Evovist 关键词：器官靶向性MRI造影剂

拜耳制药公司近日称，美国FDA已批准其生产的Eovist（gadoxetate disodium）注射剂——钆基造影剂用于对肝部进行的TI加权核磁共振的检测。Eovist是一种顺磁MRI造影剂，能够选择性地对肝细胞进行细胞外造影。这也是一个多世纪以来，FDA批准的首种具有器官靶向性的MRI造影剂。

Doribax 关键词：新适应证

强生制药公司近日宣布，美国FDA已经批准该公司生产的抗生素Doribax（doripenem）的新适应证——用于院内获得性及呼吸机相关性肺炎的治疗。不过，此次批准对强生来说只能说是险胜。据悉，13位参与审评的FDA专家委员对Doribax的疗效和安全性数据仅有7票和8票的支持意见。

Tredaptive 关键词：降胆固醇复方制剂

默克公司近日宣布，欧盟已经批准其降胆固醇复方制剂TredaPtive（烟酸／laropiprant）上市。此次批准以几项涉及到4700名患者的研究为依据。研究显示，当单独使用或与他汀疗法联用时，Tredaptive能够降低低密度脂蛋白及甘油三酯的水平，同时增加高密度脂蛋白在体内的含量。

Enbrel 关键词：每周用药1次

惠氏制药近日宣布，欧盟已批准惠氏银屑病治疗药Enbrel 50mg（etanercept），该药每周用药1次，中重度银屑病患者均可使用。它将取代目前常用的25mg Enbrel，这种剂量的药物每周需要用药2次。

Apidra 关键词：青少年糖尿病

赛诺菲一安万特制药公司宣布欧盟已批准其研制的Apidra（insulin glulisine），一种迅速起效的DNA人胰岛素类似物用于调节青少年及儿童糖尿病患者的血糖水平。Apidra是一种速效人胰岛素类似物，独特的无锌分子结构，迅速起效且作用时间短。

Ceplene 关键词：急性髓性白血病

欧盟人用药物委员会（CHMP）近日对EpiCept公司的白血病药物Ceplene（histamine dihydrochloride）用于缓解维持及预防成人急性髓性白血病（AML）首次缓解后的复发给予了肯定意见。

Relistor 关键词：肿瘤晚期患者便秘

惠氏制药公司日前宣布，欧盟已批准其生产的腹膜注射剂Relistor（methylnaltrexone bromide）用于便秘的治疗。

Xarelto 关键词：抗凝剂

拜耳制药公司近日称，欧盟人用药物委员会（CHMP）已建议批准抗凝剂Xarelto（rivaroxaban）上市。

Aciphex 关键词：胃食管反流病

日本卫材制药北美分公司称，美国FDA已批准该公司生产的Aciphex（rabeprazole）20mg用于12岁及以上青少年患者的胃食管反流病（GERD）的短期治疗。

传统抗精神病药物 关键词：增加死亡风险

“2007FDA修正法案”（FDAAA）赋予了FDA新的权力，即该机构能够命令而不是要求生产厂商对于问题药物采取措施。近日FDA行使了这一权力，命令所有生产传统抗精神病治疗药的厂家要在产品标签上增加药物在被应用于“标签外”用途治疗老年痴呆症患者时，有增加死亡的危险性。这使那些较老的传统抗精神病用药也与非典型抗精神病药物有了相同的待遇。

依托考昔 关键词：心血管副作用

EMEA在完成一项对含依托考昔（etoricoxib）的药品效益一风险的审查之后认为，这类药物仍然可被用于治疗风湿性关节炎，但药品信息需作更新，需提示心血管副作用的风险。为拓展含依托考昔药物的适用范围，将它们以90mg每日1次剂量用于治疗僵直性脊椎炎，随之出现的心血管安全性问题引起了关注，

莫西沙星 关键词：限制使用

EMEA近日称，在对含有莫西沙星（moxifloxacin）的口服药进行安全评价后，该机构认为，这类药物只能用于急性细菌性鼻窦炎，慢性支气管炎急性期以及社区获得性肺炎患者，而且前提是其他抗菌素无效或无法使用时。另外EMEA也建议在拜耳公司的莫西沙星（商品名Avelox）的标签上增加警示信息，

决奈达隆 关键词：死亡风险

决奈达隆（Dronedarone）是一种新的抗心律失常药物，它由法国赛诺菲一安万特公司开发，在美国和欧盟注册，由于临床试验数据不够充分，2006年8月和9月先后被美国FDA和欧洲药品评审委员会退回，原计划于今年上半年重新申报。我国于2006年7月获准临床。该药具有与胺碘酮（amiodarone）类似的电生理作用，为后者的替代更新药物，因为它不含碘，

氟喹诺酮 关键词：肌腱不良反应

氟喹诺酮类是一类重要的广谱抗菌剂，临床应用十分广泛。最近美国FDA对现有文献和此类药品上市后不良反应事件报告进行了一项新的分析，结果确认氟喹诺酮的使用与肌腱断裂风险增加有牵连，特别在某些患者人群。

abacavir 关键词：强过敏反应

为避免出现危及生命的不良事件，美国FDA近日要求临床医师在使用一种名为abacavir的药物之前，要对患者进行基因筛查。

红细胞生成素 关键词：新的警示语

EMEA日前指示含红细胞生成素（epoetin）药品包装更新警示语信息，说明癌症患者纠正贫血应该采用输血。

阿尔茨海默病，发病机制有新说

阿尔茨海默病作为影响老年人生活质量的重要杀手一直受到研究者的关注，如今对于它的发病机制又有了一种新的见解，也为我们寻求解药带来了新的希望。