3个药物将获得新适应证

Pradaxa可用于非瓣膜性房颤患者预防血栓和脑卒中 [关键词]Pradaxa；达比加群酯；凝血酶抑制剂；系统性栓塞；脑卒中 [中图分类号]R973．2 勃林格殷格翰公司（Boehfinger Ingelheim）开发的直接凝血酶抑制剂Pradaxa（达比加群酯）获FDA批准用于预防非瓣膜性房颤（non—valvular AF）患者的血栓和脑卒中。斯坦福·伯恩斯坦（Sanford Bernstein）公司分析师预测本品至2020年的销售额可达40亿美元。

临床研究获得阳性结果的三种药物——用于转移性黑色素瘤患者的Avastin

一项由214名患者参加的大型、随机、名为BEAM的Ⅱ期临床试验中，由罗氏（基因泰克）开发的Avastin（贝伐单抗）显示出可改善转移性黑色素瘤患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和应答率的趋势，为这种大多数治疗均已无能为力且中位生存期不超过1年的顽疾的治疗带来了希望。

两种已上市药物的不良反应报道

FDA又接收到2例使用Tysabri（那他珠单抗）治疗的多发性硬化症患者发生进行性多灶性白质脑病（PML）的报告，现确认病例已增至13例。但FDA目前尚未要求BiogenIdec对该药品的标签进行变更。FDA称，发生PML的风险似乎与每月接受Tysabri输注的次数有关。13名发生PML的患者每月接受Tysabri输注12～35次，平均输注次数为25次。