3种头孢呋辛酯干混悬剂体外溶出行为比较

目的考察3种头孢呋辛酯干混悬剂(原研、国产、自制)在4种不同溶出介质中的溶出行为,并对其进行相似性评价。方法分别以水、pH 1.2氯化钾/盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,采用桨法,50 r·min-1进行溶出度实验。采用紫外分光光度法分别测定不同时间点的溶出量,绘制溶出曲线。以原研头孢呋辛酯干混悬剂(GlaxoSmithKline)为参比制剂,采用美国食品和药品管理局(FDA)推荐的相似因子比较法对溶出曲线进行相似性比较。结果自制头孢呋辛酯干混悬剂在介质为水、pH 1.2氯化钾-盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸缓冲溶液中的相似因子分别为74,92,77,75,国产头孢呋辛酯干混悬剂在以上4种介质中的相似因子分别为40,32,49,50。结论自制头孢呋辛酯干混悬剂在4种溶出介质中溶出曲线与参比制剂相似,而国产市售头孢呋辛酯干混悬剂仅在pH 4.5醋酸盐缓冲溶液和pH 7.0磷酸盐缓冲溶液中与参比制剂的溶出曲线相似。

UPLC测定参麦注射液中人参皂苷Rg_1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_1的含量

目的：采用超高效液相色谱法分离测定参麦注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量.方法：采用ACQUITY（R）UPLC HSS T3（2.1 mm×50 mm,1.8 μm）色谱柱,流动相乙腈（A）-0.05％磷酸（B）,梯度洗脱（0 ～5 min,19％A;5～12 min,19％ ～ 28％A;12 ～ 18 min,28％～40％A）,流速0.3 mL· min-,检测波长203 nm,柱温25℃.结果：人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1分别在0.020 96～0.209 6,0.017 64 ～0.176 4,0.02388～0.2388 g·L-1与相应峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率（n=6）分别为100.12％,100.08％,99.51％,RSD分别为1.60％,2.03％,1.15％.结论：与HPLC相比,UPLC在不影响分离效果的情况下可显著提高参麦注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的分析速度,改善分析效果,同时可减少溶剂的消耗.该方法简便、快捷、准确、重复性好,可代替HPLC法用于参麦注射液的多指标质量控制.

正交试验优化复方南蛇藤胶囊水提取工艺

目的:优选出复方南蛇藤胶囊的最佳水提工艺。方法:采用正交设计法,通过高效液相色谱法测定卫矛醇和原儿茶酸的含量为指标综合评价,优化提取工艺。结果:最佳水提工艺为加12倍量水,提取3次,每次2 h。结论:优选的提取工艺稳定,可行。