超临界CO_(2)萃取牛蒡子植物油的工艺研究

以草本植物牛蒡的干燥成熟果实为原料,探讨了超临界状态下CO_(2)萃取流量、萃取压力、萃取温度及动态萃取时间对萃取牛蒡子出油率的影响,并对萃取后的牛蒡子剩余油量进行提取,考察牛蒡子油是否萃取完全。结果表明,萃取流量300 L/h、萃取压力30 MPa、萃取时间6 h、萃取温度40 ℃可以达到最佳出油率。

糖降肾康颗粒临床安慰剂的制备

目的 制备糖降肾康颗粒临床安慰剂。方法 以填充剂、矫味剂、调色剂用量为影响因素,人工评分为评价指标,优化糖降肾康颗粒安慰剂处方及其制备方法。结果 最佳处方为牛蒡子提取物用量24 g,可溶性淀粉用量750 g,糊精用量216 g,甜菊素用量10 g,焦糖色素用量5 g,柠檬黄用量0.125 g。安慰剂与临床试验药物在外观、颜色、口味方面具有一致性,不容易破盲。结论 该方法简便可行,所得糖降肾康颗粒安慰剂可作为糖尿病肾病临床试验用药。

大孔树脂纯化金钱草总黄酮的工艺优选

目的：研究大孔吸附树脂分离纯化金钱草中总黄酮的最佳工艺条件。方法：以金钱草总黄酮、槲皮素和山奈素质量浓度为指标,筛选出合适的大孔树脂型号和最佳工艺条件。结果：NKA-9型大孔树脂对金钱草总黄酮纯化效果最好。最佳分离条件是：树脂柱径高比1∶9～1∶15,药液质量浓度0.5 g生药/mL,上样速度2BV/h,最大上样量1.8 BV,洗脱剂为70%乙醇溶液,洗脱用量4 BV。结论：所筛选出的工艺操作简便、方法可靠,并能得到高纯度的产品。

消眩止晕片糖衣片改薄膜衣片包衣工艺研究

目的:为适应临床使用需求,探索消眩止晕片由糖衣改为薄膜衣的生产工艺。方法:通过稳定性试验,筛选合适的包衣材料生产厂家;设计正交试验,确定薄膜包衣的最佳工艺参数。结果:影响薄膜衣片崩解时限和包衣合格率的最大因素为包衣液浓度,其次为包衣液喷速,进风温度对试验结果影响较小,确定薄膜包衣最佳工艺参数为包衣液浓度16%,包衣液喷速160 g/min,进风温度55℃。结论:此工艺稳定,可用于消眩止晕片工业生产。

血塞通咀嚼片质量标准研究

目的:对血塞通咀嚼片的质量标准进行增修提高。方法:采用比色法测定血塞通咀嚼片中三七总皂苷的含量;建立超高效液相色谱法测定血塞通咀嚼片中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd及三七皂苷R1的含量。结果:三七总皂苷的线性范围为0.0941~0.2197 mg/mL(r=0.9997),回收率在95.0%~103.0%之间,RSD%=2.14(n=6)。人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd及三七皂苷R1的线性范围分别为1132.7624~1194.8616μg/mL(r=0.9999)、18.6776~168.0984μg/mL(r=0.9997)、139.8296~1258.4664μg/mL(r=0.9999)、38.3648~345.2832μg/mL(r=0.9999)和37.3552~336.1968μg/mL(r=0.9999),平均回收率分别为98.0%、98.4%、97.2%、98.2%以及97.5%。结论:建立的方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于控制血塞通咀嚼片的质量。

萝卜红色素精制条件的研究

目的:在生产放大条件下,研究出可除去萝卜红色素异味、且增加其溶解性及提高收率的条件。方法:添加1.0%高铁酸钠氧化剂反应10 min,再外加入麦芽糊精处理,烘干样品既得。结果:与原有萝卜红色素相比,异味消失,溶解性明显增加,收率可达到90%,满足生产要求。

高效液相色谱法测定卡托普利杂质F的研究

目的:建立测定卡托普利中杂质F含量的方法。方法:采用HPLC法,色谱条件:采用手性柱CHIRALCEL OX-H柱;以正己烷-异丙醇(含0.1%三氟乙酸)(80∶20)为流动相;流速:1.0 mL·min^(-1);于215nm处检测。结果:卡托普利和杂质F在此条件下分离度良好,分离度大于1.5。结论:经方法学验证,本法可用于对卡托普利中杂质F的质量控制。