中国血液透析行业发展调研报告

目的调查中国内地地区血液透析行业的发展现状,为国家相关医疗政策的制订提供参考。方法采用问卷调查、文献检索、现场摸底等方法,全面调研中国内地地区(不含香港地区、澳门地区和台湾地区)31个省、自治区、直辖市的血液透析行业发展状况,包括维持性血液透析人数、血液透析中心数量及性质、血液透析产业制造情况等。结果截至2022年底,我国内地地区共有维持性血液透析患者850809人。共有透析中心7399家,其中26.1%属于三级医院,61.6%属于二级医院,8.5%属于一级医院或未定级医院,3.8%未分类;公立医院占84.9%,民营医院占15.1%。截至2022年底,在我国内地地区注册的血液净化设备生产企业共30家,其中进口企业12家,国产企业18家,以德国费森尤斯医药用品股份公司(费森尤斯)的市场占有率最高,为38%;透析器生产企业48家,其中进口企业17家,国产企业31家,山东威高血液净化制品股份有限公司(威高)的市场占有率最高,为30%;灌流器生产企业14家,其中进口企业3家,国产企业11家,珠海健帆生物科技集团股份有限公司(健帆)的市场占有率最高,为74%;血液透析管路生产企业35家,其中进口企业5家,国产企业30家,威高的市场占有率最高,为23%;血液透析穿刺针生产企业23家,尼普洛(上海)有限公司(尼普洛)的市场占有率最高,为40%;血液透析液/粉生产企业39家;血液透析用水处理设备生产企业31家,其中进口企业5家,国产企业26家。结论我国维持性血液透析患者数量庞大,血液透析中心相对不足,且主要集中在二级和三级公立医院,血液透析行业市场发展潜力巨大。而透析设备、透析器等血液透析的核心产品仍主要依赖进口,国内企业需提高技术水平和市场竞争力,早日实现国产品牌的崛起。

慢性肾功能衰竭模型大鼠血清干细胞因子测定

背景:干细胞因子是一种多功能细胞因子,其可能参与了肾间质纤维化的发生发展。目的:检测慢性肾功能衰竭大鼠模型血清干细胞因子水平,探讨其与大鼠肾间质纤维化发生发展的关系。方法:健康雄性Wistar大鼠36只,随机分为2组,模型组用腺嘌呤灌胃诱发大鼠慢性肾功能衰竭,对照组用等量生理盐水灌胃。分别于实验第4、8和12周各组随机处死6只大鼠,检测血液学及尿液学指标,ELISA检测大鼠血清干细胞因子水平,苏木精-伊红、Masson染色观察大鼠肾间质纤维化程度,计算肾间质纤维化指数,分析大鼠血清干细胞因子浓度与肾功能及肾间质纤维化指数之间的相关性。结果与结论:模型组大鼠各时期血清尿素氮、肌酐、干细胞因子水平及肾间质纤维化指数均明显高于对照组(P<0.01),且上述指标均随着灌胃天数的延长逐渐增加,血清干细胞因子浓度与尿素氮、肌酐及肾间质纤维化指数均呈明显正相关(P<0.01)。提示干细胞因子可能是慢性肾功能衰竭肾间质纤维化发生发展过程中的重要参与者。

