氯麻滴鼻凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯麻滴鼻凝胶并建立其质量控制方法。方法:以氯霉素、盐酸麻黄碱为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定其中盐酸麻黄碱、氯霉素的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为无色半固体透明凝胶;盐酸麻黄碱、氯霉素检测浓度的线性范围分别为62.5～1000、31.25～500μg.L-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.64%(RSD=0.5%)、99.57%(RSD=0.7%);室温放置12个月,样品各检查指标均未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。

HPLC法测定复方氯霉素乳膏中主药的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素与氨苯砜含量的方法。方法：色谱柱为Hypersil ODS，流动相为含0.1％庚烷磺酸钠的溶液（取0.1％庚烷磺酸钠溶液500mL与二甲基甲酰胺5mL、冰醋酸0．5mL，混匀）-乙腈（75：25），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为272nm，进样量为20μL。结果：氯霉素与氨苯砜检测浓度的线性范围分别为25．59-153．54、12．57-75．42μg·mL^-1（r=0.9999）；平均回收率分别为100．62％（RSD=0．92％）、100．93％（RSD=1．22％）。结论：本方法简便、准确，可用于该复方制剂的含量测定。