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卫材在日本提交Aricept口服胶冻剂的申请
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作者 杨洁(摘) 《国外药讯》 2008年第7期29-30,共2页
卫材在日本提交了其新的治疗阿尔茨海默氏症(AD)的口服胶冻配方产品Aricept(donepezil,多奈哌齐)的申请。该公司称,此产品是治疗AD的第一个这种配方的产品,专为口服吞咽正常药物有困难的患者设计,不需要水送服,从而方便服药。... 卫材在日本提交了其新的治疗阿尔茨海默氏症(AD)的口服胶冻配方产品Aricept(donepezil,多奈哌齐)的申请。该公司称,此产品是治疗AD的第一个这种配方的产品,专为口服吞咽正常药物有困难的患者设计,不需要水送服,从而方便服药。日本市场已经有标准的口服片剂和口服崩解片剂以及小颗粒配方的乙酰胆碱酯酶抑制剂销售。 展开更多
关键词 ARICEPT 口服片剂 日本市场 胶冻剂 DONEPEZIL 乙酰胆碱酯酶抑制剂 阿尔茨海默氏症 多奈哌齐
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Novozymes和Upperton寻求商业化纳米输送技术
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作者 杨洁(摘) 《国外药讯》 2008年第7期28-29,共2页
Novozymes和英国私人公司Upperton致力于将其共同所有的靶向药物输送系统rP—nano技术商业化。两公司相信,rP—nano能够用各种肽及蛋白生产纳米级颗粒而不变性,并保持重组蛋白的天然结合特性从而提高药物输送的靶向性和生物利用度。... Novozymes和英国私人公司Upperton致力于将其共同所有的靶向药物输送系统rP—nano技术商业化。两公司相信,rP—nano能够用各种肽及蛋白生产纳米级颗粒而不变性,并保持重组蛋白的天然结合特性从而提高药物输送的靶向性和生物利用度。该技术通过用Novozymes的无动物成分的酵母表达系统中表达的重组人白蛋白制备的纳米级颗粒, 展开更多
关键词 纳米级颗粒 商业化 输送技术 药物输送系统 重组蛋白 酵母表达系统 生物利用度 结合特性
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Yondelis进入Ⅱ期试验
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作者 杨洁(摘) 《国外药讯》 2008年第7期19-19,共1页
西班牙医药公司PharmaMar的药物Yondelis(trabectedin)(Ⅰ)开始在患有复发性横纹肌肉瘤、Ewing肉瘤或非横纹肌肉瘤性软组织肉瘤的儿童中进行Ⅱ期多中心研究。该研究将确定药物用于儿科患者的安全和可耐受剂量,依据应答率对这一剂... 西班牙医药公司PharmaMar的药物Yondelis(trabectedin)(Ⅰ)开始在患有复发性横纹肌肉瘤、Ewing肉瘤或非横纹肌肉瘤性软组织肉瘤的儿童中进行Ⅱ期多中心研究。该研究将确定药物用于儿科患者的安全和可耐受剂量,依据应答率对这一剂量的效能进行评估,并在这一年龄组建立药物毒性和药代动力学的研究。 展开更多
关键词 YONDELIS Ⅱ期试验 EWING肉瘤 横纹肌肉瘤 药物毒性 耐受剂量 多中心研究 软组织肉瘤
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NICE发布肾病治疗指南草案
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作者 杨洁(摘) 《国外药讯》 2008年第10期4-5,共2页
英国药物评估机构NICE在慢性肾病(CKD)早期诊断和控制的指导草案中,建议CKD和有明显的蛋白尿(白蛋白一肌酐比例(ACR)〉30mg/mm01)的患者,不管是否合并高血压,都应该用ACE抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)进行治疗。
关键词 治疗指南 NICE 慢性肾病 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 ACE抑制剂 早期诊断 药物评估 白蛋白
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瑞典监管部门为成为DCP完整登记
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作者 杨洁(摘) 《国外药讯》 2008年第8期3-3,共1页
