复方氨酚烷胺片质量标准的研究

目的:对复方氨酚烷胺片进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中贝斯素进行定性鉴别,以异辛烷-甲苯-正丁醇-冰乙酸-乙醇一-水(1:4:4:2:1:1)为展开剂。采用高效液相色谱法对人工牛黄中胆红素进行含量测定,采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(70:24:6),检测波长为450 nm,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果:薄层色谱鉴别方法专属性强。含量测定胆红素在2.45～17.2μg·mL^(-1)范围呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为100.6%,RSD 为1.5%(n=9),重复性试验RSD为1.5%(n=9),结论:所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。

降糖宁胶囊中添加格列齐特的定性方法研究

目的建立降糖宁胶囊中添加格列齐特的检验方法。方法采用HPLC法及IR法对降糖宁胶囊中添加的化学药格列齐特进行了定性分析,并进行了分析方法的验证。结果建立的定性方法专属性强,检测限HPLC法为3.68×10-3μg。结论本文提供的检验方法,可用于检出降糖宁胶囊中添加的化学药成分格列齐特。

胆宁片质量标准研究

目的:对胆宁片进行质量标准研究.方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中贝斯素进行定性鉴别,以异辛烷-甲苯-正丁醇-冰乙酸-乙醇-水(1:4:4:2:1:1)为展开剂.采用高效液相色谱法对人工牛黄中胆红素进行含量测定,采用Kromasil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(70:24:6),检测波长:450nm,流速:1.0ml·min-1.结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,含量测定胆红素在2.45～17.2μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为100.2%,RSD为1.8%(n=9),重复性试验RSD为0.7%(n=9),结论:所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测,适用于该制剂的质量控制.