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增加除菌级过滤器重复使用的可行性探讨
被引量:
2
1
作者
查
文勇
徐静研
陈曌昀
《上海医药》
CAS
2019年第15期93-96,共4页
目的:增加除菌级过滤器重复使用次数,无疑可以降低企业的生产成本,但重复使用效果必须得到验证。方法:依据美国ASTMF838标准要求,在模拟实际生产工艺条件下,对生产过程中已使用过3次的型号为AB05EKV7PH4(PALL)除菌级过滤器再使用3次做...
目的:增加除菌级过滤器重复使用次数,无疑可以降低企业的生产成本,但重复使用效果必须得到验证。方法:依据美国ASTMF838标准要求,在模拟实际生产工艺条件下,对生产过程中已使用过3次的型号为AB05EKV7PH4(PALL)除菌级过滤器再使用3次做细菌截留能力进行验证。结果:每平方厘米有效过滤面积的微生物对数下降值(LRV)符合不小于7的标准规定。结论:可以判断重复使用后的除菌级过滤器的截留能力是符合法规要求的。
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关键词
除菌级过滤器
重复使用
验证
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职称材料
注射用水温度对腺苷钴胺中维生素B_(12)含量的影响探析
2
作者
査文勇
《机电信息》
2018年第2期30-37,共8页
通过改良注射用腺苷钴胺的生产工艺,采用避光、控制水温、通入氮气等方法,改善了影响维生素B_(12)含量稳定性的因素,其中水温控制尤为关键。通过不同注射用水温度对腺苷钴胺中维生素B_(12)含量的影响试验发现,在40~50℃,两个规格的维生...
通过改良注射用腺苷钴胺的生产工艺,采用避光、控制水温、通入氮气等方法,改善了影响维生素B_(12)含量稳定性的因素,其中水温控制尤为关键。通过不同注射用水温度对腺苷钴胺中维生素B_(12)含量的影响试验发现,在40~50℃,两个规格的维生素B_(12)含量控制很好,完全符合工艺要求,并且达到了100%以上;在30~39℃,维生素B_(12)由于水温偏低得不到充分溶解,使得维生素B_(12)含量不能保证完全控制在工艺范围内;在51~60℃和61~70℃,注射用水温度偏高,虽然维生素B_(12)得到了充分溶解,但是对维生素B_(12)也造成了一定的破坏,导致含量不稳定。因此,腺苷钴胺的注射用水温度控制在40~50℃最为适宜。
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关键词
腺苷钴胺
维生素B12
含量影响
避光
水温控制
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职称材料
浅析影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素
3
作者
査文勇
陆晓燕
赵双双
《机电信息》
2018年第17期24-27,共4页
目的:考察影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素,确保注射用水溶性维生素产品的稳定性和合格率。方法:通过比较方法1与方法2两种不同的配制方法,分析影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素,确定最优的配制方法,从而设计出最佳...
目的:考察影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素,确保注射用水溶性维生素产品的稳定性和合格率。方法:通过比较方法1与方法2两种不同的配制方法,分析影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素,确定最优的配制方法,从而设计出最佳配制工艺。结果:配制方法1明显优于方法2。结论:维生素C钠可能会影响维生素B12的稳定性。
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关键词
维生素B12
注射用水溶性维生素
配制方法
水温
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职称材料
题名
增加除菌级过滤器重复使用的可行性探讨
被引量:
2
1
作者
查
文勇
徐静研
陈曌昀
机构
上海上药第一生化药业有限公司
上海市药材有限公司
出处
《上海医药》
CAS
2019年第15期93-96,共4页
文摘
目的:增加除菌级过滤器重复使用次数,无疑可以降低企业的生产成本,但重复使用效果必须得到验证。方法:依据美国ASTMF838标准要求,在模拟实际生产工艺条件下,对生产过程中已使用过3次的型号为AB05EKV7PH4(PALL)除菌级过滤器再使用3次做细菌截留能力进行验证。结果:每平方厘米有效过滤面积的微生物对数下降值(LRV)符合不小于7的标准规定。结论:可以判断重复使用后的除菌级过滤器的截留能力是符合法规要求的。
关键词
除菌级过滤器
重复使用
验证
Keywords
sterilization grade filter
reuse
validation
分类号
TQ460.82 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
注射用水温度对腺苷钴胺中维生素B_(12)含量的影响探析
2
作者
査文勇
机构
上海上药第一生化药业有限公司
出处
《机电信息》
2018年第2期30-37,共8页
文摘
通过改良注射用腺苷钴胺的生产工艺,采用避光、控制水温、通入氮气等方法,改善了影响维生素B_(12)含量稳定性的因素,其中水温控制尤为关键。通过不同注射用水温度对腺苷钴胺中维生素B_(12)含量的影响试验发现,在40~50℃,两个规格的维生素B_(12)含量控制很好,完全符合工艺要求,并且达到了100%以上;在30~39℃,维生素B_(12)由于水温偏低得不到充分溶解,使得维生素B_(12)含量不能保证完全控制在工艺范围内;在51~60℃和61~70℃,注射用水温度偏高,虽然维生素B_(12)得到了充分溶解,但是对维生素B_(12)也造成了一定的破坏,导致含量不稳定。因此,腺苷钴胺的注射用水温度控制在40~50℃最为适宜。
关键词
腺苷钴胺
维生素B12
含量影响
避光
水温控制
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
浅析影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素
3
作者
査文勇
陆晓燕
赵双双
机构
上海上药第一生化药业有限公司
出处
《机电信息》
2018年第17期24-27,共4页
文摘
目的:考察影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素,确保注射用水溶性维生素产品的稳定性和合格率。方法:通过比较方法1与方法2两种不同的配制方法,分析影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素,确定最优的配制方法,从而设计出最佳配制工艺。结果:配制方法1明显优于方法2。结论:维生素C钠可能会影响维生素B12的稳定性。
关键词
维生素B12
注射用水溶性维生素
配制方法
水温
分类号
TQ466.2 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
增加除菌级过滤器重复使用的可行性探讨
查
文勇
徐静研
陈曌昀
《上海医药》
CAS
2019
2
下载PDF
职称材料
2
注射用水温度对腺苷钴胺中维生素B_(12)含量的影响探析
査文勇
《机电信息》
2018
0
下载PDF
职称材料
3
浅析影响注射用水溶性维生素中B_(12)含量的因素
査文勇
陆晓燕
赵双双
《机电信息》
2018
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
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参考文献
引证文献
统计分析
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