农村贫困地区肺结核患者就诊延迟及其原因分析

目的分析农村贫困地区肺结核患者就诊延迟,及供需双方因素对就诊延迟的影响,为提高病人发现提供参考。方法福建、河南、辽宁和新疆4省各3个经济欠发达县,定量与定性方法结合,调查就诊延迟及其影响因素。对象包括病人、医务人员和管理人员。以首发症状到就医的时间在14 d以上为就诊延迟。结果肺结核病人就诊延迟比例高,有33．6％的病人存在就诊延迟。综合分析供需方的因素:(1)农民群众普遍存在结核病知识的缺乏。(2)医疗服务供给方健康促进工作不够。结论我国农村贫困地区还普遍存在结核病就诊延迟的现象,应该通过有针对性地健康促进工作提高结核病知晓率,并采用多种方式改变就医行为。

电子药盒取药记录监测肺结核患者服药行为的可行性评估

目的通过对比结核病患者的电子药盒取药记录和作为金标准的尿液中抗结核药物残留物检测结果,了解应用电子药盒的取药记录评估患者服药依从性的可行性。方法在中国卫生部-盖茨基金会结核病防治合作项目应用电子药盒开展肺结核患者管理试点的黑龙江、湖南、重庆和江苏4个省的9个县(区),纳入新登记的初治结核病患者432例作为研究对象。纳入研究患者的男女比例为3.15∶1,平均年龄为(45.98±17.36)岁,其中强化治疗期患者226例,继续治疗期患者206例。所有纳入的患者均采用隔日化疗方案2H3R3Z3E3/4H3R3,并发放电子药盒用于记录患者治疗期间的取药状况。研究人员于患者开始治疗的第2个月序或第4个月序采用随机数字表法选择日期上门收集患者尿液并用氯仿(三氯甲烷)检测尿液中利福平药物残留,确定患者的服药状况。研究共对319例患者的尿液进行了检测,其中强化治疗期的患者166例,继续治疗期的患者153例,总检测率为73.84%(319/432)。未进行检测而退组的患者113例,其中64.60%(73/113)是因为检测当日患者外出不在家;20.35%(23/113)是因为更换治疗方案或药物不良反应等退出研究,8.85%(10/113)是因为家访时患者服药时间不足6h,不符合尿液检测条件,4.42%(5/113)是因为家访时患者服药时间超过24h,医务人员误判为不符合条件而未进行检测,另有1.77%(2/113)的患者拒绝检测。研究以尿液中利福平药物残留物检测结果为金标准,计算患者24h内电子药盒取药记录反应患者服药行为的灵敏度和特异度,评估电子药盒取药记录监测患者实际服药行为的准确性及可行性。结果患者24h内电子药盒的取药记录反映患者实际服药行为的灵敏度和特异度分别为99.52%(208/209)(95%CI:97.30%～100.00%)和95.45%(105/110)(95%CI:91.56%～99.35%)。同时,电子药盒在不同性别组患者的灵敏度[男:99.38%(160/161),95%CI:98.16%～100.00%;女:100.00%(48/48),95%CI:87.90%～100.00%]和特异度[男:95.24%(80/84),95%CI:90.68%～99.79%;女:96.15%(25/26),95%CI:88.76%～100.00%]以及处于不同治疗阶段患者的灵敏度[强化期:99.06%(105/106),95%CI:97.21%～100.00%;继续期:100.00%(103/103),95%CI:93.00%～100.00%]和特异度[强化期:93.33%(56/60),95%CI:87.02%～99.65%;继续期:98.00%(49/50),95%CI:97.12%～100.00%]均较高;统计学分析也显示两种方法在不同性别(男、女)、不同治疗阶段(强化期、继续期)和所有人群中的应用差异均无统计学意义(χ2值分别为0.8、0.0、0.8、0.0、1.5,P值均>0.05)。结论电子药盒的取药记录与肺结核患者服药行为高度一致,可以作为监测及促进患者服药依从性的辅助工具。