高盐饮食上调肾局部肾素-血管紧张素系统参与大鼠高血压肾损害的发生

目的:探讨肾脏局部肾素-血管紧张素系统(renin-agiotensin system,RAS)在高盐诱发大鼠高血压及其肾损害发病机制中的作用。方法:8周龄雄性Wistar大鼠随机分为3组:对照组(NS,n=9),普通饲料喂养;高盐组(HS,n=9),含8%(质量分数)Na Cl的高盐饲料喂养;高盐饮食+氯沙坦组(HS+L,n=9),高盐饲料喂养同时每日给予氯沙坦20 mg/kg灌胃。实验共6周,期间每2周监测血压和24 h尿蛋白,6周后处死大鼠,放射免疫法测定血浆、肾脏匀浆以及尿液的肾素活性、血管紧张素Ⅱ水平,Real-time PCR、免疫组织化学染色分别检测肾脏血管紧张素原(angiotensinogen,AGT)mRNA、蛋白表达水平,ELISA测定血、肾皮质匀浆液以及尿AGT水平。结果:与NS组相比,HS组大鼠第2周始血压显著升高[(156±2)mm Hg vs.(133±3)mm Hg(1 mm Hg=0.133 k Pa),P<0.05)],第6周时尿蛋白显著增加[(14.07±2.84)mg/24 h vs.(7.62±3.02)mg/24 h,P<0.05];HS+L组与HS组大鼠血压差异无统计学意义(P>0.05),但第6周时HS+L组尿蛋白比HS组显著降低[(9.69±2.73)mg/24 h vs.(14.07±2.84)mg/24 h,P<0.01]。与NS组相比,HS组血浆肾素活性、AGT和血管紧张素Ⅱ(angiotensinⅡ,ANGⅡ)水平无显著变化(P>0.05),肾皮质肾素活性、AGT和ANGⅡ水平均显著升高(P<0.05),尿AGT和ANGⅡ排泄率均显著升高(P<0.05);与HS组相比,HS+L组大鼠血浆肾素活性、AGT和ANGⅡ水平均显著升高(P<0.05),肾皮质肾素活性、ANGⅡ和AGT水平均显著降低(P<0.05),尿AGT和ANGⅡ排泄率均显著降低(P<0.01),尿AGT排泄率与肾皮质AGT水平呈显著正相关(P<0.05)。结论:高盐可能通过上调肾脏局部RAS的表达参与大鼠的肾损害,尿AGT排泄率可能反映肾脏局部RAS激活的程度。

免疫球蛋白A在人肾小球系膜细胞中的合成与分泌

目的:探讨人肾小球系膜细胞(human mesangial cells,HMCs)中是否表达免疫球蛋白A(immunoglobulin A,Ig A)。方法:培养人HMCs细胞系,以免疫荧光染色检测Igα、Igκ、Igλ在系膜细胞中的表达;以反转录聚合酶链式反应(reverse transcription polymerase chain reaction,RT-PCR)和DNA测序检测HMCs中Igα、Igκ、Igλ恒定区转录本表达;以Western blot方法检测细胞裂解液及培养上清液中Igα、Igκ、Igλ蛋白水平表达;以jacalin为配体的亲和层析纯化上清液蛋白质,以蛋白质谱检测纯化的蛋白氨基酸序列。结果:免疫荧光染色检测到HMCs细胞浆Igα、Igκ、Igλ的阳性表达;RT-PCR检测到细胞内Igα1、Igα2重链、Igκ轻链、Igλ轻链恒定区转录本表达,且其核苷酸序列与美国国立生物技术信息中心(National Center of Biotechnology Information,NCBI)数据库相应的mRNA序列比对,同源性分别达到99%、97%、98%和97%;Western blot检测到细胞内Igα1、Igα2和Igλ蛋白水平的表达,Igκ目前检测为阴性;细胞上清液中可见完整Ig A分子表达;以jacallin为配体亲和层析纯化的培养上清液中的Ig A,蛋白质谱测序所得的氨基酸片段序列与NCBI数据库比对,显示HMCs分泌的蛋白质与B细胞表达的Igα1恒定区52~104之间53个氨基酸、154~221之间68个氨基酸、以及276~327之间52个氨基酸的序列完全相同,与Igα2重链恒定区52~113之间62个氨基酸、151~204之间54个氨基酸、以及251~314之间64个氨基酸的序列完全相同,提示系膜细胞可以将合成的Ig A分泌到胞外。结论:HMCs可能合成并分泌Ig A。

