新型冠状病毒肺炎后遗症治疗研究进展

新型冠状病毒肺炎在过去的三年内得到了有效控制,然而,其后遗症影响着患者的身心健康,使患者在日常生活中感到困扰。在选择治疗方案时,可将新冠后遗症按系统及症状分类,进行对应诊治。通过对新冠肺炎造成的呼吸、泌尿、神经、循环、消化等多系统损伤的治疗方法进行综述,意在提高人们对于新冠肺炎后遗症的重视,提供治疗思路,使患者尽快恢复健康。

药物临床试验健康受试者筛选及给药后安全性评价吉林共识(2023版)

受试者筛选和安全性评价均是药物临床试验质量保证的重要环节,是否能筛选到足够符合要求的受试者并对受试者进行客观、科学的安全性评价与分析是关系到临床试验能否顺利进行,并得出科学结论的关键影响因素。目前,两者均在实际工作中面临较大挑战。一是在纳入健康受试者的临床试验中,健康受试者并无明确入排标准界定,各家判断不一。二是受试者的安全性评价及分析存在尺度不一、主观性大等问题,缺乏指导性的规则和方法。为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作,吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识,旨在更好地指导纳入受试者和评价分析药物对受试者的安全性。

二陈汤合三子养亲汤治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征30例

目的:观察二陈汤合三子养亲汤治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的疗效。方法:采用二陈汤合三子养亲汤(法半夏10g,陈皮15g,茯苓20g,苏子10g,白芥子6g,莱菔子10g,炙甘草5g,生姜7片,乌梅1个。)治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征30例。结果:总有效率:89.8%。提示:本方具有燥湿化痰,培土生金以调宗气之功效,是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征——痰湿内阻证的有效方法。

浅析宗气

论述宗气的概念、形成、分布、生理、病理,探讨其对疾病的影响。"宗气"学说最早记载于《黄帝内经》,它是祖国医学中的一个重要组成部分,对疾病的辩证、诊断、治疗都有着深远的影响,发挥着重要的作用。在我国中医学历史上也有许多医家及医学著作对宗气的产生、生理功能、病理以及临床应用做了诸多研究和论述[1]。

药物临床试验中的伦理学相关问题探析

我国医院伦理委员会建设起步较晚,在伦理委员会组织和审查过程等方面还存在很多问题。例如:伦理委员会成员组成不合理;伦理委员会成员的资质不足,培训力度不够;伦理审查标准和规范不够完善;药物临床试验的跟踪审查不够等。

益气脱敏汤治疗过敏性哮喘40例临床观察

目的:探讨益气脱敏汤治疗过敏性哮喘的临床疗效。方法:80例过敏性哮喘患者随机分为治疗组(益气脱敏汤辅以西药常规治疗)40例和对照组(单以西药常规治疗)40例,观察患者的症状变化。结果:益气脱敏汤对过敏性哮喘的效率显著,总有效率92.5%,明显高于西药对照组(有效率62.5%)。结论:益气脱敏汤治疗组治疗过敏性哮喘有良好的临床疗效,且优于西药对照组。

关于糖尿病性肾病各期的饮食指导

笔者在1993年～1994年,采用穿琥宁注射液治疗糖尿病并发肺内感染33例,取得满意疗效,现报告如下:1 一般资料1.1 33例病人中,男性23例,女性10例;年龄20～40岁5例,均为Ⅰ型糖尿病患者;40岁以上28例,均为Ⅱ型糖尿病患者。其中急性支气管炎16例,肺炎5例,就诊时发病均在1周以内;

止鼾膏贴治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的疗效

目的观察中药"止鼾膏贴"通过调宗气理论治疗痰湿内阻型阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)的临床疗效。方法 30例痰湿内阻型OSAS患者入选为治疗组,另随机选取30例OSAS患者为对照组。除一般性治疗外,治疗组给予止鼾膏贴治疗4 w,对照组不予其他治疗。比较两组治疗前后中医证候积分和睡眠监测指标差异。结果两组治疗前后中医证候积分、呼吸暂停—低通气指数(AHI)、夜间最低血氧饱和度(SaO2)均有改善,治疗组改善更明显,差异有统计学意义。结论 "止鼾膏贴"治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征疗效可靠,耐受性好,无不良反应。

