低年资护士静脉输液职业防护认知和行为现状调查

目的调查低年资护士静脉输液职业防护意识和行为。方法采用自设的低年资护士静脉输液职业防护知识和行为调查问卷,调查上海市8所三级甲等医院376名低年资护士。结果低年资护士静脉输液职业防护知识和行为得分分别为(68.21±13.86)分和(48.14±14.72)分,二者呈正相关(r=0.419,P<0.01);不同科室、学历的低年资护士静脉输液职业防护知识得分差异具有统计学意义(P<0.01或P<0.05);不同科室的低年资护士静脉输液职业防护行为得分差异具有统计学意义(P<0.01)。结论低年资护士静脉输液职业防护知识与行为存在不足,医院管理者应进一步加强低年资护士职业防护知识的培训,增强其防护意识,改善职业防护行为。

多元化康复训练体系在甲状腺癌行颈淋巴结清扫术后患者中的应用

目的探讨多元化康复训练体系在甲状腺癌行颈淋巴结清扫术后患者中应用对颈肩功能的影响。方法选取2018年5月~2019年11月期间在上海某三甲医院行甲状腺癌切除术及择区淋巴结清扫术的120例患者为研究对象,按时间先后各入组40例患者为对照组、观察组1和观察组2。对照组行常规宣教护理,观察组2实施多元化康复训练体系,观察组1较观察组2减少住院期间的低频电疗,评估三组患者在术后第1天、第2天、第3天、1周、1月以及3月的疼痛评分情况,第1周、1月以及3月颈肩功能情况,1月以及3月颈部僵硬情况的差异。结果肩功能评分总分及日常生活活动、肩关节活动度两个维度评分观察组1和观察组2均优于对照组(P<0.05),疼痛和徒手肌力两个维度评分组间无差异。疼痛视觉评分仅观察组2低于对照组(P<0.05)。颈部僵硬情况三组间差异无统计学意义。结论多元化康复训练体系能改善甲状腺癌行颈淋巴结清扫术后患者的颈肩功能,缓解术后急性期疼痛。

普瑞巴林胶囊在中国健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究

目的研究普瑞巴林胶囊仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法用随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、双交叉设计,共纳入48例(空腹试验24例,餐后试验24例)成年男性和女性受试者随机交叉给药。分别单次口服受试制剂和参比制剂125 mg,用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中普瑞巴林的浓度。用SAS 9.3软件计算药代动力学参数,并进行生物等效性分析。结果空腹组的普瑞巴林胶囊受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下:AUC_(0-t)分别为(30962.30±5474.72)和(31236.29±4571.08)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(31323.18±5557.42)和(31603.88±4634.23)ng·mL^(-1)·h,C_(max)分别为(4967.92±898.10)和(5190.83±1078.93)ng·mL^(-1),T_(max)分别为1.00 h和0.88 h,t_(1/2)分别为(5.43±0.57)和(5.47±0.57)h。餐后组的普瑞巴林胶囊受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下:AUC_(0-t)分别为(28440.85±2881.43)和(28736.69±3043.43)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(28742.84±2880.59)和(29024.50±3057.91)ng·mL^(-1)·h,C_(max)分别为(3159.58±446.93)和(3165.83±426.90)ng·mL^(-1),T_(max)分别为3.50 h和4.25 h,t_(1/2)分别为(5.10±0.57)和(5.07±0.60)h。在空腹及餐后条件下,受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数的90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论在空腹及餐后条件下,中国健康成年受试者单次口服普瑞巴林胶囊仿制药与原研药具有生物等效性。

诺利糖肽注射液和INS068注射液及其复方制剂在健康受试者体内的药代动力学研究

目的比较诺利糖肽注射液、INS068注射液、HR17031注射液、诺利糖肽+INS068注射液在人体内的药代动力学及药物相互作用。方法按单中心、随机、开放、4周期、4序列临床试验方法设计。将健康受试者分为4组,按顺序于第1、8、15、22天分别腹部皮下注射HR17031(17 U/0.04 mg)、INS068(17 U)、诺利糖肽(0.04 mg),以及INS068(17 U)合并诺利糖肽(0.04 mg)。在给药前后不同时间点采集静脉血,用HPLC-MS/MS法测定血浆中诺利糖肽的浓度、血清中INS068的浓度;用WinNonlin非房室模型计算相关药代动力学参数。结果HR17031、INS068、以及INS068合并诺利糖肽给药组血清中INS068的C_(max)分别为(19.50±4.06)、(18.10±4.56)和(18.40±5.81)ng·mL^(-1),t_(max)分别为12、10和8 h,t_(1/2)分别为(9.27±1.70)、(11.00±2.81)和(11.00±3.18)h,AUC_(0-t)分别为(505.00±62.20)、(498.00±70.50)和(491.00±74.20)ng·mL^(-1)·h。HR17031、诺利糖肽,以及INS068合并诺利糖肽给药组血浆中诺利糖肽的C_(max)分别为(3.61±0.82)、(4.63±0.87)和(4.54±0.86)ng·mL^(-1),t_(max)均为8.00 h,t_(1/2)分别为(10.50±1.61)、(9.49±1.40)和(9.55±1.61)h,AUC_(0-t)分别为(94.30±20.10)、(106.00±20.20)和(105.00±19.00)ng·mL^(-1)·h。结论HR17031与INS068和诺利糖肽两者合并或单独使用相比,生物利用度均无明显差异。