牙科氧化锆氧化铝陶瓷复合材料的生物相容性

背景:口腔的生理环境十分复杂,口腔修复体材料长期接触弱酸性体液,处在物理、化学、生物、机械等因素的复杂影响之中。因此,对口腔材料进行生物相容性的评价是进入临床实验前的重点研究内容,也是保证临床安全的重要技术指标。目的:初步评价氧化锆氧化铝陶瓷复合材料的生物相容性。方法:实验分6组:氧化锆氧化铝(1∶1)100%浸提液组、氧化锆氧化铝(1∶1)50%浸提液组、氧化锆氧化铝(4∶1)100%浸提液组、氧化锆氧化铝(4∶1)50%浸提液组,以及体积分数0.64%苯酚的阳性对照组和100%新鲜培养液的阴性对照组。根据GB-T16886 15-2003医疗器械生物学评价标准和要求进行急性溶血实验、体外细胞毒实验,分别测试以上6组浸提液对兔血细胞、L-929小鼠成纤维细胞的影响。结果与结论:各浓度实验组吸光度值与阴性对照组间均差异无显著性意义(P>0.05),所有实验组的细胞毒性评级均为0-1级;氧化锆氧化铝(1∶1)100%浸提液组、氧化锆氧化铝(4∶1)100%浸提液组溶血率分别为1.27%,2.4%,小于公认的5%的安全标准。结果表明,氧化锆氧化铝(1∶1),(4∶1)陶瓷复合材料急性溶血实验阴性,体外细胞毒实验阴性,均具有良好的细胞相容性和血液相容性。