降纤酶治疗急性脑梗死疗效双盲对照研究

目的 观察降纤酶治疗急性脑梗死的近期疗效及对纤维蛋白原的降解作用。方法 37例急性脑梗死患者 ,采用随机、双盲、安慰剂对照试验方法 ,随机分为两组 (治疗组 1 8例 ,其中除误诊 1例 ;安慰剂组 1 9例 )。比较治疗前与治疗第 1 4天神经功能缺损评分、出院及第 1 2周随访 Barthel指数、两组治疗前及治疗第 2、 4、 6天血纤维蛋白原变化情况。 结果 治疗组及安慰剂组治疗后第 1 4天神经功能改善、出院及第 1 2周随访 Barthel指数改善 ,经统计学处理无差异 (分别为 P =0 .2 4 2、P =0 .635、P =0 .870 )。用药第 2、 4、 6天血纤维蛋白原降低程度两组有显著性差异 (分别为 P =0 .0 4 3、P =0 .0 0 1、0 .0 0 1 )。死亡率治疗组为 1 7:2 ,安慰剂组 1 9:1 ,两组无差异性 (P =0 .2 )。 结论 降纤酶有降低纤维蛋白原作用 ,可作为溶栓药物 ,临床应用安全性好。两组疗效无显著性差异 ,是否与样本大小或药物剂量不足有关 。