中医证候量表研制方法概述

辨证论治是中医的精髓,但长期以来证候的客观化、标准化在一定程度上成为中医理论体系继承和发展的桎梏。借鉴现代医学、心理学的量表制订方法,根据中医辨证的特色和思维规律,研制出符合中医基本理论和临床实际的中医证候量表,逐渐成为中医临床诊治的一个量化评价的重要手段。本文基于目前中医证候量表研究的成果,阐述中医量表研制的具体方法,并且提出在中医证候量表研制过程中需注意的关键问题。

药物利用研究在中药注射剂临床应用合理性和安全性评价中的应用

随着中药注射剂上市后再评价的深入,围绕着中药注射剂安全性、有效性、经济性的评价,开展了大量的探讨。作为中药注射剂安全和有效使用的基础,合理用药也是中药注射剂上市后再评价研究不可忽视的重要研究内容。采用药物利用研究的相关方法对中药注射剂在医疗机构中的使用进行评价,不仅能够进一步的指导临床用药,提供合理用药信息,还可以促进医院的药事管理,同时药物利用研究具有的经济学评价属性使得其可以为医政部门制定药品政策提供决策依据。通过对中药注射剂的药物利用研究,提示基于PDD计量指标的药物利用研究可作为中药注射剂药物利用评价的借鉴方法,基于DUR的药物流行病学和药物经济学能够为中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价提供可借鉴的思路和方法。

八段锦“调宗气”对慢性阻塞性肺疾病患者营养状况及心肺康复评定的影响

目的观察评价传统功法八段锦对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者营养状况及心肺康复评定的影响。方法选取COPD稳定期患者60例,随机分为治疗组30例和对照组30例,2组均给予噻托溴铵吸入剂吸入,治疗组配合专门的肺病康复师给予完整的传统八段锦康复指导,疗程为2个月。观察治疗前、后2组身体健康指标变化。对比指标包括三角肌皮褶厚度、BMI、6 min步行距离及肺功能。结果 2组患者治疗后各项指标较治疗前均有好转,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组6 min步行试验、BMI指标明显优于对照组(P<0.01),治疗组三角肌皮褶厚度治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论传统功法八段锦对COPD稳定期患者疗效确切,可改善患者生活质量,提高运动耐量。

冠心病稳定型心绞痛中药临床试验方案设计的变化趋势

目的从近年冠心病稳定型心绞痛中药新药临床试验项目着手,探讨冠心病稳定型心绞痛中药临床试验方案设计的变化趋势。方法收集自2000—2014年间中药临床试验方案共60项,分析各项临床试验的方案设计变化趋势。结果自2007年《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》出台后参照了1979年《缺血性心脏病的命名及诊断标准》的基础上又参照了2007年《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》,占34.6%。纳入标准的变化:2000—2014年冠心病稳定型心绞痛临床试验方案纳入标准要求变化趋势越来越科学和严格。而在年龄的要求上,年龄上限从早期的65岁或70岁为主到75岁和80岁逐渐放宽。证型的变化:以气虚兼其他证候为主的临床试验项目共计22项,占全部项目数的36.7%,其次是心血瘀阻证20项,占33.3%。疗程设计:注射液临床试验疗程以2周为主,口服剂型则以4周为主。从疗程变化来看,2010年开始疗程为8周的项目开始增加。合并用药:从2007年开始在冠心病稳定型心绞痛临床试验中合并用药方面规定可使用硝酸甘油且合并疾病在不增加原用药剂量下可继续应用(如钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂)。冠心病稳定型心绞痛临床试验导入期及随访期设置变化:导入期或洗脱期的时间以1周、2周为主,而设置随访期的项目从2007年开始在临床试验中设置且只占项目总数8.3%。疗效指标:冠心病稳定型心绞痛临床试验中主要以心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候疗效、硝酸甘油停减率、运动平板试验作为疗效评价指标,而西雅图心绞痛量表为近几年比较盛行的一项检查项目。安全性指标:从2004年开始在安全性指标中增加了凝血四项,随后2006年开始又增加了心电图、血糖、血脂、血K+、Na+等检查项目,且每年的比例逐年增加。结论中药临床试验的方案设计更加趋于科学规范与严谨。

医疗大数据在中医药研究领域的应用与思考

信息革命使现代社会进入大数据时代,医院信息系统(HIS)数据、临床医学研究数据、生物信息数据、医疗卫生服务平台数据、居民健康管理数据、公共卫生普查数据等各类医疗大数据成为近年来的研究热点,通过分析医疗大数据可以为临床决策与医学发展提供重要的信息,促进人类健康事业的发展。在中医药研究中采用医疗大数据分析与挖掘不仅可以发现中医药使用的特征与规律,也有利于中医药的现代化与创新,加速中医药国际化进程,使中医药造福于全人类。

