻松的含量。方法:以炔诺酮为内标,采用DiamonsilTMC18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),以乙腈-甲醇-水(10∶55∶35)为流动相,检测波长240nm。结果:醋酸氟轻松在2.06～8.24μg.mL-1浓度范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为102.4%,RSD<2%(n=9)。结论:本法简便,精密度高,重现性好,结果准确可靠。

HPLC测定四磨汤口服液中柚皮苷的含量

目的 建立四磨汤口服液中柚皮苷含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法,SymmetryC18柱(3.9 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-1％冰醋酸(38:62,v/v),检测波长283 nm。结果 柚皮苷在0.0153-0.153g·L-1内呈良好的线性关系(r=0.9996),平均加样回收率为101.1％(n=6),RSD=2.7％。结论 本法简单、准确、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。

HPLC法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。方法：采用AgilentSB—C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸（75：25：0．5：0．2）；检测波长310nm；流量1．0mL·min-1；进样量20μ；柱温30℃。结果：盐酸丁卡因在4～16μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为100．0％（RSD=0．71％）。结论：本方法简便、快速、准确，专属性强。为盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量测定方法的修订提供了依据。

健脾益肾颗粒的质量标准改进研究

目的提高健脾益肾颗粒的质量标准,为健脾益肾颗粒质量评价提供参考。方法选取薄层色谱法对健脾益肾颗粒中党参、枸杞子、女贞子、白术、菟丝子及补骨脂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定处方中特女贞苷、补骨脂素、异补骨脂素与白术内酯Ⅲ的含量。结果党参、枸杞子、菟丝子、女贞子、补骨脂、白术的薄层色谱图与对照药材或相应对照品在相同位置显相同颜色的荧光斑点且分离度好,阴性样品无干扰;特女贞苷、补骨脂素、异补骨脂素与白术内酯Ⅲ分别在0.0656~1.6391μg(r=0.9998)、0.0080~0.1988μg(r=1.000)、0.0050~0.1255μg(r=1.000)和0.0029~0.0713μg(r=0.9998)与峰面积呈良好的线性关系;精密度、稳定性和重复性试验的RSD值均<5%;检测限为0.01~0.03 ng·mL-1,特女贞苷、补骨脂素、异补骨脂素、白术内酯Ⅲ的低、中、高浓度的平均回收率分别在103.8%~104.7%、96.4%~100.2%、99.2%~101.3%、105.6%~107.4%,RSD分别在0.20%~1.2%、1.1%~2.6%、0.60%~1.4%、1.9%~2.8%(n=3)。结论该方法准确可靠,简单易行,专属性和重复性良好,可用于健脾益肾颗粒的定性鉴别和定量测定,可有效评价与控制健脾益肾颗粒的质量。

HPLC法测定盐酸西替利嗪滴剂含量的研究

盐酸西替利嗪（简称ＣＴＺ）为一新型抗组胺药物，能有效地抑制炎症细胞的趋化和活化，选择性地作用Ｈ１受体，起效快，作用时间长，对速发性和迟发性变态反应引起的疾病有良好的治疗作用。制剂含量测定卫生部药品标准采用紫外分光光度法，笔者在测定含量时发现，辅料在测...