蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡(气滞证型)的随机双盲多中心研究

目的:评价蒲元胃康胶囊(Puyuanweikang capsule)治疗消化性溃疡(气滞证型)的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行蒲元胃康胶囊的Ⅲ期临床试验。受试者共448例,分蒲元胃康胶囊试验组336例(胃溃疡和十二指肠溃疡各168例),溃疡灵胶囊阳性对照组112例(胃溃疡和十二指肠溃疡各56例)。分别口服蒲元胃康胶囊和溃疡灵胶囊,疗程为6 wk。结果:胃溃疡试验组治疗后胃镜检查总有效率为93．3%,对照组为81%,2组疗效比较有非常显著差异(P＜0．01);十二指肠溃疡胃镜检查,试验组总有效率为95．1%,对照组76%,2组比较有非常显著差异(P＜0．01)。试验组的胃溃疡和十二指肠溃疡治疗后中医症状疗效高于对照组(P＜0．05,P＜0．01);幽门螺杆菌(Hp)根除率,胃溃疡试验组高于对照组(P＜0．01)。2组未出现明显不良反应。结论:蒲元胃康胶囊可用于治疗消化性溃疡(气滞证型),临床应用安全有效。

糖尿病证群调查及证型研究

目的 :探讨糖尿病中医客观证群状况及规范辨证论治分型。方法 :通过对省内 3 0 0 0例糖尿病患者的病情调查 ,并应用统计学方法 ,找出症间及症与病程、各检验指标间的相关因素 ,归类出部分结合频度较高的证群组合。结果 :筛选出八种辨证分型 ,依次为气阴两虚型 (6 2 0例 ,占 2 0 .6 7% )、阴虚燥热型、气虚血瘀型、湿热困脾型及阴阳两虚型 ,此五型占总数的 70 .8% ;其余肝肾阴虚型、脾肾阳虚型、痰瘀互结型 ,共占总数的 2 1.8% ;另外尚有五型仅占 7.4% ,不计在内。结论 :此八种辨证分型较传统分型变化很大 ,且更贴近当今糖尿病的发生发展情况 。