参红补血颗粒对乙酰苯肼/环磷酰胺血虚证模型动物免疫调节相关因子的影响

目的观察参红补血颗粒对乙酰苯肼/环磷酰胺血虚证模型动物免疫调节相关因子的变化,探讨参红补血颗粒对血虚证动物免疫功能的影响及相关机制。方法采用乙酰苯肼/环磷酰胺复合因素复制血虚证动物模型,酶联免疫法检测动物血清白细胞介素-2(IL-2),白细胞介素-6(IL-6),肿瘤坏死因子(TNF)的含量变化,取脾脏,计算脾脏系数。结果参红补血颗粒各给药组动物血清中IL-2、IL-6、TNF含量均明显高于模型组(P<0.05,P<0.01),脾脏指数均低于模型组(P<0.05)。结论参红补血颗粒可增加与免疫功能有关的细胞因子的含量,降低脾脏系数,提示参红补血颗粒可能通过调节与免疫功能有关的细胞因子,改善血虚证模型动物的免疫功能。

参麦注射液在心内科合理应用及不良反应回顾性研究

目的:了解参麦注射液在我院心血管内科的临床使用情况,探讨合理用药情况与影响不良反应发生的相关因素。方法:采用病历回顾性研究方法,对长春某三甲医院428份使用参麦注射液的完整住院病历进行调查。结果:参麦注射液在心血管内科临床应用广泛,其治疗疾病及使用方法基本符合药品说明书,但也存在不合理应用的情况,有超适应证使用、浓度过大、溶媒使用不当等。不良反应发生与不合理用药存在一定关系,结论:医生在使用该药时要严格掌握适应证,符合中医药理论,避免不合理用药,以减少不良反应的发生。

中医对鼾症病因病机的文献研究

随着人们生活水平及医疗水平的提高,打鼾,这一症状越来越受到重视。纵观古文献中有关鼾症的记载发现,虽然鼾症未作为一个独立的病症给予系统、完整的阐述,但却对其病因病机已有了深刻的认识,后世学者对鼾证的研究起了极其重要的作用。清代柯琴著《伤寒论翼病·制方大法》:"于症中审病机察病情者,良工也。仲景制方,不拘之命名,惟求症之切当,知其机得其情"。故审察病机,方能立法、制方、遣药,万变不离其宗。

中风病中药新药临床试验方案设计要点

目的探讨中风病中药新药临床试验设计关键点的变化及特点,及其所呈现的差异和新特点。方法收集并整理自1997年1月起至今开展的中风病中药新药临床试验项目,以Excel建立数据库,统计方案设计中的剂型变化、诊断标准的选择、疗程及评价时点的设置、对照药选择等关键点。结果在诊断标准的选择上,由国内专家共识逐渐采用国内最新的指南或临床指导原则;试验疗程及评价时点的设置方面,出现中风病(恢复期)疗程8周、12周并且呈增多趋势,且评价时点逐渐延长;采用多个评价量表进行综合评价;对照设计方面也出现了安慰剂对照及安慰剂、阳性药同时对照(三臂试验),且呈增加的趋势。结论随着新药评审制度的进一步完善,中风病临床研究的深入以及研究方法的不断更新,中风病中药新药的方案设计也呈现出新特点,促进中风病新药临床试验更加科学,实际操作性更强。

感冒后咳嗽中医病因病机研究

古代医家认为外感、内伤、内外合邪等因素均可致咳,现代医家借鉴前人并结合自身临床经验,从风、寒、湿、热、燥、痰等邪单独犯肺,或外邪相兼为病阐述病因病机,或从肺、脾、肝、肾等脏腑失衡,亦或从正气本虚、邪气留恋等方面论述其发病原因,本文对感冒后咳嗽病因病机进行简要综述。

药物临床试验质量控制新途径探析

药物临床试验质量的提高关键在于建立健全质量控制体系,我院开展的全新的临床研究协调员(CRC)质控模式为药物临床试验的质量控制工作提供了一个全新的途径,并初显成效。即CRC以研究生为首选,完善及实施我院独特的药物临床试验4级质控体系。