计算热力学数据库驱动的高效合金设计及应用研究

文章基于所构建的Al-Si-Mg-Sc热力学数据库,通过构筑含Sc的A357、A360、A380亚共晶和A391过共晶Al-Si-Mg合金的凝固相图,研究Sc对不同合金凝固行为及凝固微结构的影响。根据合金微观结构与力学性能的定量关系,进一步制定Sc在不同合金中的最佳添加量,通过制备关键合金并测定其相应的微观结构和力学性能,验证所提出的合金设计理念在铸造铝合金中具有普适性,以期提供一种高效合金设计策略。

肠舒止泻胶囊治疗脾虚湿热型慢性泄泻的多中心随机双盲对照临床试验

目的评价肠舒止泻胶囊(鸡矢藤、砂仁、人参、山药、苍术、黄柏、黄连等)治疗脾虚湿热型慢性泄泻的有效性与安全性。方法将440患者按3∶1随机分为试验组和对照组,分别给予肠舒止泻胶囊和参苓白术胶囊,疗程10 d,根据大便次数、止泻时间、证候积分和综合疗效进行疗效评价。结果全分析集(FAS)结果表明,试验组综合疗效的显效率、总有效率高于对照组(P<0.01);治疗后试验组证候积分低于对照组,治疗前后积分差和变化率高于对照组(P<0.01);试验组的中位止泻时间6.00 d,对照组中位止泻时间7.00 d,差异有显著性意义(P<0.01)。试验组大便泄泻、腹痛腹胀、肠鸣和口渴治疗前后的积分差大于对照组(P<0.05)。在试验过程中,试验组有1例病例出现烧心恶心欲呕,对照组未出现不良事件。结论肠舒止泻胶囊治疗脾虚湿热型慢性泄泻疗效显著,安全性好。

药物临床试验中科学原则、法规原则与伦理原则的权重与取舍

药物临床试验既要符合伦理学原则、法规原则,又要具备科学原则。伦理学原则要求受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。在法规原则上也首先强调的是受试者的权益,然而试验设计的科学性原则有很多时候却对伦理学提出了挑战。当药物临床试验的科学性、法规性与伦理性发生矛盾时,我们应把伦理问题摆在首位。

壮医药线点灸治疗脾虚证无症状期HIV感染者的临床观察

[目的]观察壮医药线点灸治疗脾虚证无症状期HIV感染者的疗效。[方法]将180例入组感染者随机分成三组(药线组、非药线组、空白对照组)进行对照观察,每组60例。药线组使用药液浸泡过的药线点灸双侧肓俞、脾俞、胃俞、足三里、阴陵泉;非药线组用未经药物浸泡的药线同药线组方案进行点灸治疗;空白组不施加治疗措施。治疗6个疗程,治疗后随访18个月。[结果]药线组治疗前后的中医证候评分有显著性差异(P<0.05);药线组在改善脾虚证无症状期HIV感染者的中医症状评分上明显优于非药线组及空白组(P<0.01);药线组治疗后血CD4+细胞水平明显优于非药线组及空白组(P<0.05)。[结论]壮医药线点灸能显著改善脾虚证无症状期HIV感染者的临床症状,并可显著提高CD4+细胞水平,有提高免疫功能的作用。

黄芪治疗难治性心衰近况

近年来 ,中药黄芪在临床应用越来越受到重视 ,大量实验以及临床资料证明 ,黄芪具有治疗心衰的作用 ,尤其在治疗难治性心衰中有着无可替代的优越性 ;从报道来看 ,黄芪治疗难治性心衰的机制是多方面的 ,临床疗效也相当令人满意 ,兹就

以GCP理念培养医学生临床科研的思维

药物临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》并参照国际公认原则制定的规范,是新药研究领域里对于药物临床试验全过程的标准规定,包括参加临床试验的各方机构和人员责任、方案设计、组织实施、受试者的权益保障、监察稽查、记录分析、总结报告、质量保证等技术规定和管理要求等,凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按此规范执行[1]。

黄芪注射液对冠心病患者围手术期心肌保护作用的临床观察

对 8 7例患有冠心病的拟手术患者在术前应用黄芪注射液 ,观察并记录术中、术后的室性心律失常、严重心肌缺血、心肌梗塞、心衰、心脏骤停等心脏事件 ,并与空白对照组 87例相比较。结果 :观察组发生心脏事件 4例 (占 4 .60 % ) ,对照组为16例 (占 18.3 9% )。提示观察组应用黄芪注射液后心脏事件发生率明显降低 (χ2 =8.13 5 ,P<0 .0 5 )