瑞典药品署(MPA)完整登记成为上市许可分散审批程序(DCP)参照成员国,到2009年5月前将不再接受新的申请。MPA将联系等待申请列表上所有的申请,确定他们是否仍打算依原协议提交申请。MPA称,如果不能提前6个月确定是否递交申请,申... 瑞典药品署(MPA)完整登记成为上市许可分散审批程序(DCP)参照成员国,到2009年5月前将不再接受新的申请。MPA将联系等待申请列表上所有的申请,确定他们是否仍打算依原协议提交申请。MPA称,如果不能提前6个月确定是否递交申请,申请将从列表上除去。新的申请者应在MPA成为参照成员国前6个月计划递交申请。 展开更多
关键词 监管部门 瑞典 DCP MPA 审批程序 上市许可 成员国 申请者
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Prezista关于肝毒性的标签更新
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作者 杨洁(摘) 《国外药讯》 2008年第9期35-35,共1页
Tibotec公司与FDA共同提出其蛋白酶抑制剂Prezista(darunavir)有肝毒性风险的警示,Prezista于2006年在美国上市治疗艾滋病。 该警示发布在FDA Medwatch页面上的一封致医生函中。这封信指出,在临床试验和上市后都有关于接受Prezist... Tibotec公司与FDA共同提出其蛋白酶抑制剂Prezista(darunavir)有肝毒性风险的警示,Prezista于2006年在美国上市治疗艾滋病。 该警示发布在FDA Medwatch页面上的一封致医生函中。这封信指出,在临床试验和上市后都有关于接受Prezista/利托那韦(ritonavir)(Abbott公司的Norvir)联合治疗的病人出现药物引起的肝炎(如:急性肝炎,溶细胞性肝炎)的报告。 展开更多
关键词 肝毒性 Tibotec公司 Medwatch Abbott公司 标签 蛋白酶抑制剂 急性肝炎 联合治疗
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Generex致力开发二甲双胍咀嚼胶
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作者 杨洁(摘) 《国外药讯》 2008年第7期29-29,共1页
美国生物科技公司Generex正在开发一种咀嚼胶产品,该产品中含有治疗糖尿病药物二甲双胍(metformin)(Ⅰ),并将很快递交在多达100例患者中进行临床试验的计划。该公司称,(Ⅰ)的片剂是治疗糖尿病的主要药物,但片剂太大,味道苦... 美国生物科技公司Generex正在开发一种咀嚼胶产品,该产品中含有治疗糖尿病药物二甲双胍(metformin)(Ⅰ),并将很快递交在多达100例患者中进行临床试验的计划。该公司称,(Ⅰ)的片剂是治疗糖尿病的主要药物,但片剂太大,味道苦,且胃肠道副作用大使病人的顺应性不好。因此,该公司决定生产咀嚼胶产品——Metcontrol,来改善病人的顺应性。 展开更多
关键词 二甲双胍 咀嚼 糖尿病药物 胃肠道副作用 生物科技 临床试验 顺应性 产品
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制剂及药物传输系统——Cydex公司开发Captisol环糊精候选产品
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作者 杨洁(摘) 《国外药讯》 2008年第8期29-29,共1页
Cydex制药公司将公开发行股票资助其开发中的Captisol环糊精候选产品。
关键词 药物传输系统 环糊精 产品 候选 制剂 公开发行 制药公司
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Ferring递交degarelix的新药申请
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作者 杨洁(摘) 《国外药讯》 2008年第7期17-18,共2页
Ferring制药公司已在美国和欧盟提出申请将其新的前列腺癌治疗药degarelix(Ⅰ)用于确认为雄激素丧失的病人。
关键词 新药申请 前列腺癌 制药公司 雄激素 治疗药
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Piramed的抗癌药进入临床试验
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作者 杨洁(摘) 《国外药讯》 2008年第7期19-19,共1页
英国私人生物科技公司Piramed称,经过与Genentech的合作,其研究的主要候选药物已在美国和英国进入了临床开发阶段。
关键词 临床试验 抗癌药 生物科技 临床开发 英国
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