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不同厂家替米沙坦片在3种溶出介质中的溶出曲线比较研究
被引量:
3
1
作者
杨绪跃
徐丽洁
赵晓红
《中国医药科学》
2012年第13期101-102,108,共3页
目的比较替米沙坦片原研药品与4家已上市药品在3种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法采用中国药典2010年版二部附录XC第二法的装置,分别测定了江苏亚邦爱普森药业有限公司的药品A、柏林格殷格翰的药品B、天津某药...
目的比较替米沙坦片原研药品与4家已上市药品在3种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法采用中国药典2010年版二部附录XC第二法的装置,分别测定了江苏亚邦爱普森药业有限公司的药品A、柏林格殷格翰的药品B、天津某药厂药品C、江苏某药厂药品D、江苏某药厂药品E共5个厂家替米沙坦片在0.1mol/L盐酸溶液和pH7.5缓冲液以及水中的溶出曲线,并用f2因子法进行了比较分析。结果在水、pH7.5缓冲液和0.1mol/L盐酸溶液中药品A、药品E与药品B(原研药)的溶出曲线基本一致,而药品C、药品D与药品B的溶出曲线有明显差异(f2<50)。结论各厂家用于生产的辅料及处方工艺的不同,对药物的溶出度有明显的影响。
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关键词
替米沙坦片
溶出度
溶出曲线
F2因子
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职称材料
替米沙坦氨氯地平双层片的制备及体外释放度研究
被引量:
2
2
作者
杨绪跃
陆高圣
+1 位作者
赵晓红
黄静
《中国医药科学》
2012年第17期69-71,共3页
目的制备复方替米沙坦氨氯地平片并考查其体外释放度。方法采用直压法制备替米沙坦氨氯地平片;建立同时测定替米沙坦、氨氯地平含量的高效液相色谱法;以水、pH2.0盐酸溶液、pH6.8、pH7.4磷酸盐缓冲液为溶出介质,桨法测定本品释放度,并...
目的制备复方替米沙坦氨氯地平片并考查其体外释放度。方法采用直压法制备替米沙坦氨氯地平片;建立同时测定替米沙坦、氨氯地平含量的高效液相色谱法;以水、pH2.0盐酸溶液、pH6.8、pH7.4磷酸盐缓冲液为溶出介质,桨法测定本品释放度,并与参比制剂Twynst进行比较。结果释放曲线经相似因子判断,与参比制剂相似。结论本品处方工艺稳定,重现性好,体外累积释放度符合要求。
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关键词
替米沙坦
氨氯地平
双层片
释放度
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职称材料
氨酚氯雷伪麻缓释片的制备及其体外释放度的研究
被引量:
1
3
作者
谢瑞丽
赵晓红
+3 位作者
张晓明
毛白杨
杨绪跃
陈再新
《中国医药指南》
2012年第17期43-44,共2页
目的研制亲水凝胶骨架型氨酚氯雷伪麻缓释片,并考察其体外释放度。方法采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释骨架材料,制备了氨酚氯雷伪麻缓释片。以对乙酰氨基酚的体外释放度为考察指标,通过正交试验筛选出最佳处方,并考...
目的研制亲水凝胶骨架型氨酚氯雷伪麻缓释片,并考察其体外释放度。方法采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释骨架材料,制备了氨酚氯雷伪麻缓释片。以对乙酰氨基酚的体外释放度为考察指标,通过正交试验筛选出最佳处方,并考察了原料药粒径、HPMC和碳酸氢钙的用量、颗粒水分和制片压力对缓释片中对乙酰氨基酚体外释放速率的影响。结果原料药粒径、HPMC用量、颗粒水分和制片压力对氨酚氯雷伪麻缓释片体外释放速率有明显的影响;碳酸钙用量对释放速率基本无影响。结论按优化处方制备的氨酚氯雷伪麻缓释片缓释效果明显,符合相关规定,可应用于工业化大生产。
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关键词
对乙酰氨基酚
氯雷他定
硫酸伪麻黄碱
缓释片
羟丙基甲基纤维素
释放度
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职称材料
阿奇霉素滴眼液的生产工艺筛选及稳定性研究
4
作者
王淑娟
赵晓红
+2 位作者
张晓明
王勇军
杨绪跃
《中国医药科学》
2013年第13期49-52,共4页
目的本研究考察了生产工艺对阿奇霉素滴眼液稳定性的影响,通过考察其在高温及光照条件下的稳定性,筛选最佳工艺,为实际生产的可行性提供了参考。方法模拟滴眼液的实际生产环境,设计了4种生产上可行的工艺,通过对其性状、含量及总杂质等...
