护肝片薄膜包衣工艺研究

目的:优选护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数,提高护肝片的崩解时限,使之在有效期内质量稳定,符合《中华人民共和国药典》(2010年版)的规定。方法:采用正交试验法,以崩解时间及片面合格率为指标,确定护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数。结果:护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数为包衣液浓度16%、进风温度55℃、蠕动泵转速50 r/min、包衣锅转速4 r/min。此参数下,薄膜包衣片的崩解时限明显缩短,且在稳定性考察期内始终无明显改变,符合《中华人民共和国药典》(2010年版)的规定。结论:护肝片薄膜包衣工艺稳定、可行,可在大生产中推广。

罗红霉素片包衣工艺制备及溶出度研究

目的将罗红霉素片素片制备成黄色薄膜衣片，考察其体外溶出特性。方法：采用正交试验法，优选罗红霉素片包衣的最佳包衣参数，并对其进行体外溶出度研究。结果：罗红霉素片包衣的最佳工艺参数：包衣液浓度16％、进风温度65℃、蠕动泵转速40r／min、包衣锅转速4r／min，制成的包衣片在ph=5．5的递质中释放，45 min时的溶出百分率均大于98％。结论：罗红霉素片包衣工艺稳定可行，溶出度良好，符合2010版中国药典对片剂溶出度的要求。

维生素C注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的建立定量检测维生素C注射液细菌内毒素实验方法。方法采用《中国药典》2005版（二）部附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果维生素C注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内。结论使用动态浊度法定量检测维生素C注射液的细菌内毒素是可行的。

泛昔洛韦临床研究进展

泛昔洛韦是嘌呤类核苷类似物,是喷昔洛韦的一种口服前体药物。泛昔洛韦被吸收后迅速脱乙酰基氧化生成喷昔洛韦。喷昔洛韦进入人体受病毒感染的细菌内转化成三磷酸喷昔洛韦。后者通过抑制病毒DNA的复制而发挥抗病毒作用。泛昔洛韦具有抗I型、Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV-I、HSV-Ⅱ）和水痘带状疱疹病毒（VZV）活性。泛昔洛韦可用于带状疱疹、单纯性疱疹和生殖器疱疹的治疗，

酒石酸美托洛尔片制剂工艺及体外释放度研究

采用多条溶出曲线的方法 ,比较不同粘合剂浓度(酒石酸美托洛尔片)制剂的溶出度差异。通过不同溶出介质条件下相似因子的比较,分析不同制剂工艺的酒石酸美托洛尔片与参比制剂溶出度的相似因子。

抗疲劳软胶囊制备工艺研究

目的:优选抗疲劳软胶囊的制备工艺。方法:通过对软胶囊内容物处方配比和研磨时间筛选、胶皮处方筛选、软胶囊冷却时间和干燥条件的考察,确定抗疲劳软胶囊的最佳制备工艺。结果:内容物最佳处方为中药干膏粉与玉米油质量比为1:3(kg/kg),蜂蜡加入量为内容物的4%,胶体磨研磨时间为10分钟;胶皮最佳配比是明胶:甘油:水为1:0.4:1,二氧化钛用量为明胶用量的0.5%,焦糖色素用量为明胶用量的5%;软胶囊最佳冷却定型时间2±0.2h,干燥温度为35℃,烘干8~10h。3批中试试验误差小于5%,差异不显著,样品检验结果均符合要求。结论:该工艺稳定可靠,制得的软胶囊质量稳定,可用于大生产。

单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查方法验证

目的建立单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热源检查法。方法根据《中国药典》2005版二部附录细菌内毒素检查方法要求进行试验。结果单硝酸异山梨酯注射液在4倍稀释后无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于单硝酸异山梨酯注射液的热源检查。

论中药现代化的利与弊

本文主要介绍了由传统中药发展来的中药现代化存在的优势与弊端。

探讨软胶囊崩解迟缓的方法

软胶囊制剂近年来在国内外发展迅速,已有多种产品上市。目前在研制和生产中存在的主要问题为软胶囊崩解迟缓,具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,崩解时间延长,溶出速率下降甚至完全不溶。根据实验证明,软胶囊崩解迟缓现象主要由囊壳成分明胶产生交联反应引起老化,

干法制粒在扶正败毒胶囊制备中的应用

干法制粒是继第2代制粒方法沸腾制粒后发展起来的一种制粒方法^[1.2]，其优点是环保式的制粒工艺，无需黏合剂、无污染。干法制粒工艺技术目前在国际上已广泛应用于制药、食品和化工等行业。同沸腾制粒工艺相比，干法制粒工艺有着明显的优势。

英雄风采依然——“武警十大忠诚卫士”学员探访

一年前的金秋时节，首届“中国武警十大忠诚卫士”方红霄、雷敏和第二届“中国武警十大忠诚卫士”孙小强、吴玉娟肩负着“科技强警”的重托，来到渤海之滨的武警指挥学院深造。他们在哨位上是英雄，是忠诚卫士，在学习中是求实好学、严于律己的好学员，他们在这里续写着新的动人的事故。

化学药片剂生产设备清洁方法的验证

目的:评价化学药片剂生产设备清洁规程的合理性与有效性。方法:选择存在相似生产工艺的几种化学药——琥珀酸美托洛尔缓释片、卡托普利片、单硝酸异山梨酯片、盐酸二甲双胍片中毒性最强的琥珀酸美托洛尔缓释片为验证品种,对其生产设备按清洁规程进行清洁消毒,用棉签擦拭法对最难清洁点进行擦拭取样,验证其擦拭回收率、残留限度的检出限和定量限,评价其结果是否符合规定的限度。结果:经采用棉签擦拭法对最难清洁点进行擦拭取样、检测,结果各取样点均未见可见异物,产品残留量均<29.75μg/棉签、微生物限度均<50 CFU/棉签,各检测项目均符合对该药的规定标准。结论:该清洁方法能有效对生产设备进行清洁,防止产品污染和交叉污染,确保下批产品的质量、疗效和安全性。