农村居民结核病知识和社会耻辱感研究

目的了解农村居民有关结核病的知识和耻辱感,为推行健康促进策略提供依据。方法定量与定性研究相结合,对象包括肺结核病人、可疑症状者及社区居民。结果被调查对象结核病认知存在“六低一高”现象,即:对肺结核的传染性、治愈关键措施、病程、结核病专业防治机构和免费项目认知低,社会耻辱感程度较高。这是影响结核病早期发现、病人及时就诊、诊断和治疗的重要原因。结论知识的贫困和经济的贫困一样都是结核病的重要危险因素,应通过健康促进提高个人对结核病的有关卫生知识水平和社会对结核病病人的理解。

《中国结核病防治健康教育材料资源库》中材料的使用及效果评价

目的了解《中国结核病防治健康教育材料资源库》（2005版）中材料在目标人群中的使用情况和效果。方法选择湖北省和重庆市的两个区,每个区随机抽取1个乡,每个乡随机抽取2个村,采取观察和个人访谈形式了解村医对工具箱材料的接收和使用情况以及评价,以小组访谈的形式在每个村各组织1组访谈了解村民对材料的暴露情况和评价,以批质量保证抽样法在4个村各随机抽取29位村民,测试其对工具箱中5条核心信息的掌握情况。结果所评估的乡村均收到并使用了工具箱中的材料,村医和村民普遍对材料的设计和内容表示认可。村民“结核病免费检查”的知识合格率最高,有3个村的村民合格率均达到60%以上,此外有1个村的村民对“症状”、“治疗肺结核到结防所”知识合格率分别为60%和50%,1个村的村民对“免费治疗”、“规范治疗6-8个月”2项核心知识的合格率分别为65%和50%,其余的知识合格率均低于40%。结论工具箱中的材料得到一定程度的使用,但使用情况和传播效果尚有待提高,需进一步加强对村医使用传播材料技能的培训。

“三新一加强”结核病综合防治服务模式的验证、示范与推广:中国国家卫生健康委员会-比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病项目

迄今为止,结核病仍然是严重危害人类健康的重大传染病,特别是新型冠状病毒肺炎全球大流行对全球结核病的防控带来了新的挑战。本文中,笔者力图通过回顾以“三新一加强”结核病综合防治服务模式的验证、示范与推广为核心的中国国家卫生健康委员会-比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病防治合作项目的十年历程,以期为加强中国和全球结核病防治工作推进提供借鉴。

亚临床结核病的研究现状与未来展望

亚临床结核病是结核病自然史的一部分,目前主流文献对其的定义是无结核病相关症状的结核病患者。近年来,随着对结核病自然史的重新分析与对亚临床结核病群体的公共卫生意义的探索,这类患者受到越来越多的关注。本综述总结了目前对于亚临床结核病的认知及其流行病学、诊断、治疗、预后方面的研究进展,并提出了这一领域待解决的问题。

关于我国建立仅供出口疫苗监管协调路径的研究

为解决我国“仅供出口”疫苗出口供给全球存在的障碍,分析监管路径中的问题,为我国监管协调路径的建立提供参考借鉴。采用文献研究法和比较研究方法,对美国、欧盟、韩国“仅供出口”药品的监管路径及其优劣势进行研究,发现美国建立分类出口产品审评体系,欧盟建立“仅供出口”产品科学意见程序,韩国则对“仅供出口”产品单独审评。建议我国药品监管机构建立“仅供出口”疫苗的受托审查、受托批签发和GMP检查程序,落实《疫苗管理法》第九十八条鼓励疫苗出口的监管路径。

使用免疫学替代终点加速人乳头瘤病毒疫苗研发的监管考量

基于人乳头瘤病毒(HPV)疫苗临床试验终点的观察和评价的实际困难和疫苗短缺现状,讨论以免疫学替代终点评估HPV疫苗临床试验效力水平的适用场景和应对挑战,通过回顾分析免疫学指标水平与疫苗保护效力间的关系证据,探讨基于免疫学数据加速批准HPV疫苗的监管考量要点,提高HPV疫苗可及性,早日实现消除宫颈癌的目标。