秦川通痹胶囊中秦艽、当归、川芎及黄芪的薄层鉴别

目的:提高质量标准。方法:采用TLC法对方中秦艽、当归、川芎、黄芪进行色谱定性鉴别。结果:专属性强,Rf值适中。结论:方法可行,条件合适,可以作为秦川通痹胶囊内在质量标准的TLC检验方法。

离子色谱法测定门冬氨酸钾镁注射液中富马酸的含量

目的:建立离子色谱法测定门冬氨酸钾镁注射液中富马酸含量的检测方法。方法:采用抑制型电导检测器,Dionex Ionpac AS11-HC色谱柱,Dionex Ionpac AG11-HC保护柱,柱温30℃,氢氧化钾溶液为淋洗液,梯度洗脱(KOH:0~43min,10mmol;43~50min,70mmol)。结果:富马酸在0.5383~10.7650μg/m L浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),精密度的RSD为1.82%。结论:该方法简便快速、灵敏准确、专属性强,可用于测定门冬氨酸钾镁注射液中富马酸的含量。

消肿九味散、消肿九味散(无草乌)及瑞香狼毒对皮肤刺激性和致敏性的实验研究

目的:科学、全面地评价消肿九味散、消肿九味散(无草乌)及瑞香狼毒3种药物制剂的安全性。方法:以家兔为模型进行一次给药皮肤刺激和多次给药皮肤刺激实验,以豚鼠为模型观察涂膜剂的皮肤致敏作用。结果:多次给药对家兔完整性皮肤及破损皮肤均无红肿、水肿等刺激性反应;对豚鼠也未引起红斑、水肿等过敏反应。结论:从皮肤刺激与过敏试验看,消肿九味散、消肿九味散(无草乌)及瑞香狼毒3种药物制剂是可以外用的。

反相HPLC法测定行气止痛丸中羟基红花黄色素A的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定蒙药行气止痛丸中羟基红花黄色素A含量的方法。方法：HPLC法;C18柱;流动相：A：甲醇-乙腈（19：2）,B：0.7%磷酸溶液（以三乙胺调节PH值至6.0±0.1）,A：B（23：77）;流速：1.0 m L/min;柱温：40℃;进样量：20μl;检测波长为403nm。结果：羟基红花黄色素A在0.1304~1.304μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=2935395X-20646 r=0.9998,平均回收率为100.5%,RSD为1.81%（n=6）。结论：本法简便、可靠,重现性好,可作为该药的质量控制方法。

反相HPLC法测定酸梨干中山梨醇的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定蒙药材酸梨干中山梨醇含量的方法。方法:选用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱,流动相:水,示差检测器,柱温85℃对山梨醇进行含量测定。结果:山梨醇在5.334g^106.68g范围内与峰面积积分值呈良好的线形关系。r=0.9999(n=9),平均回收率为97.8%,RSD为0.21%。结论:本法简便、可靠,可作为该药材的质量控制方法,也可为含山梨醇类蒙成药制剂的定量作参考。

浅谈HPLC法检测咸鸭蛋中非法添加苏丹红染料

目的：完善检测方法，更好的监控非法添加物。方法：采用高效液相色谱法，改变提取溶剂。结果：苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ分别在0μg／ml-2．56μg／ml范围呈良好线性关系，回收率在66％～80％之间，方法最低检出限在3．3μg／Kg-7．5μg／Kg（按蛋总重计算）之间。结论：方法简便，结果准确。

液-质联用法测定蒙药制剂中非法添加降糖类化学药品

目的：建立一种用LC-MS/MS法测定降糖类蒙药制剂中格列本脲等化学药品的方法。方法：采用十八烷基键和硅胶为填充剂的液相色谱柱,以乙酸铵（0.01mol/L）-乙腈-甲醇（35：10：55）为流动相,流速为0.35m L/min。结果：样品中格列本脲、格列吡嗪、苯乙双胍峰形及分离度良好,线性关系良好。格列本脲线性范围为20.06-1003ng/m L,r=0.9996,回收率为106.9%,RSD为1.68%;格列吡嗪线性范围为20.12-1006ng/m L,r=0.9995,回收率为100.5%,RSD为1.46%;苯乙双胍线性范围为4.004-200.2 ng/m L,r=0.9992,回收率为96.9%,RSD为1.63%。结论：本方法灵敏度高,结果准确,能准确检测样品中含非法添加药物的含量。

内蒙古自治区药品监督抽检分析

药品监督抽检是药品安全监管的有力手段,利用现场检查抽检,可以有效的发现药品生产、经营、使用环节存在的各类问题以及发现可能存在的违法违规行为。将药品抽检数据进行统计分析,可以为监管决策提供理论依据。本文对2019年内蒙古自治区药品监督抽检计划从方案制定、组织实施、结果等进行统计分析方面做了简要概述,同时提出了存在的问题和建议,为监管工作提供数据支持。

蒙医器械现状调研及发展前景

对传统蒙医器械进行摸底调查,对其进行分类整理,形成框架体系。在此基础上重点介绍目前仍在广泛使用并且亟待规范、统一标准的重点医疗器械和新型蒙医器械。本文旨在系统研究蒙医器械,为推进标准化和现代化研究作前期准备。

内蒙古自治区新冠疫情期间医用口罩检验情况分析

目的 分析新冠疫情以来各类医用口罩的检验情况,为提升医用口罩质量及监管服务提供技术支持和参考。方法 依据YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》及相应的产品技术要求,对内蒙古自治区2020年2月1日至2022年5月31日的3种医用口罩进行检验,整理结果数据,分析不合格项的产生原因。结果(1)2020年、2021年、2022年上半年的医用口罩总体检验合格率分别为68.87%(146/212)、92.38%(194/210)、92.31%(24/26)。(2)一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩总体检验合格率分别为95.24%(40/42)、85.06%(148/174)、75.86%(176/232)。结论 2020年2月至2022年5月,医用口罩的产品质量显著提升,其中,医用防护口罩合格率最高,医用外科口罩次之,一次性使用医用口罩最低,说明日常监管和增强医用口罩生产企业的技术能力和应用水平对提升医用口罩的质量十分重要。