我国创新药品创新价值等级体系构建研究——基于医保视角

采用文献分析法,梳理创新药品的定义,介绍德国、日本、法国创新药品价值评估体系。在此基础上,构建我国创新药品创新价值等级体系,引导药品研发企业加大对高端创新药品的研发投入,提高我国医药产业研发创新能力。

智慧药品监管平台评价模型的构建与应用研究

目的针对当下智慧药品监管平台发展的具体情况,构建了智慧药品监管平台评价研究模型,以此探究智慧药品监管平台的完善水平和未来方向,更好地推动我国药品信息化监管的发展。方法通过对影响智慧药品监管平台完善水平的各个因素的分析,建立了智慧药品监管平台评价指标体系,采用基于模糊群策法和多指标分析法构建了智慧药品监管平台评价研究模型。结果根据文献研究和调研结果,构建了智慧药品监管平台评价研究模型,并经实例验证了评价模型的可行性。结论通过构建科学合理的评价指标体系,基于模糊群决策建立的评价研究模型能够对智慧药品监管平台的完善水平进行科学、有效的评价,对智慧药品监管平台的完善水平的提高和我国药品信息化监管的发展具有重大意义。

阿利西尤单抗和依洛尤单抗治疗高脂血症的临床综合评价

目的 比较阿利西尤单抗和依洛尤单抗用于治疗高脂血症的临床综合价值,以期为临床合理用药提供参考。方法 根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,围绕技术评价与政策评价两条主线,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度开展科学规范的定性定量相结合的数据整合分析与综合研判,通过文献回顾性分析、专家访谈,以此来确定各维度评价指标。结果 在安全性方面,依洛尤单抗除在注射部位反应发生率更低外,其他安全性指标两药品差异均无统计学意义。在有效性方面,阿利西尤单抗在全因死亡方面显著低于依洛尤单抗,其余有效性指标两者差异均无统计学意义。在经济性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗经济性相当。在创新性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗基本一致。在适宜性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗均提升了患者的依从性,但阿利西尤单抗的药动学结果更好。在可及性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗在中国的价格均为国际最低价,两种药品的配备率大致相同,可负担性方面也相当。通过德尔菲法结果显示,依洛尤单抗总得分为7.88分,阿利西尤单抗总得分为8.11分。结论 阿利西尤单抗与依洛尤单抗在各维度表现相近,综合评价,阿利西尤单抗略优于依洛尤单抗。

基于决策树模型的甲磺酸萘莫司他与普通肝素用于连续肾脏替代治疗抗凝的最小成本分析

目的 评价注射用甲磺酸萘莫司他对比普通肝素用于连续肾脏替代治疗(CRRT)抗凝的卫生经济性。方法 构建决策树模型,测算两种抗凝方式的成本差值。生存分析数据来自于亚洲国家的回顾性文献,成本数据来自于部分地区采购数据及医疗卫生服务项目价格。进行72小时情景分析,同时对关键参数进行敏感性分析。结果 基础分析结果表明,相较于普通肝素组,萘莫司他在144小时的CRRT治疗中总成本差值为5 350.34元,普通肝素更具经济性。72小时情景分析中,普通肝素也更具经济性。单因素敏感性分析显示,一次性使用血液透析滤过器及配套管路成本和血浆抗凝血酶Ⅲ活性(AT-Ⅲ)测定成本等对成本差值的变化有较大影响。概率敏感度分析结果表明模型结构稳定,稳健性较好。当萘莫司他单价降至110.82元/支时,在144小时的CRRT疗程中,萘莫司他和普通肝素的成本均为19 185.37元,成本差值为0。结论 只有当萘莫司他单价降到足够低时,才在CRRT中具有较好的卫生经济性。

帕博利珠单抗用于治疗非小细胞肺癌的药物经济学评价文献综述

目的 综述帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌研究的评价方法及结果,为提高我国帕博利珠单抗相应经济学评价质量提供参考。方法 利用计算机检索中国期刊全文数据库、中文期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、PUBMED、The Cochrane Library、Ovid Embase等中英文数据库,检索各数据库建库至2021年12月帕博利珠单抗经济性评价研究文献。按纳入排除标准筛选文献后提取信息,使用CHEERS质量评价表评估纳入文献质量,并对纳入文献的基本信息、模型、效用值、成本来源以及经济性研究结果进行描述性分析。结果 本研究共纳入7篇文献,目前帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌研究模型多采用马尔可夫模型与分区生存模型,多采用成本-效果分析、成本-效用分析两种方法。研究角度包括卫生体系、医疗保障支付方、国家卫生服务体系三个角度,因此成本主要考虑直接医疗成本,成本数据来源于米内网、药智网、KETNOTE-042等公开发表的资料等。效果值、效用值均使用质量调整生命年(quality-adjusted life years, QALYs)作为远期健康获益指标,数据来源于公开发表的资料。5篇文献结果显示帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌不具有经济性,仅2篇文献结果显示帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌具有经济性。结论 我国帕博利珠单抗经济性研究存在缺乏真实世界数据、缺少适宜我国的临床数据、模型不适宜等问题,未来相关学者可以借鉴我国的RWS数据建立模型,从不同角度出发开展药物经济学评价。参照我国药物经济学评价指南建立决策树-马尔可夫混合模型评估帕博利珠单抗经济性,企业可通过降价、慈善捐赠等方式获得药物经济性。