丰田汽车公司开发出能同时利用六碳糖和五碳糖的转基因酵母

2011年10月3日，丰田汽车公司公开了生物技术绿化研究所，公布了生物燃料生产用酵母、停车场和墙面用城市绿化资材、模拟绿化效果的“coolspot”形成技术等生物技术及绿化事业行动。

大和系统开发公司提供“生物安全跟踪服务”

2012年4月20日，大和控股集团的大和系统开发公司宣布开始提供“生物安全跟踪服务”，该服务将检验样品封装容器在设施内的搬进、保管和搬出等使用状况和保管状态的可视化系统与维持检验样品等最佳温度的安全BOX组合起来，可以实现生物研究安全（biosafety）和生物管控安全（biosecurity）。

2010年日本生物产业市场

2010年日本生物产业市场比2009年增长4．5％，总金额为24322亿日元。 利用基因重组技术的产品市场同比增长7．2％，总额为14966亿日元。 包括抗体医药在内的生物技术药物是市场扩大的牵引力。

制药行业为效率低而烦恼亚洲生物产业却朝气蓬勃

生物技术风险企业苦于融资困难，制药行业因研发效率低而烦恼……在美国召开的BIO2011会议上，发达国家生物技术产业企业窘境暴露无遗。与此形成鲜明对比的是亚洲，各国积极从事产业引进活动。

加拿大Medicago公司利用烟叶生产抗体及非专利生物技术药物

加拿大Medicago公司拥有在烟草科植物Nicotiana benthamiana的叶中表达目的蛋白质的技术，他们正在利用这种技术开发新型流感疫苗和季节性流感疫苗。该公司最大的股东是烟草大王美国Phillip Morris International公司。

环境胁迫抗性转基因作物新进展

2010年8月，日本学术会议组织召开了以“面向转基因作物及其利用”为主题的公开专题讨论会。日本东京大学研究生院农学生命科学研究科的和子教授透露，正在和海外的研究机构开展有环境胁迫抗性转基因作物的共同开发，有的已经在墨西哥、菲律宾、哥伦比亚、巴西实施野外苗圃试验。

抗EGFR抗体研究有望成功

2010年5月6日．在美国芝加哥召开的BIO International Convention（BIO2010）会场上．丹麦抗体医药风险企业Symphogen公司的Kristen Drejier首席执行官（CEO）应《日经生物技术产业》刊物的采访，关于2010年4月开始了I期临床试验的以EGFR（上皮细胞生长因子受体）为靶点的抗体医药Sym004发表了“从前临床试验结果来看．非常有希望”的谈话。

日本Neo—Morgan研究所启动生产生物柴油的藻类品种改良项目

日本Neo—Morgan研究所的CEO藤田朋宏在接受记者采访时表示，正在实施对生产生物柴油的藻类进行品种改良的项目。据其透露．已于2008年春和筑波大学生命环境科学研究科的渡边信教授签订了共同研究的合同，此项研究已经开始启动。

综合机构的研究目标是建立日本版的FDA

“想说的话太多了，一个晚上也说不完……“当制药企业从事药事及开发的负责人被问起对负责药品和医疗器械批准审查的独立行政法人医药品医疗器械综合机构（简称综合机构）的意见时，某企业的负责人这样说道。多数企业对综合机构的审查都感到不满．认为存在问题。

生物技术产业走向国际化个体医疗时代到来

B102010报告 世界生物产业界的盛会BIO2010在美国芝加哥召开了。 会场上新兴国家的姿态，重新给人们留下了生物技术产业的国际化印象。

有争议的探索性临床研究

探索性临床研究（0期临床试验）是指在通常的Ⅰ期临床试验之前．给人体使用微量的药物、用人体来评价候选化合物的概念性试验。虽然在定义等方面有些差别．但是欧洲医药品管理局（EMEA）已于2003年1月发表了“关于药品实施单次微剂量临床试验的非临床安全性试验意见书”；美国食品药品监督管理局（FDA）也于2006年1月发表了“关于探索性IND（新药临床研究）试验指南”．

非专利生物药物的最新情况

因批准而先行的欧洲之外，亚洲的企业也积极行动起来了。 本文对非专利生物药物最新的市场动向，面向将来的技术开发动向分别予以说明。

利用DDS技术改变现有药物的剂型扩展用途以求扩大市场

MEDRx是由在大型的贴剂生产企业——帝国制药（香川县东香川市）中担任副社长的松村真良社长退休后于2002年1月设立的。松村在担任帝国制药集团的太田制药社长时，就一直在推进被称为“超级普通药”的新剂型后发明药品的开发工作。MEDRx继承这一概念制定了如下的战略将由水溶性高分子等材料制成的凝胶基剂技术以及后面讲到的离子液体技术等形成的药物输送系统（DDS）技术恰当地用于现有的药品上，以提高其附加值、扩展其用途等方法来扩大市场。

利用癌组织中的低氧环境开发具有针对性的治疗法

固形癌组织的内部处于低氧状态，有梭状芽孢杆菌以及双歧杆菌属等厌氧茵活动是已知的事实。现信州大学研究生院医学研究科的谷口俊一教授等于1980年进行的研究证实，如果将双歧杆菌静脉全身注射投用于老鼠时，会特异地集中到癌组织内部。。在25年之前进行过的这个实验就是现在要介绍的Anaeropharma Science公司设立的出发点。

蛋白质结晶委托服务汇集不同领域的知识开发革新的结晶技术

在电工学领域研究结晶技术的大阪大学的研究者们向蛋白质发起挑战。他们与结构生物学的研究者们合作，创造出革新的结晶技术。2005年7月份，他们建立风险企业，开始提供结晶委托服务。

抗疲劳项目取得进展事业向多元化发展方向迈进

以抗疲劳特种保健品以及医药品开发为目的的项目进入了第3年，财产品的评估试验已经启动。由干该项目的完成有了时间表，综合医科学研究所设立了子公司，迈向事业的多元化发展。

Transcutechnologis开发的新型麻醉剂在美国进行临床试验

将独自开发的经皮DDS（药物输送系统）技术用于已获得批准以及专利到期的医药品来开发经皮给药制剂的Transcutechnologis公司，于2006年11月在美国实施的经皮给药局部麻醉Ⅰ期临床试验取得了良好成绩。

内脏脂肪细胞培养技术 面向生活习惯病的新药研制

我们知道，在肥胖当中，脂肪聚集在腹腔内的肠系膜而非聚集在皮下的内脏脂肪型肥胖，容易引起高血压、糖尿病、高血脂、动脉硬化等并发症。因此，内脏脂肪细胞对于筛选用于治疗这些疾病的药物候选化合物是有用的。因为通过向内脏脂肪细胞使用化合物，如果能够发现阻碍脂肪聚集、控制脂肪细胞分泌的生理活性物质的化合物，就能够研制出治疗各种各样生活习惯病的药物。

Ⅲ期临床试验94％的成功率划时代的内痔核治疗药上市有望

三菱制药（Mitsubishi Pharma Corporation）2004年7月向厚生劳动省取得内痔核治疗药“Zione”的生产许可批准。该药的共同开发是公司本部设在日本那霸市的生物创业公司LEQUIO PHARMA主动向三菱制药的前身吉富制药提出的。“Zione“上市销售．LEQUIO PHARMA公司将获得专利使用费。

与一分子荧光分析系统相结合的蛋白质精确标记技术

识别4个碱基密码子的tRNA与荧光标记的氨基酸结合部位特异的标记蛋白质的试剂盒开发成功。与奥林帕斯公司的一分子荧光分析系统相结合，将在蛋白质相互作用的分析方面发挥威力。