重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究

背景与目的EndostarTM(YH-16)是中国烟台麦得津生物工程股份有限公司开发的新型重组人血管内皮抑素(rh-endostatin),临床前研究结果显示该药能抑制血管内皮细胞增殖、血管生成和肿瘤生长.Ⅰ、Ⅱ期临床结果证明该药单药临床应用安全有效.本研究的目的是评价YH-16联合长春瑞滨和顺铂(NP)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法2003年4月～2004年6月,493例一般状况评分为0～2,经病理和细胞学确诊的Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者进入NP联合YH-16与NP联合安慰剂的随机、双盲、对照、多中心临床研究.研究的终点目标是有效率(RR)、临床受益率(CBR)、肿瘤进展时间(TTP)、生活质量(QOL)以及安全性.结果486例可评价疗效的患者中,试验组和对照组的总RR分别为35.4%和19.5%(P=0.0003),总CBR分别为73.3%和64.0%(P=0.035),总的中位TTP分别为6.3个月和3.6个月(P=0.0000).对初治患者,试验组和对照组的RR分别为40.0%和23.9%(P=0.003),CBR分别为76.5%和65.0%(P=0.023),中位TTP分别为6.6个月和3.7个月(P=0.0000);对复治患者,试验组和对照组的RR分别为23.9%和8.5%(P=0.034),CBR分别为65.2%和61.7%(P=0.68),中位TTP分别为5.7个月和3.2个月(P=0.0002).试验组的临床症状缓解率较对照组略高,但无统计学差异(P＞0.05).试验组与对照组疗后QOL评分比较有明显提高(P=0.0155).试验组与对照组在血液学及非血液学毒性方面,中、重度不良反应的发生率均无统计学差异.结论YH-16与NP方案联合,能明显提高晚期NSCLC的RR及中位TTP,且安全性较好,具有较好的临床应用前景.

羟基喜树碱、氨甲蝶呤、5-氟脲嘧啶和醛氢叶酸联合化疗治疗晚期复发性乳腺癌

目的：观察包含羟基喜树碱的联合化疗方案治疗晚期复发性乳腺癌的疗效及毒副作用。方法： ４３例乳腺癌患者均为术后或放疗后、并且己行系统化疗结束后复发或转移复治的病例。化疗方案为羟基喜树碱１０ｍｇ／ｍ２静滴，第 １—５ ８；氨甲喋呤 １００ｍｇ静冲，第 １日、醛氢叶酸 １５０ｍｇ／ｍ２第 ２～ ４ 日，静滴； ５－氟脲嘧啶 ５００ｍｇ／ｍ２静滴，第１－５日；每２８日为一周期，连用两个周期以上。结果：总有效率４７％，１年生存率５４％，中位生存期为１９个月。主要毒副作用为轻度的血液和消化道反应。结论：含羟基喜树碱的ＨＭＬＦ方案是治疗晚期复发性乳腺癌有效且毒性较小的联合化疗方案。

得力生注射液联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌临床研究

目的通过前瞻性研究,与单纯化疗组比较、观察化疗与得力生联合治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)的临床疗效。方法将76例广泛期SCLC住院患者随机分为单纯化疗组和得力生加化疗组(联合治疗组),分别给予相应治疗,观察各组近期疗效、生活质量、远期生存等指标。结果联合治疗组肿瘤缓解率为66.7%,单纯化疗组为43.2%;生活质量改善的患者联合治疗组高于单纯化疗组;联合治疗组中的化疗毒副反应明显轻于单纯化疗组;单纯化疗组中位生存期为13个月,联合治疗组为18个月,两组两年生存率分别为5.41%和7.69%,联合治疗组略高于单纯化疗组。结论得力生注射液联合化疗能够减轻广泛期小细胞肺癌患者的化疗副作用,改善生活质量,有利于患者化疗疗程的顺利完成。

羟基喜树碱、氨甲蝶呤、5-氟脲嘧啶与醛氢叶酸钙联合化疗治疗晚期肺腺癌

目的 本文观察了羟基喜树碱 (HCPT)、氨甲蝶呤 (MTX)、5 氟脲嘧啶 (5 Fu)和醛氢叶酸钙(LV)联合方案治疗晚期肺腺癌的疗效及毒副作用。方法 化疗方案为羟基喜树碱 8mg m2 静脉滴注 ,第 1～ 5天 ;氨甲蝶呤 10 0mg静脉推注 ,第 1日 ;醛氢叶酸钙 15 0mg m2 第 2～ 4天 ,静脉滴注 ;5 氟脲嘧啶5 0 0mg m2 静脉滴注 ,第 1～ 5天 ;2 8d为 1周期 ,连用 2个周期以上。结果 HMLF方案治疗晚期肺腺癌5 1例 ,总有效率 49% ,1年生存率 41% ,中位生存期为 11个月。主要毒副作用为轻度的血液和消化道反应。