目的本研究考察了生产工艺对阿奇霉素滴眼液稳定性的影响,通过考察其在高温及光照条件下的稳定性,筛选最佳工艺,为实际生产的可行性提供了参考。方法模拟滴眼液的实际生产环境,设计了4种生产上可行的工艺,通过对其性状、含量及总杂质等主要指标的考察及影响因素实验,筛选最佳生产工艺。结果影响因素试验结果显示,阿奇霉素滴眼液对高温、光照均较敏感;工艺筛选结果显示,高温灭菌对阿奇霉素影响较大。结论工艺3为较佳工艺。另外,阿奇霉素滴眼液应尽量避光低温保存,生产过程应避免对主药的高温处理。
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关键词
阿奇霉素
滴眼液
工艺
稳定性
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职称材料
题名
不同厂家替米沙坦片在3种溶出介质中的溶出曲线比较研究
被引量:
3
1
作者
杨绪跃
徐丽洁
赵晓红
机构
江苏亚邦爱普森药业有限公司
出处
《中国医药科学》
2012年第13期101-102,108,共3页
文摘
目的比较替米沙坦片原研药品与4家已上市药品在3种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法采用中国药典2010年版二部附录XC第二法的装置,分别测定了江苏亚邦爱普森药业有限公司的药品A、柏林格殷格翰的药品B、天津某药厂药品C、江苏某药厂药品D、江苏某药厂药品E共5个厂家替米沙坦片在0.1mol/L盐酸溶液和pH7.5缓冲液以及水中的溶出曲线,并用f2因子法进行了比较分析。结果在水、pH7.5缓冲液和0.1mol/L盐酸溶液中药品A、药品E与药品B(原研药)的溶出曲线基本一致,而药品C、药品D与药品B的溶出曲线有明显差异(f2<50)。结论各厂家用于生产的辅料及处方工艺的不同,对药物的溶出度有明显的影响。
关键词
替米沙坦片
溶出度
溶出曲线
F2因子
Keywords
Telmisartan tablets
Dissolution rate
Dissolution profile
f2 factor
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
替米沙坦氨氯地平双层片的制备及体外释放度研究
被引量:
2
2
作者
杨绪跃
陆高圣
赵晓红
黄静
机构
江苏亚邦爱普森药业有限公司
出处
《中国医药科学》
2012年第17期69-71,共3页
文摘
目的制备复方替米沙坦氨氯地平片并考查其体外释放度。方法采用直压法制备替米沙坦氨氯地平片;建立同时测定替米沙坦、氨氯地平含量的高效液相色谱法;以水、pH2.0盐酸溶液、pH6.8、pH7.4磷酸盐缓冲液为溶出介质,桨法测定本品释放度,并与参比制剂Twynst进行比较。结果释放曲线经相似因子判断,与参比制剂相似。结论本品处方工艺稳定,重现性好,体外累积释放度符合要求。
关键词
替米沙坦
氨氯地平
双层片
释放度
Keywords
Telmisartan
Amlodiping
Bilayer tablets
Dissolution
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
下载PDF
职称材料
题名
氨酚氯雷伪麻缓释片的制备及其体外释放度的研究
被引量:
1
3
作者
谢瑞丽
赵晓红
张晓明
毛白杨
杨绪跃
陈再新
机构
江苏亚邦药业集团技术中心
江苏亚邦爱普森药业有限公司
出处
《中国医药指南》
2012年第17期43-44,共2页
文摘
目的研制亲水凝胶骨架型氨酚氯雷伪麻缓释片,并考察其体外释放度。方法采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释骨架材料,制备了氨酚氯雷伪麻缓释片。以对乙酰氨基酚的体外释放度为考察指标,通过正交试验筛选出最佳处方,并考察了原料药粒径、HPMC和碳酸氢钙的用量、颗粒水分和制片压力对缓释片中对乙酰氨基酚体外释放速率的影响。结果原料药粒径、HPMC用量、颗粒水分和制片压力对氨酚氯雷伪麻缓释片体外释放速率有明显的影响;碳酸钙用量对释放速率基本无影响。结论按优化处方制备的氨酚氯雷伪麻缓释片缓释效果明显,符合相关规定,可应用于工业化大生产。
关键词
对乙酰氨基酚
氯雷他定
硫酸伪麻黄碱
缓释片
羟丙基甲基纤维素
释放度
Keywords
Paracetamol
Loratadine
Pseudoephedrine sulfate
Sustained release tablets
HPMC
Release degree
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
下载PDF
职称材料
题名
阿奇霉素滴眼液的生产工艺筛选及稳定性研究
4
作者
王淑娟
赵晓红
张晓明
王勇军
杨绪跃
机构
常州市亚邦医药研究所有限公司
江苏亚邦爱普森药业有限公司
出处
《中国医药科学》
2013年第13期49-52,共4页
文摘
目的本研究考察了生产工艺对阿奇霉素滴眼液稳定性的影响,通过考察其在高温及光照条件下的稳定性,筛选最佳工艺,为实际生产的可行性提供了参考。方法模拟滴眼液的实际生产环境,设计了4种生产上可行的工艺,通过对其性状、含量及总杂质等主要指标的考察及影响因素实验,筛选最佳生产工艺。结果影响因素试验结果显示,阿奇霉素滴眼液对高温、光照均较敏感;工艺筛选结果显示,高温灭菌对阿奇霉素影响较大。结论工艺3为较佳工艺。另外,阿奇霉素滴眼液应尽量避光低温保存,生产过程应避免对主药的高温处理。
关键词
阿奇霉素
滴眼液
工艺
稳定性
Keywords
Azithromycin
Drops
Procedure
Stability
分类号
R743 [医药卫生—神经病学与精神病学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
不同厂家替米沙坦片在3种溶出介质中的溶出曲线比较研究
杨绪跃
徐丽洁
赵晓红
《中国医药科学》
2012
3
下载PDF
职称材料
2
替米沙坦氨氯地平双层片的制备及体外释放度研究
杨绪跃
陆高圣
赵晓红
黄静
《中国医药科学》
2012
2
下载PDF
职称材料
3
氨酚氯雷伪麻缓释片的制备及其体外释放度的研究
谢瑞丽
赵晓红
张晓明
毛白杨
杨绪跃
陈再新
《中国医药指南》
2012
1
下载PDF
职称材料
4
阿奇霉素滴眼液的生产工艺筛选及稳定性研究
王淑娟
赵晓红
张晓明
王勇军
杨绪跃
《中国医药科学》
2013
0
下载PDF
职称材料
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