补肾健骨胶囊高效液相色谱指纹图谱及主成分分析

目的:建立补肾健骨胶囊的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,并进行主成分分析。方法:采用HPLC,色谱柱为Thermo-Hypersil GOLD^(TM)-C18(250 mm×4.6 mm×5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为235 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。根据15批样品的HPLC检测图谱,采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012年版)进行相似度评价和共有峰的确定,并采用Minitab17.0软件进行主成分分析。结果:补肾健骨胶囊指纹图谱共标出13个共有峰,并指认了其中3个共有峰,分别为莫诺苷、马钱苷、淫羊藿苷;15批样品的相似度均大于0.9,各批次样品之间有良好的相似性。经主成分分析,共提取出2个主成分,方差累计贡献率为92.3%,样品中1、2、4、6、8、13号共有峰(特别是13号共有峰)对应成分的含量变化是导致样品质量差异的重要原因。结论:所建HPLC指纹图谱及主成分分析结果可为补肾健骨胶囊的质量评价提供参考。

小金胶囊的质量标准提升研究

目的 提升小金胶囊的质量标准。方法 采用HPLC法测定醋乳香中11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量。根据15批样品的GC图谱,采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)”进行相似度评价和共有峰的确定。按照中国药典方法检测本品中重金属铅、镉、砷、汞、铜的含量。结果 11-羰基-β-乙酰乳香酸的线性范围为13.346~166.824μg·mL^(-1)(r=0.999 8),方法准确度好,平均回收率为100.76%,RSD为1.52%(n=6),专属性、重复性均符合要求。建立了小金胶囊的GC指纹图谱检测方法,标定出11个共有峰,15批样品的相似度均大于0.870,具有良好的相似性。15批样品中的铅、镉、砷、汞、铜含量均符合中国药典参考限度。结论本研究所建立的GC指纹图谱检测方法和11-羰基-β-乙酰乳香酸的HPLC含量测定方法,以及对重金属的检查,可作为小金胶囊的质量控制项,用于提升小金胶囊的质量控制标准。

鹿参补肾片提取工艺及成型工艺研究

目的筛选鹿参补肾片的最优提取工艺和成型工艺。方法以浸膏得率、淫羊藿苷含量及转移率为指标,采用正交试验优化处方中淫羊藿水提醇沉工艺参数。以毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量为指标,采用正交试验优化黄芪等药材水提工艺参数。以片剂成型外观、硬度、崩解时限等为指标确定鹿参补肾片最佳成型工艺。结果淫羊藿最佳提取工艺条件为加15倍量水,煎煮提取3次,每次2 h,浓缩至相对密度为1.16~1.18(60℃),加乙醇使含醇量为70%,静置24 h。黄芪等药材最佳水提工艺条件为加10倍量水,煎煮提取2次,每次2 h,浓缩至相对密度为1.30~1.35(50~60℃)的浸膏。最优成型工艺为淀粉作填充剂,浸膏与辅料比例为0.6结论优选后的提取工艺能提高中间产品有效成分的含量。优选后的成型工艺稳定可行、成型率高、压片顺利,方便生产。

顶空气相色谱法测定司坦唑醇原料药中溶剂残留量

目的采用顶空气相色谱法同时测定司坦唑醇原料药中甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、正己烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷和甲苯共13种溶剂残留量。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.25 mm,3.0μm),程序升温,进样口温度为200℃,检测器为氢火焰离子化检测器,温度为250℃,载气为高纯氮气,载气流速为2.2 mL·min^(-1),分流比为10∶1,顶空加热温度为85℃,平衡时间为30 min。结果司坦唑醇原料中13种残留溶剂在各自质量浓度范围内与峰面积线性关系良好(r>0.999);精密度、稳定性试验的RSD均<5.0%,重复性试验中只检出乙醇(RSD<1.0%);平均加样回收率为97.3%~103.8%。结论该方法可用于司坦唑醇原料中13种溶剂残留量的测定。