谈药物临床试验的质量控制

新药临床试验质量是药品上市后安全、有效的保障,为提高药物临床试验质量,建立有效的质量控制体系,笔者就目前药物临床试验质量控制存在的问题及建议进行讨论,认为药物临床试验质量控制的关键环节在于加强研究者的培训工作,使其从思想上重视药物临床试验;加强药物临床试验的过程管理,确保"三级质控"的实施;加强信息化系统在药物临床试验质量控制中的应用。

“补肺片”治疗激素依赖型哮喘临床观察

目的 :探讨补肺片治疗激素依赖型哮喘撤减激素的成功率。方法 :将 38例激素依赖型哮喘患者随机分为两组 ,治疗组 2 0例服补肺片治疗 ,对照组 18例服酮替芬片治疗 ,每年总疗程 6个月 ,连治 3年。观察两组疗效及用药前后动脉血气分析、体液免疫和肺通气功能的变化。结果 :治疗组总有效率 95 0 % ,完全撤除激素 15 % ;对照组总有效率 72 2 2 % ,完全撤除激素为 0。治疗组疗效明显优于对照组 (P <0 0 1) ,治疗后治疗组动脉血气分析PaO2 较治疗前上升 (P <0 0 0 1) ,PaCO2 较治疗前下降 (P <0 0 0 1) ;治疗后治疗组体液免疫功能水平较对照组提高 ,IgA和C3、IgM、IgG与对照组治疗前后差值比较分别为P <0 0 5～P <0 0 0 1;治疗后治疗组肺通气功能改善明显优于对照组 ,Vc、FEV1 %P <0 0 0 1,FVCP <0 0 5。结论

补肺片防治缓解期支气管哮喘的临床研究

目的 :观察补肺片防治缓解期哮喘的远期临床疗效。方法 :将120例缓解期哮喘患者随机分为2组 ,观察组60例用补肺片治疗 ,对照组60例用酮替芬片治疗 ,每年治疗3～6个月 ,连续3年。观察2组疗效及用药前后肺功能、动脉血气分析和体液免疫的变化。结果 :观察组总有效率98.3% ,对照组总有效率75 % ,观察组疗效明显优于对照组 (P<0.001) ;观察组治疗后年复发次数及病情轻重改善程度均优于对照组 (P<0.01)。观察组肺通气功能改善优于对照组 (P<0.05) ;治疗后观察组PaO2 较治疗前提高 (P<0.001) ,PaCO2 较治疗前明显下降 (P<0.01) ;观察组PaO2,PaCO2 改善程度优于对照组 (P<0.05) ;治疗后观察组体液免疫功能较对照组普遍提高 (P<0.01)。结论

二天油治疗伤风感冒有效性及安全性研究

[目的 ]评价二天油治疗伤风感冒的临床疗效及安全性。 [方法 ]试验组 2 1 0例采用二天油 ,对照组70例采用风油精 ,给药方法均为必要时涂擦额角、眉心、人中、风池、太阳穴。疗程 3天。于给药前、给药后每天、疗程结束时随访观察评价感冒相关症状和体征。 [结果 ]二天油控制感冒初期的主要症状头痛、鼻塞、流涕、喷嚏起效快 ,用药 1 h上述症状消失率分别为 :1 2 .4%、2 3.3%、1 4.8%、2 1 .9% ,显效率为 1 5 .2 %、总有效率为 5 9.5 %。用药 3天 ,二天油的显效率、总有效率分别为 85 .2 %、95 .2 %。与对照组疗效比较无显著性差异。未发现任何不良反应。 [结论 ]二天油能有效地防治感冒 。

二天油防治晕车临床试验

目的 :观察二天油防治晕车的临床疗效及安全性。方法 :试验组96例采用二天油 ,对照组64例采用风油精 ,给药方法均为必要时涂擦额角、眉心、人中、风池、太阳穴。观察两组3h内晕车相关症状和体征变化。结果 :两组对晕车出现的面色苍白、出冷汗、唾液增加、恶心呕吐、困倦、眩晕等均有显著的改善作用 ,与用药前比较 ,P<0.01 ;其中试验组总有效率为83.33 % ,对照组总有效率为76.56 % ,两组疗效比较差异无显著性意义(P>0.05)。结论 :二天油能有效地防治晕车 ,使用方便且安全性好。

正交试验法优化柴胡利胆颗粒的水提工艺研究

为优化柴胡利胆颗粒的水提工艺,以干膏得量和总黄酮含量为指标,重点考察药材浸泡时间(h)、提取溶剂用量(倍)、提取时间(h)和提取次数(次)4个关键因素对该制剂在传统工艺条件下对水提工艺的影响。结果表明,优选的最佳水提取工艺为:加12倍量的水浸泡0.8h、提取2次、每次提取时间为2h;按处方10倍放大实验,在最佳水提工艺条件下,水提干膏平均得量为332.8566g(RSD=2.66%),平均总黄酮含量为1.25mg/g,(RSD=1.21%)。