慢性肾脏病患者外周血干细胞因子水平的测定

背景:干细胞因子是一种多功能细胞因子,在肾间质纤维化过程中起至关重要的作用。目的:观察慢性肾脏病患者外周血干细胞因子水平的变化及其临床意义。方法:采用ELISA法检测22例健康对照者和116例慢性肾脏病患者外周血干细胞因子水平,分析其与肾损害程度、贫血、脂质代谢紊乱、心血管病变、尿毒症皮肤瘙痒等的相关性。结果与结论:慢性肾脏病患者外周血干细胞因子水平明显高于对照组(P<0.01);随着肾功能减退,外周血干细胞因子水平逐渐升高,各组间相比差异有显著性意义(P<0.05),且其水平与慢性肾脏病分期、血肌酐、尿素氮、C-反应蛋白、血酯、甲状旁腺激素呈正相关,与血红蛋白呈负相关,提示外周血干细胞因子的升高可能与慢性肾脏病进展、并发贫血等并发症的发生发展有重要关系。

血液净化发展史——血液透析

自现代透析概念的提出至今,血液透析经过了一百多年的发展历程,已成为一种重要的肾脏替代治疗手段。本文梳理了血液透析发展的历史进程,回顾了新中国成立后我国血液透析事业取得的进步,展望血液透析技术更加令人期待的未来。

低剂量与标准剂量利妥昔单抗治疗原发性膜性肾病临床疗效分析

目的探讨低剂量与标准剂量利妥昔单抗(RTX)治疗原发性膜性肾病(PMN)的有效性和安全性。方法回顾性收集2020年1月至2022年6月于北京大学人民医院肾内科就诊且使用了RTX的PMN患者43例,根据RTX用量将患者分为低剂量组(20例)和标准剂量组(23例),比较两组患者基线及随访过程中临床指标和缓解率的差异,并通过多因素logistic回归探讨RTX剂量选择的影响因素及PMN治疗无反应的危险因素。结果与标准剂量组相比,低剂量组基线血红蛋白[(116.2±12.7)g/L比(132.6±16.2)g/L,P=0.014]更低,肌酐[124.0(113.0,142.0)μmol/L比77.5(69.0,94.8)μmol/L,P=0.001]更高,差异有统计学意义。总体缓解率为67.4%(29/43),标准剂量组与低剂量组缓解率无差异(69.6%比65.0%,P=0.750)。多因素logistic分析发现,肌酐(OR 0.822,95%CI 0.684~0.987,P=0.036)和血红蛋白(OR 1.821,95%CI 1.028~3.225,P=0.040)是选择低剂量RTX的独立影响因素。尿蛋白≥8 g/24 h(OR 5.854,95%CI 1.247~27.482,P=0.025)是RTX治疗PMN无反应的独立危险因素。结论短期内低剂量RTX的疗效不差于标准剂量RTX。对于血红蛋白偏低、肾功能偏差的患者,医师倾向于选择低剂量RTX治疗PMN。

田东县扎扎实实推进“两基”工作

属于国家重点扶持的特困县之一的田东县，近几年来，各级党委、政府和教育行政部门，切实把教育摆在优先发展的战略地位，下大力气实施“两基”，取得了突出的成绩。１９９６年以来，该县先后被评为“全国幼教先进县”、“全国扫盲先进县”。１９９７年３月，国家教委、财...

干细胞因子和肥大细胞在慢性肾衰竭大鼠皮肤中的表达和浸润

目的探讨干细胞因子（SCF）和肥大细胞（MC）与慢性肾衰竭大鼠皮肤损害发生发展的关系。方法36只雄性Wistar大鼠按随机数字表法分为两组：模型组（n=18）用腺嘌呤灌胃诱发大鼠慢性肾衰竭，对照组（n=18）用等量生理盐水灌胃。分别于实验第4、8和12周各组随机处死6只大鼠，甲苯胺蓝染色观察皮肤组织中MC的浸润，免疫组织化学方法和实时荧光定量PCR检测皮肤组织中SCF蛋白和mRNA的表达量，并分析它们之间的相关性。结果从第8周开始，模型组大鼠皮肤组织中MC密度和SCF的表达均显著高于对照组（P〈0．01），且2者均随着灌胃天数的延长逐渐增加。模型组MC密度与SCF蛋白及mRNA的表达量均呈正相关（r分别为0．81、0．65，均P〈0．01）。结论慢性肾衰竭时皮肤组织中MC的浸润和SCF的表达均显著增多，提示2者可能参与慢性肾衰竭皮肤损害的发生发展。

血管紧张素转化酶2与肾脏疾病相关研究进展

血管紧张素转化酶2（ACE2）作为肾素-血管紧张素系统（RAS）的一个成员,广泛分布于肾组织,它能降解血管紧张素Ⅱ生成血管紧张素（1-7）,维持肾脏局部RAS的生理平衡.在糖尿病肾病、高血压肾损害等多疾病状态下,肾脏ACE2基因和蛋白的表达发生变化,进而引起一系列病理生理改变,可能参与了疾病的发生和发展,针对ACE2的干预措施为临床这些疾病的治疗提供了新的思路.

