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题名血液制品安全及质量控制分析
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作者
罗观文
梁栋立
陈振春
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机构
广东双林生物制药有限公司
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出处
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》
2022年第9期203-205,共3页
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文摘
血液制品是以临床输血为前提来发展的,其利用分离血浆中的有效组分,而且在治疗中运用。血液是现阶段的重要生物制品之一,主要用于医疗疾病和预防治疗一些特定疾病,临床疗效显著,是其他生物制品以及药品不具有的,当前常见的血液制品有很多,比如:免疫病种球蛋白以及人血白蛋白等等。血液制品的主要原料是血浆,在人的血浆中大部分都是水,只有少数的蛋白质,而血液制品是从这些蛋白质中经过分离提纯,才得以制成。因为受到技术的约束,血浆蛋白中只有很少可以利用。经过长时间的发展,血液制品为医疗行业和人类健康事业作出非常重要的贡献。但是当前很多血液制品依旧存在安全性风险,必须要加强质量控制,否则就无法保证血液制品质量,更加不能确保其安全。基于此,本文简要分析了血液制品安全及质量控制,希望可以为同行人提供参考意见。
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关键词
血液制品
质量安全
质量控制
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分类号
R977
[医药卫生—药品]
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题名Rh阴性抗-D人免疫球蛋白的研究进展
被引量:5
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作者
罗观文
梁栋立
洪好武
陈庆立
骆燕容
胡川
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机构
广东双林生物制药有限公司
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出处
《华西药学杂志》
CAS
CSCD
2019年第2期179-182,共4页
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基金
广东省科技厅项目(粤科高字2011-115号)
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文摘
Rh阴性抗-D人免疫球蛋白(Anti-D IVIG)是一种冻干血浆免疫球蛋白制剂,包含高效价的抗-D抗体。其在防止Rh D血型不合所致的新生儿和胎儿溶血病(HDFN)方面发挥着不可替代的作用,同时,作为特发性血小板减少性紫癜的一线治疗药物,临床应用前景广泛,国内尚无相关产品上市。现就Anti-D IVIG制品的制备工艺、作用机制及临床应用的研究进展进行综述。
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关键词
抗-D人免疫球蛋白
孤儿药
Rh-D血型
新生儿和胎儿溶血病
血小板减少性紫癜
制备工艺
作用机制
临床应用
研究进展
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Keywords
Anti-D immuneglobulin(human)
Orphan drug
Rh-D type
Hemolytic disease of the fetus and newborn
Idiopathic thrombocytope-nicpurpura
Preparation process
Mechanisms
Clinical application
Research progress
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分类号
R97
[医药卫生—药品]
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