1994年世界新药的研究与开发

１９９４年世界新药的研究与开发杨继彰（上海医药管理局科技情报研究所，２０００４０）１概况１９９４年世界上市新药（ＮＣＥ）共４３种，见表１，（１９９０～１９９２年各年均为４３种，１９９３年为３９种）。近８年来，日本的ＮＣＥ开发数是最多的，但其Ｒ＆Ｄ费用...

1993年世界新药的研究与开发

一、概况 1993年对新药的研究与开发(R＆D)来说是一个困难年。开始曾对几种重要新药进入市场后的前景十分乐观,但产品的反馈信息令人失望,甚至有的药物被撤销或暂停,一些研究失败的报告也是惊人的。尽管投入的R＆D费用逐年增加,但1993年首次上市的新药(新化学实体)数却呈下降趋势。

国内外咳嗽感冒复方制剂的现状发展和建议

当前对制剂给药方式的研究有三大主流:不同途径给药即改变剂型和配方;控释给药即各种DDS制剂的开发;复方给药即研究药物相互作用,研制合理的新处方。药物相互作用的研究是探讨体内药物联合作用的效应,如联合用药物获得药效增强、毒副反应减轻等效果,属于有益的相互作用。反之,则为不良的相互作用。复方制剂当然是指有益的合并用药方式的研究。目前大部份复方制剂均具有药物协同。

1994年世界新药的研究与开发

<正> 一、概况 1994年世界上市新药(新化学实体,NCE)共47种,见表1,较前4年有所增加(1990—1992年各年均为43种,1993年为39种上)近8年来,日本的NCE开发数是最多的,但其R&D费用的支出远非最高的,它在1994年显示的开发能力更令人吃惊,共开发成功24种,占全球总数的50%强,美国公司开发8种,美、日联合开发1种,德国和瑞士各开发3种,英国和荷兰各开发2种,中国、瑞典、法国和加拿大各开发1种。1994年有8家公司各自开发2个新药,它们是日本的第一制药、三共、田边和津村工业,美国的BMS(布迈施贵宝),瑞士的山道士,荷兰的Organon和德国的Ingelheim。

注射剂技术的国内外基本概况,发展趋势及“九五”攻关建议项目

近一、二十年来由于新药开发的难度愈来愈大,各国制药企业对新剂型和新制剂的开发兴趣亦愈来愈大,因此以药物制剂的生产技术现代化为目标、以药物传递系统(DDS)为代表、以药物有效性和安全性为基础的制剂技术有了飞跃的进展。制剂技术是关系到从药物研究开始直至将它用于病人的全部过程,各种剂型的设计与开发都是由制剂技术来实现的。当前的主流是制剂技术已由经典的被动载体的制剂技术,向具有主动控制药物作用大小、时间和部位的新技术开发方面发展。我国与发达国家比较,在注射剂型(主要是水针剂、粉针剂和输液剂,另有少量的油针剂及水或油混悬针剂)的研制、开发和生产方面的主要差距是:1、品种老化,规格不全。

注射剂技术的国内外基本概况、发展趋势及“九五”攻关建议项目(续)

甾体激素的皮下埋植剂作为避孕药是一种较理想的给药系统,一次埋植可持效5年或更长的时间,在临床研究中的埋植剂有3-酮地索高诺酮、炔诺酮和ST-1435等,左旋18-甲基炔诺酮皮下埋植剂已成为商品,名Norplants。另有Percorten Pellets,含醋酸去氧皮质酮,皮下埋植用于治疗阿狄森氏病。美国药典已收载二种皮下埋植剂:睾丸酮和雌二醇,后者亦为英国药典所收载。构成埋植剂的骨架材料多应用硅橡胶,属非降解性,人们很难确定这种合成的高分子材料终身留在体内的后果,故在药物耗尽后必须将空囊取出。80年代以来。

1993年上市的新化学实体(NCE)浅析

1992年至1993年8月31日世界药品市场凭处方出售的药品总销售额(中国和前苏联除外)为1634亿美元,与上年度1410亿美元比较,增长8%以上,其中医院和药店分别增长9%和7%,这是多年来首次出现世界药品市场增长率为一位数的情况。美国一如既往,始终占据全球销售额之冠,但占全球市场的份额未见上升,与上年一样,仍为29%。又在前10个药品市场最大的国家中,美国的增长率通常是领先于其它国家,但在1993财政年度中,仅增长6%,低于多数国家,这与克林顿政府干预药品价格和提出修正社会健康保险法的一条措施不无关系。