三种试剂盒与放射配体法检测谷氨酸脱羧酶抗体的比较

目的为合理选择谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒及准确判定结果提供依据。方法采用2种酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒和1种免疫放射(IRMA)试剂盒检测88例已经放射配体(RLA)法核实抗体滴度的血清标本,对比各试剂盒检测结果与 RLA 法的一致性并选择一致性较好的试剂盒;与 RLA 法同时检测140例门诊连续就诊糖尿病患者的血清标本,确定经该试剂盒筛查后需采用 RLA 法复查标本的浓度范围。结果①3种试剂盒与 RLA 法检测结果一致性为Medizym 试剂盒(75%)>RSR 试剂盒(73.9%)>Biomerica 试剂盒(62.5%),Kappa 值分别为Medizym 试剂盒(0.408,中度)>RSR 试剂盒(0.405,中度)>Biomerica 试剂盒(0.185,较差);②3种试剂盒受试者工作特征(ROC)曲线下面积:Medizym 试剂盒(0.812)>RSR 试剂盒(0.727)>Biomerica 试剂盒(0.666);③3种试剂盒检测结果与 RLA 法相关性为 RSR 试剂盒(r=0.992)>Medizym 试剂盒(r=0.791)>Biomerica 试剂盒(r=-0.055);④RSR 试剂盒检测标本浓度为0.25～0.99 U/ml 者需进一步采用 RLA 法复查。结论 RSR 和 Medizym 试剂盒检测 GAD-Ab 效果较好。RSR 试剂盒检测GAD-Ab 浓度值为0.25～0.99 U/ml 时,建议采用 RLA 法复查。