中药和食品中非法添加染色物的监管及检测技术分析

目的提高对中药和食品中非法添加染色物的监管水平。方法从现行质量标准对染色添加物的标准要求,各国对掺假现象的监管,以及非法添加染色物的检测3个方面分析中药和食品中非法添加染色物的现状。结果各国允许中药和食品中添加染色物的标准存在差异,借助先进的检测技术可准确、快速地测定添加的染色物。结论及时制定和更新国家标准,并与国际标准接轨,积极开发新检测技术,可有效提高中药和食品中非法添加染色物的监管水平。

α-倒捻子素新型给药系统研究进展

α-倒捻子素(α-MG)是从传统药材山竹干燥果皮中分离得到的氧杂蒽酮类化合物的主要成分之一,具有广泛的药理活性。其水溶性差,口服给药时生物利用度低,皮肤给药时渗透性差,毒副作用大,临床应用受限。该文对近年来国内外关于α-MG新型给药系统的研究进展进行了综述,考察α-MG新型给药系统,以解决α-MG成药性差的问题。

医学检验设备维护中综合因素分析法的应用

目的:分析应用综合因素分析法进行医学检验设备维护管理的效果。方法:选取2022年8月~2023年7月医疗检验设备维护管理资料600份,其中300份采用常规维护管理,另外300份实施综合因素分析法管理,比较维护管理质量、仪器设备故障率,临床满意度。结果:管理质量比较,常规维护管理期间质控评分较低,综合因素分析法管理时期较高,组间差异显著(P<0.05);故障率比较,综合因素分析管理可显著降低故障率(5.33%),常规管理时期为22.67%,组间差异显著(P<0.05);临床满意度比较,常规管理时期为82.00%,综合因素分析管理为99.00%,综合因素分析管理满意度较高,组间差异显著(P<0.05)。结论:综合因素分析在维护管理医学检验设备中具有较高价值,可提高维护管理质量和临床满意度,降低故障率,应用效果显著。

mRNA疫苗技术概述及新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗的研究进展

mRNA疫苗技术的发展受到分子本身不稳定、自身免疫原性高以及体内递送效率低等因素的限制,经过30多年的研究,近年来随着其稳定性、高效传递系统方面的技术日趋成熟,肿瘤和传染病mRNA疫苗研究进展明显。与传统疫苗技术相比,该技术可诱导机体产生体液免疫和细胞免疫,疫苗生产工艺简单、研发周期短、成本低,便于标准化生产,适用于大流行疾病和传染病暴发流行期间的疫苗开发和生产,是一种应用前景广阔的疫苗。在当前新型冠状病毒肺炎全球大流行的背景下,本文从mRNA疫苗的特征、疫苗递送系统入手,结合新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗的研究现状进行了分析和阐述,以期为后续的mRNA疫苗研究开发提供参考依据。

D-甘露糖修饰黄芩苷阳离子脂质体的制备及其对肺癌A549细胞增殖的抑制作用

目的:制备一种D-甘露糖修饰的黄芩苷阳离子脂质体[Baicalin cationic liposome,BC-Lipo(+)],并考察其对肺癌A549细胞增殖的抑制效果。方法:用乙醇注入法制备BC-Lipo(+),并考察其药剂学性质;以肺癌A549细胞为模型,采用MTT法考察其对肿瘤细胞的抑制效果。结果:透射电镜下可见BC-Lipo(+)呈圆形或类圆形,平均粒径(111.3±2.7)nm,Zeta电位(9.6±0.3)m V,包封率(95.4±0.8)%;体外释药行为符合Ritger-Peppas方程(lnQ=0.3497lnt-1.6611,r=0.9924);A549细胞的增殖抑制率可达(88.3±5.7)%。结论:处方和制备工艺合理,BC-Lipo(+)包封率较高,粒径分布均匀,带一定的正电荷,具有明显的体外缓释特性,抑制肺癌A549细胞增殖效果显著,为深入研究肺靶向BC纳米脂质体制剂奠定了基础。

炮制对中药药性影响的研究进展

探讨炮制工艺对中药性能的影响。方法:通过查阅国内外文献,总结炮制对中药升降、归经、毒性和无毒性的影响。结果与结论:炮制可调节、增强和改变药物性质。同一种中药不同药用产品的药效学差异很大。药性变化的表征是药效学的变化,而药性变化的实质是物质基础的变化。临床使用时应根据不同证型进行鉴别。