HPLC法测定对氨基水杨酸钠中有关物质的含量

目的建立对氨基水杨酸钠有关物质含量的测定方法。方法采用反相离子对高效液相色谱法,以十八烷基键和硅胶为填充剂;以乙腈-10%(质量浓度)四丁基氢氧化铵溶液-0.05 mol.L-1NaH2PO4(体积比100∶2∶900)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为220 nm;柱温为30℃。结果对氨基水杨酸钠与已知杂质间氨基酚线性范围均为0.2～2.0μg.mL-1(r均为0.999 9,n=5),检出限分别为0.050、0.068 ng;11批对氨基水杨酸钠样品中已知杂质间氨基酚质量分数均小于0.01%,最大单个未知杂质质量分数均小于0.05%,杂质总质量分数均小于0.06%。结论本方法准确、可靠,专属性强,可用于对氨基水杨酸钠中有关物质的测定。

浅论药检所科技档案中标准库的建立及管理

药检所科技档案是指导药检、促进药检、发展药检事业,为药检工作提供坚强有力技术支撑的重要工作手段,应当重视药检科技档案的来源的收集、整理和合理利用等及其一系列的管理工作。一、药检科技档案的内涵药检科技档案是药品检验、鉴定药品专属档案。是药检机构在药品检验工作、科研、

论药检档案的分类管理及发展方向

我所是全国四大口岸所之一,每年在广州口岸办理通关手续的进口药品都保持在6000件左右,还没有计算每年在本所产生的委托检验类、市场监督抽检类的各类检验报告书。到目前为止,我所除以上类别的检验报告书外,现已开展并发展了化妆品类、保健食品类、医疗器械类、药用包装材料类。

试论药检档案的分类管理及发展方向

一、药检档案的分类 药品作为一种特殊的商品，其生产流通、产品质量和使用的安全，直接关系到社会各个群体的生活质量、健康水平。随着经济社会的发展和生活水平的提高，人们更加重视自身的生活质量，药品的安全已成为广大群众所关注的焦点和茶余饭后的热点，而药品一生旦发生问题，后果不堪设想。药检档案的核心部分，是药品检验所依据的质量标准。除以上提及的内容外，还有实物档案，即每批药品在进行检验后的留样。