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血液制品安全及质量控制分析
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作者 罗观文 梁栋立 陈振春 《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 2022年第9期203-205,共3页
血液制品是以临床输血为前提来发展的,其利用分离血浆中的有效组分,而且在治疗中运用。血液是现阶段的重要生物制品之一,主要用于医疗疾病和预防治疗一些特定疾病,临床疗效显著,是其他生物制品以及药品不具有的,当前常见的血液制品有很... 血液制品是以临床输血为前提来发展的,其利用分离血浆中的有效组分,而且在治疗中运用。血液是现阶段的重要生物制品之一,主要用于医疗疾病和预防治疗一些特定疾病,临床疗效显著,是其他生物制品以及药品不具有的,当前常见的血液制品有很多,比如:免疫病种球蛋白以及人血白蛋白等等。血液制品的主要原料是血浆,在人的血浆中大部分都是水,只有少数的蛋白质,而血液制品是从这些蛋白质中经过分离提纯,才得以制成。因为受到技术的约束,血浆蛋白中只有很少可以利用。经过长时间的发展,血液制品为医疗行业和人类健康事业作出非常重要的贡献。但是当前很多血液制品依旧存在安全性风险,必须要加强质量控制,否则就无法保证血液制品质量,更加不能确保其安全。基于此,本文简要分析了血液制品安全及质量控制,希望可以为同行人提供参考意见。 展开更多
关键词 血液制品 质量安全 质量控制
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Rh阴性抗-D人免疫球蛋白的研究进展 被引量:5
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作者 罗观文 梁栋立 +3 位作者 洪好武 陈庆 骆燕容 胡川 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2019年第2期179-182,共4页
Rh阴性抗-D人免疫球蛋白(Anti-D IVIG)是一种冻干血浆免疫球蛋白制剂,包含高效价的抗-D抗体。其在防止Rh D血型不合所致的新生儿和胎儿溶血病(HDFN)方面发挥着不可替代的作用,同时,作为特发性血小板减少性紫癜的一线治疗药物,临床应用... Rh阴性抗-D人免疫球蛋白(Anti-D IVIG)是一种冻干血浆免疫球蛋白制剂,包含高效价的抗-D抗体。其在防止Rh D血型不合所致的新生儿和胎儿溶血病(HDFN)方面发挥着不可替代的作用,同时,作为特发性血小板减少性紫癜的一线治疗药物,临床应用前景广泛,国内尚无相关产品上市。现就Anti-D IVIG制品的制备工艺、作用机制及临床应用的研究进展进行综述。 展开更多
关键词 抗-D人免疫球蛋白 孤儿药 Rh-D血型 新生儿和胎儿溶血病 血小板减少性紫癜 制备工艺 作用机制 临床应用 研究进展
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