杭州某院护理人员开展临床研究项目现状及伦理审查要点探析

目的:分析本院护理人员开展临床研究项目现状及伦理审查要点。方法:整理并分析2019年1月—2023年12月护理人员提交浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理审查的临床研究项目资料。统计临床研究项目类型、临床研究项目伦理审查结果及伦理初始审查未通过的原因。结果:2019—2023年护理人员在本院开展的临床研究项目共196项,其中回顾性研究53项,占27.04%;前瞻性研究112项,占57.14%;干预性研究31项,占15.82%。单中心研究占90.82%,多中心牵头占8.67%,多中心参与占0.51%。2019—2023年初始审查同意通过的项目168项(85.71%),修正后同意的项目26项(13.27%),不同意的项目2项(占1.02%)。2019年、2020年临床研究项目伦理初始审查通过率为100.0%,2023年初始审查通过率为78.4%。伦理初始审查未通过28项,研究设计不清晰原因占比最高,为25.00%(7/28)。结论:护理人员开展临床研究项目逐年增多,伦理初始审查通过率则下降,研究设计不清晰是伦理初始审查未通过的主要原因,护理人员应该提高临床研究伦理意识。

从临床研究人员对伦理认知及满意度现状展望伦理工作

目的了解浙江大学医学院附属邵逸夫医院研究人员伦理审查主观清楚、客观了解及伦理工作满意度的情况,以及三者之间的关系,为医院伦理审查工作提供改进意见。方法通过问卷调查,对浙江大学医学院附属邵逸夫医院共578名相关人员于2023年10月进行临床研究伦理认知及满意度的调查。比较不同岗位、职称分布对伦理审查工作的认知与满意度,对伦理审查主观清楚、客观了解情况与总体满意度进行相关性分析,采用二元logistic回归分析临床研究人员伦理审查满意度的影响因素。结果各类临床研究人员对伦理审查的主观清楚程度均偏低,总人群的了解率为20.59%,低于客观了解程度的78.03%,总体满意度为45.67%。主客观了解程度得分与满意度得分之间呈正相关性(P<0.001)。二元logistic回归分析显示,主观清楚是研究人员伦理审查满意的重要影响因素(P<0.001)。结论为提高临床研究人员的伦理知识水平,应面向全院人员定期开展相关医学伦理和生命伦理的培训,普及相关政策法规和知识。同时,伦理办公室应立足于服务好临床研究者及临床研究质量,改进工作方式方法,为临床研究人员提供咨询服务和技术支持。

12种畲药的研究进展

通过文献查阅和资料搜集,对《浙江省中药炮制规范》收载的部分畲药的化学成分、质量控制及应用等进行系统的梳理,归纳近年来畲药的研究进展情况,为畲药的合理开发、利用提供准确、科学的依据。