羟基喜树碱联合化疗治疗恶性肿瘤的多中心临床研究

目的 探讨羟基喜树碱为主的联合化疗方案治疗中晚期肺癌、食管癌和消化道肿瘤的临床疗效和毒副反应。方法 小细胞肺癌应用HEP方案 :HCPT 8mg m2 静脉滴注 ,DDP 15mg m2 静脉滴注 ,VP 16 70mg m2 静脉滴注 ,连用 5d。非肺小细胞癌应用HAP :HCPT、DDP同前 ,ADM THP 2 0mg m2 静脉推注 ,1、2d(或 6、7d)。食管癌应用HLFP方案 :HCPT、DDP同前 ,LV 10 0mg ,5 Fu 5 0 0mg m2 静脉滴注 ,连用 5d。消化道癌应用HMLF方案 :HCPT、LV、5 Fu同前 ,MTX 6 0mg m2 静脉推注 1d。以上方案每 4周重复为 1周期 ,2周期为 1疗程。结果 近期疗效 :180例中 ,CR者 14例 (7.8% ) ,PR者 87例 (48..3% ) ,SD者 6 6例 (36 .7% ) ,有效率 (CR +PR) 5 6 .1% ,化疗受益率 (CR +PR +SD) 93 .9%。其中 ,初治 12 6例 ,CR11例 ,PR 6 4例 ,有效率 5 9.5 % ;复治 5 4例 ,CR 3例 ,PR 2 3例 ,有效率 48.1%。小细胞肺癌局限期 14例 ,CR 5例 ,PR 7例 ,有效率 85 .7% ;广泛期 9例 ,CR 1例 ,PR 5例 ,有效率 6 6 .7%。非小细胞肺癌 79例 ,CR4例 ,PR 39例 ,有效率 5 4.4%。食管癌 2 9例 ,CR 2例 ,PR 12例 ,有效率 48.3 %。消化道癌 49例 ,CR 1例 ,PR 2 4例 ,有效率 5 1%。毒副反应主要为骨髓抑制、消化道反应如恶心、呕吐、腹泻 。

初论“中心辨证”—─学习于尔辛教授“肝癌的‘本’是脾虚”论点的启示

于尔辛教授经长期研究,提出了“肝癌的‘本’是脾虚”的论点,使西医的肝癌与中医的“脾虚”相对应,建立肝癌脾虚辨证为主、治疗健脾为主肝癌的治疗新方法。笔者将此演译为“中心辨证”。所谓“中心”,指将西医诊断的某一病名冠以中医的一个证,并且认为此证就是该病的根本—即中心;在这个“中心”基础上,再分不同的类型,施以相应的治疗;由此,提出了所有恶性肿瘤都应有“中心辨证”,乃至形成所有西医病的皆有相应的“中心辨证”和中心施治思路,使中西医结合更进一步。

G-CSF/GM-CSF序贯给药与G-CSF单药防治化疗后骨髓抑制的对比研究

目的:对比研究低剂量G-CSF/GM-CSF序贯给药与G-CSF单药预防化疗所致白细胞减少、血小板降低的临床效果及不良反应。方法:采用随机单盲研究方法,将50例肿瘤化疗患者随机分成A组和B组。A组于化疗后第7～9日皮下注射G-CSF,10～12日皮下注射GM-CSF(均为2.5μg/kg);B组化疗后第7～12日皮下注射G-CSF(2.5μg/kg)。结果:G/GM-CSF序贯给药和G-CSF单药均可明显减轻化疗所致WBC和ANC的下降程度,降低化疗延迟率及延迟时间,提高化疗完成率。G/GM-CSF序贯给药还可以提高化疗后的单核细胞和血小板的数量,减少血小板成分输血。主要不良反应如发热,注射部位疼痛,骨骼肌肉疼痛等两组相似,且可以耐受。结论:序贯联合应用低剂量G-CSF和GM-CSF可有效防治白细胞、血小板的降低,减少成分输血的次数,提高化疗完成率,是防治化疗所致骨髓抑制有效的方法。

免预处理使用注射用紫杉醇脂质体(力扑素)不良反应的临床观察

目的观察不做预处理的紫杉醇脂质体在恶性肿瘤化疗过程中过敏反应发生的情况。方法采用随机入组的方法,试验组给予力扑素60～135mg/m2,单药或联合顺铂或卡铂,每1～3周为1周期,共2周期,力扑素用药前不做预处理。结果入组65例患者中,2例出现轻度过敏反应。结论免预处理力扑素在化疗过程中未出现严重的过敏反应,因此,在使用力扑素前可不做预处理。

