比拉斯汀口服溶液处方及制备工艺研究

目的:研究比拉斯汀口服溶液的处方和制备工艺。方法:通过实验确定处方及工艺,采用HPLC法进行含量测定及有关物质检测。结果:比拉斯汀口服溶液的含量符合预期的质量目标和要求,有关物质小于0.2%。

一种盐酸吡硫醇新剂型的制备方法

开发一种盐酸吡硫醇干混悬剂的新剂型,并建立制备方法。制备方法:包括处方研究,原辅料相容性实验,处方筛选;然后是小试工艺开发,操作步骤,以及各步骤的设备控制参数、中控质量标准;最后通过中试确立生产设备,以及生产流程。结果:经送样检测,中试产品符合预期的质量目标和要求,表明该盐酸吡硫醇干混悬剂的制备方法适合工业化生产。