我国中药成方制剂与加拿大天然健康产品GMP比较

目的探究我国与加拿大在生产质量管理规范体系中对中药质量的把控情况,并探索两国中药药品生产质量管理规范(GMP)的差异。方法对我国中药制剂GMP文件与加拿大天然健康产品GMP指导文件进行比较研究,主要从指导文件的框架、方向和文件细则等方面进行对比,分析我国中成药GMP质量管理体系与加拿大天然健康产品质量规范各自的特点。结果我国GMP文件和加拿大GMP文件在中药产品的管理结构、机构和人员的设置、中药原材料及产品等方面均存在区别。结论我国GMP文件与加拿大GMP文件存在差异,可为我国中药GMP管理体系的进一步合理应用提供参考。

中药成方制剂海外注册路径研究

目的探讨中药成方制剂在海外国家注册的思路、方法和路径,形成中药海外注册的策略,为我国中药成方制剂走出国门提供技术支持和参考。方法选择5个代表性国家,组成相应的专家团队和国际合作的交流平台,对目标国的中药成方制剂相关法律、法规、规章、标准、规范和技术指导文件作为路径研究资料,将文件进行直译、归化翻译、校对、图表化,并以问题为导向,建立国内外专家咨询机制,形成中药成方制剂海外注册的路径。结果明确了中药海外注册标准化的路径,并以流程图、表格和说明文字制定中药在5个国家的详细注册路径和相应的工作策略。结论通过制定目标国的中药注册标准化路径,可为我国中药成方制剂走向国际平台提供参考。

东北两省农村中医适宜技术应用影响因素调查分析

目的了解影响农村中医适宜技术应用的相关因素和难点。方法采用自行设计的调查问卷,对吉林、辽宁东北两省528位在职医务人员进行了现况调查。结果515份有效问卷中,赞同农村中医适宜技术应用的医生占94.6%;年龄、职称、文化程度等因素与中医适宜技术在本地区农村应用的态度成显著相关关系。年龄、职称、文化程度、单位级别、毕业院校、从事的专业等因素进入了不同农村中医适宜技术应用的影响因素和难点的模型。结论农村中医适宜技术适合在基层医疗单位应用,中医适宜技术的应用与技术的主体背景密切相关,应分层次有重点地应用。

中西部五省市农村中医适宜技术应用影响因素调查分析

目的:了解影响农村中医适宜技术应用的相关影响因素和难点。方法:采用自行设计的调查问卷,对河南、宁夏、甘肃、四川、重庆等中西部五省市5个县市的在职医务人员进行了现况调查。结果:599份有效问卷中,赞同应用农村中医适宜技术的医生占94.6%,年龄、职称、文化程度等因素与对中医适宜技术在本地区农村应用的态度呈显著相关,年龄、职称、文化程度、单位级别、毕业院校、从事的专业等因素进入了不同农村中医适宜技术应用的影响因素和难点的模型。结论:农村中医适宜技术适合在基层医疗单位应用,中医适宜技术的应用与技术的主体背景密切相关,应分层次有重点地应用。

东南三省农村中医适宜技术应用影响因素调查分析

目的:了解影响农村中医适宜技术应用的相关影响因素和难点。方法:采用自行设计的调查问卷,对浙江、湖南、江西等东南三省4县市的在职医务人员进行了现况调查。结果:515份有效问卷中,赞同应用农村中医适宜技术应用的医生占94.6%,年龄、职称、文化程度等因素对中医适宜技术在本地区农村应用的态度显著相关,年龄、职称、文化程度、单位级别、毕业院校、从事的专业等因素进入了不同农村中医适宜技术应用的影响因素和难点的模型。结论:农村中医适宜技术适合在基层医疗单位应用,中医适宜技术的应用与技术主体的背景密切相关,应分层次有重点地应用。