恶性淋巴瘤3次伴发带状疱疹1例

带状疱疹发病后一般获终身免疫 ,但偶有复发者。本文报告 1例 2 7岁患恶性淋巴瘤女性患者 ,在化疗后3次伴发带状疱疹。 2次在同侧不同部位 ,1次发生在三叉神经眼支。提示带状疱疹在机体免疫功能极度低下时 。

用一次性输液器改制密闭胸腔引流管治疗恶性胸腔积液

用一次性输液器改制密闭胸腔引流管治疗恶性胸腔积液河北医科大学院第四医院肿瘤内科（０５００１１）冯威健，宋藏珠，杨瑞合，黄赐汀恶性肿瘤常合并胸腔积液。其治疗方法以排出胸水注入抗癌药物或其它药物为主。我们用一次性无菌塑料输液器自制密闭式胸腔引流管治疗恶性...

四原发肿瘤1例并文献复习

患者,女性,46岁,汉族,2003年5月28日主因经期延长,经血增多1年就诊.妇科B超提示子宫7.7cm×7.3cm×6.0cm,内膜显示欠清,子宫前壁可探及一回声不均匀团块4.7cm×4.1cm×4.1cm,周边可见星点状血流.诊刮病理：腺瘤性子宫内膜增殖症,可见子宫内膜大片坏死.宫颈刮片,巴氏Ⅱ级,

冻干人血浆引起癌症患者肝功能损伤的调查

癌症患者在化疗过程中常用冻干人血浆予以支持治疗,但临床发现给予冻干人血浆治疗的病人出现肝功能损伤者明显增多。为此,特对我科1991年收治的化疗病人进行回顾性调查,现将调查结果报告如下: 病例选择凡属1991年我科收治的癌症化疗病人,具有完整的临床资料即用冻干人血浆前后都有肝功能化验结果,且用冻干人血浆前肝功能必须正常者,均列为调查对象。

自制密闭胸腔引流管在恶性胸腔积液治疗中的应用

癌性胸腔积液是恶性肿瘤特别是肺癌的常见并发症之一。其治疗方法以排除胸水注入抗癌药物或其他药物为主。我们用一次性无菌塑料输液器自制成密闭式胸腔引流管,引流胸水后,胸腔内注入抗癌药物治疗恶性胸腔积液,取得一定经验和成效。现将15例应用体会报告如下。 1材料与方法 1.

中医甲印正常值研究

中医甲印正常值研究杨瑞合刘风星王书云郭运强（河北医科大学四院０５００１１）左连富（河北省肿瘤研究所０５００１１）中医甲印古今研究甚少，笔者随机对１４５０名健康人甲印指数、长度进行了调查，力求找到一个具有统计学内涵的甲印正常值服务于临床，现报告如下。１...

补中益气汤治愈胸腺肿瘤引起重症肌无力一例

李××,男,54岁,1987年1月8日就诊。7年前体检发现右上纵膈肿瘤,但性质未定。此后一年,开始间断眼脸下垂、复视,至今已发作10余次,每次服刺五加片,半月可愈。近月来,病情加重,又添语言低微,构音困难,进食呛咳,咀嚼无力,搅拌、吞咽困难,

NEC与IEC方案治疗非小细胞肺癌的对照研究

目的 比较NEC方案与IEC方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法 本研究为前瞻性随机对照研究 ,共 43例晚期的非小细胞肺癌患者随机入组 ,NEC组 2 2例 ,应用NEC方案 (NVB +VP1 6 +CBP) ,IEC组 2 1例 ,应用IEC方案 (IFO +VP1 6 +CBP)。每 4周为 1周期 ,至少化疗 2周期。按WHO标准观察疗效及不良反应以及生存期。结果 NEC组中 2例CR ,1 1例PR ,6例SD ,3例PD ,有效率 (CR +PR)为 59.1 % ;IEC组中 8例PR ,9例SD ,4例PD ,有效率 (CR +PR)为 38.1 %。NEC组有效率比IEC组高 ,但无统计学差异 (P >0 .0 5)。NEC组中位生存期为 9个月 ,而IEC组为 7月 ,两组无差异 (P >0 .0 5)。两组不良反应均主要为骨髓抑制、恶心呕吐、脱发。Ⅲ +Ⅳ的血白细胞下降NEC组为 35 .0 % ,IEC组为 2 5 .0 % ,两组无差异 (P >0 .0 5)。NEC组的末梢神经炎和局部静脉炎稍高于IEC组。结论 初步的结果显示 ,NEC方案治疗非小细胞肺癌的有效性较高 。