增加除菌级过滤器重复使用的可行性探讨

目的:增加除菌级过滤器重复使用次数,无疑可以降低企业的生产成本,但重复使用效果必须得到验证。方法:依据美国ASTMF838标准要求,在模拟实际生产工艺条件下,对生产过程中已使用过3次的型号为AB05EKV7PH4(PALL)除菌级过滤器再使用3次做细菌截留能力进行验证。结果:每平方厘米有效过滤面积的微生物对数下降值(LRV)符合不小于7的标准规定。结论:可以判断重复使用后的除菌级过滤器的截留能力是符合法规要求的。

注射用水温度对腺苷钴胺中维生素B_(12)含量的影响探析

通过改良注射用腺苷钴胺的生产工艺,采用避光、控制水温、通入氮气等方法,改善了影响维生素B_(12)含量稳定性的因素,其中水温控制尤为关键。通过不同注射用水温度对腺苷钴胺中维生素B_(12)含量的影响试验发现,在40~50℃,两个规格的维生素B_(12)含量控制很好,完全符合工艺要求,并且达到了100%以上;在30~39℃,维生素B_(12)由于水温偏低得不到充分溶解,使得维生素B_(12)含量不能保证完全控制在工艺范围内;在51~60℃和61~70℃,注射用水温度偏高,虽然维生素B_(12)得到了充分溶解,但是对维生素B_(12)也造成了一定的破坏,导致含量不稳定。因此,腺苷钴胺的注射用水温度控制在40~50℃最为适宜。

浅析影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素

目的:考察影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素,确保注射用水溶性维生素产品的稳定性和合格率。方法:通过比较方法1与方法2两种不同的配制方法,分析影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素,确定最优的配制方法,从而设计出最佳配制工艺。结果:配制方法1明显优于方法2。结论:维生素C钠可能会影响维生素B12的稳定性。