加拿大临床化学家协会关于新型冠状病毒即时检测、选择和质量管理的指南

新型冠状病毒即时检测(POCT)能有效缓解核酸大规模筛查的人群聚集和高频检测次数,同时POCT的快速结果能帮助迅速开始追踪和隔离感染者。特别是在新型冠状病毒肺炎疫情暴发期间,新型冠状病毒POCT的实施具有极大的紧迫性和现实意义,其能快速启动感染者追踪、隔离和检疫,因此必须平衡对快速检测结果、质量保证和资源可用性的需求。在疫情高发期间,阳性病例检出率高,如果检测方法特异性高,即使是低灵敏度,也能提供有用的信息。为了更好发挥POCT的检测作用,必须快速分发设备,这意味着要有一个支持性的质量基础设施,准备好快速培训,并以优化工作效果的方式实施测试及监测性能,以改善可能的情况。传统的POCT质量框架在这种情况下是不可行的,不能满足快速设置和实施的需要。因此我们需要关注取样要求、生物安全、POCT方法、检测性能和局限性、检测选择、检测效用、质量管理体系的开发和实施、质量改进以及医疗和科学监督等方面的规范化。