免疫比浊法测定血清淀粉样蛋白A的钩状效应及其解决方案

目的探讨研制的血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒的钩状效应及其解决方法。方法以83个西门子定值血清为研究对象,分析研制的SAA试剂盒的线性范围、准确度和精密度等性能;用试剂盒检测超高值血清样本,验证是否存在钩状效应,并研究稀释法能否解决钩状效应。结果SAA试剂盒线性范围为1~200 mg/L,测定值与样本定值之间的偏差在20%以内,精密度CV均<3.0%。浓度超出200 mg/L样本的实测值明显低于定值,浓度范围在1~1000 mg/L的拟合曲线未出现明显的下降趋势,而1~2000 mg/L、1~3000 mg/L拟合曲线出现明显的下降趋势,存在钩状效应。用稀释法测定异常值样本,测定值与定值相近。结论所发现的非正常测定值由钩状效应所致,稀释法能够解决钩状效应问题。

SAA临床检测结果非常态现象研究

通过对短期内出现的SAA检测阳性率偏高及出现一些高值情况的研究,排除检测系统问题及发生院内感染的可能性。方法:基于对检测数据的阳性率分析、正态分布检验、正确度分析、试剂相关性分析及检测结果统计分析等,进行研究。结果:阳性率统计分析和复测结果显示临床检测的结果是正确的,两日总标本数据不符合正态分布,所用的SAA检测试剂与西门子BNII系统测试样本相关性较好,SAA检测结果与IL6和WBC等指标基本吻合。结论:检测系统及结果没有问题,可以排除发生院内感染的可能,SAA检测结果需要结合PCT、IL6和WBC等指标进行综合判断。