中医学现代传承的战略思考和建议

中医学是我国在生命科学中最具自主创新能力的领域。数十年来,中医学出现了服务领域缩小,优势特色淡化,本体传承危机等倾向和问题,而最为紧迫的战略问题就是薪火相传的问题。中医学传承有赖于中国传统文化土壤,中医学传承的实质内容不仅是理论知识、实践技术、道德修为,更重要的是要把握其认知方式。中医学现代传承的战略目标是:"保护为先、弘扬文化、维护健康、创新发展。"中医学现代传承的战略应从国家层面加强对中医学的全面、完整保护;政府要主动承担回归传统文化、唤起民众信心的责任;加大对中医药学知识与技术体系的梳理和研究;完善和创新中医学现代传承的有效方式;加强对中医学现代传承的评价研究;营造有利于传承发展的良好的法制和政策环境。

探索农村中医适宜诊疗技术推广的长效模式

调查分析我国中医诊疗技术推广市场的现状,认为目前医疗市场下,符合各方面需求的中医适宜诊疗技术推广与区域医院整体发展有着密切关系。通过引进和应用诊疗技术,可加强医院的专科建设,提高医院的科研水平;建立长效模式,可提高医院的整体水平。这是中医农村适宜诊疗技术推广的长效模式。

中医“治未病”设备的现状分析

目的:了解中国中医"治未病"设备的现状及市场需求,为推动中医"治未病"发展及政策制定提供依据。方法:采用问卷调查方式进行调研,涉及全国7大地区25省,共调研658家机构,12,423名受用者。结果:华东、华中、华北地区的平均机构设备拥有量较高,中医医院的设备配备情况也高于其他机构;干预类设备购置率较高,药物干预类设备及非药物干预类设备购置率分别为40.42%和35.27%,信息管理类设备购置率最低(15.33%);各类设备每月使用20 d及以上频率的设备超过半数(54.08%),其中61.26%的非药物干预类设备每月使用20 d及以上,占比最高。结论:中医医院的中医"治未病"设备配备较完善,但存在地区差异,各类设备中干预类设备应用广泛、需求较大,应依据设备特点加强研发及完善,建立统一收费标准,为中医"治未病"研发及应用营造良好环境。

KY3H健康保障服务模式的创新性辨析

大力发展健康服务业受到高度重视,但是健康服务业的发展面临诸多困境。本文通过分析当前困境,提出KY3H健康保障服务模式,并对其6大创新性进行系统分析,即从"疾病为中心"转变为"健康为中心",从"同质化群体性健康服务"转变为"个性化人本化健康服务"、从"泛健康服务"转变为"个体健康状态的精准化干预"、从"单一健康服务"到"健康文化、健康管理、健康保险三位一体的服务"、从"求医"服务模式转变为"求己"服务模式,以及从"固定式(定时、定点、定方式)服务"转变为"随时随地全时空服务"。该模式在实践中取得初步成效,是破解困境的重要方式。

中医理论基础研究中动物实验若干问题的探讨

动物实验作为现代生命科学发展的重要支撑条件,也必将在中医药现代化进程中发挥重要作用。作者提出了重大中医理论基础研究中的动物实验的基本要求:进行动物伦理学审查,具备实验动物和动物实验条件,合理使用公认的动物实验方法和动物模型。作者强调,为了支持中医理论基础研究的假说而设计的动物实验,其实验结果和数据应成为支持临床有效和假说的有力证据,是丰富和发展中医理论的基本途径之一。

技术操作规范文本在中医临床诊疗技术整理与推广中的作用

2000年，国家中医药管理局设立了“中医临床诊疗技术整理与研究项目”，对中医临床诊疗技术进行系统、科学的整理与研究，并从立项课题中筛选出100项左右临床安全、有效、规范的诊疗技术（亦称“百项”）加以推广，从而进一步提高中医临床疗效和服务能力。在这项工作中，我们认为，“技术操作规范文本”的研究至关重要。

中医药科技参与国家科技发展计划的组织与实施

中医药作为我国医药卫生的重要组成部分,以及我国科技发展的少数优势领域,积极参与国家科技计划,特别是国家科技攻关计划和攀登计划的实施,并取得了令人瞩目的成就。