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题名骨奇泰搽剂质量标准提升研究
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作者
林奕沁
秦银燕
陈贞伶
何成章
陆华
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机构
广西医科大学第一附属医院
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出处
《中国药业》
CAS
2024年第4期72-76,共5页
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基金
广西壮族自治区中医药管理局自筹经费科研课题[GXZYZ20210007]。
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文摘
目的提升骨奇泰搽剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中徐长卿、细辛、威灵仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re的含量,色谱柱为Shimadzu WondaSil Superb C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果徐长卿、细辛、威灵仙的TLC图斑点清晰,阴性对照无干扰。三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re的进样量分别在0.2810~5.4652μg(R^(2)=1.0000)、0.4795~9.2077μg(R^(2)=0.9998)、0.0732~1.4858μg(R^(2)=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为98.44%,97.34%,103.51%,RSD分别为0.81%,1.69%,0.58%(n=6);4批样品中,三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re的平均含量分别为0.2476,1.0388,0.1102 mg/mL。结论所建立的方法专属性较强,重复性好,可用于控制骨奇泰搽剂的质量。
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关键词
骨奇泰搽剂
质量标准
高效液相色谱法
薄层色谱法
三七皂苷R1
人参皂苷RG1
人参皂苷RE
细辛
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Keywords
Guqitai Liniment
quality standard
HPLC
TLC
notoginsenoside R1
ginsenoside Rg1
ginsenoside Re
Asari Radix et Rhizoma
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
R927.1
[医药卫生—药学]
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