干燥综合征合并单克隆免疫球蛋白病临床特征治疗及预后分析

目的探讨SS合并单克隆免疫球蛋白病（SS-MG）患者的临床和免疫学特征、治疗及预后分析。方法回顾性分析北京大学人民医院2010年1月至2017年1月确诊SS-MG的18例患者，以性别、年龄、入院时间相匹配的36例未合并MG的SS患者为对照组进行病例对照研究。计数资料进行χ2检验、连续校正的χ2检验或Fisher确切概率法；符合正态分布的计量资料采用t检验，非正态分布的计量资料用Mann-Whitney U检验。结果SS-MG组血清总蛋白[（78±11）g/L，（71±10）g/L，t=-2.382，P=0.021]、ESR[52.5（45.3）mm/1 h，33.0（42.5）mm/1 h，Z=-2.179，P=0.029]、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）阳性[75%（9/12），28%（7/25），χ2=7.298，P=0.007]、低免疫球蛋白血症[33%（6/18），3%（1/36），χ2=7.407，P=0.006]和血栓事件发生率[17%（3/18），0（0/36），P=0.033]较对照组升高，既往糖皮质激素使用率[22%（4/18），64%（23/36），χ2=8.333，P=0.004]低于对照组，差异均有统计学意义。合并MG的pSS患者pSS疾病活动度指数（ESSDAI）[26.0（25.0），12.0（9.0），Z=-2.724，P=0.006]和临床疾病活动指数（ClinESSDAI）[24.0（25.0），10.5（10.0），Z=-2.523，P=0.011]评分显著高于对照组pSS患者。SS-MG患者最终诊断多发性骨髓瘤2例、非霍奇金淋巴瘤合并浆细胞肾小管间质浸润所致肾功能不全1例、意义未明的单克隆免疫球蛋白血症（MGUS）15例。10例患者接受随访，其中2例MGUS患者存在M蛋白水平增高、遗传学进展及肾脏受累。结论SS患者可在病程中合并MG，以MGUS最为常见，也可存在恶性转化。在血清总蛋白升高、ESR增快、合并低免疫球蛋白血症和肾小管间质受累，及存在不明原因血栓事件的SS患者，尤其是高疾病活动度的患者中，需高度警惕，以早期诊断、严密监测，以把握正确的治疗时机。

单克隆免疫球蛋白相关肾损害的临床病理特点及诊断思路

单克隆免疫球蛋白可通过直接或间接机制引起多种形式的肾脏损伤,该组疾病临床和病理表现多种多样,及早识别相关临床线索并做出准确诊断对治疗和预后至关重要。综合分析患者的肾脏表现和免疫血清学特点有助于推断肾损害类型,最终确诊有赖于肾组织活检病理。本文就不同类型单克隆免疫球蛋白相关肾损害的临床和病理特点作一介绍,并对该类疾病的诊断思路进行简要总结。

什么样的肾囊肿需要治疗

肾囊肿并非肿瘤，它是长在肾脏里的一种囊状良性包块，一般是一个或多个孤立的球形；有时只长在一侧肾脏，也可能双肾都有。肾囊肿的病因目前还不明确，可能是由肾小管憩室（肾发育过程中形成的小腔）发展而来。随着年龄的增长，肾小管憩室会逐渐增加，肾囊肿亦随之增加。据统计，30～40岁人群肾囊肿发病率约2％，50～70岁约10％，而20％～30％的70岁以上老人都会存在肾囊肿。

水肿:是肾脏生病了吗

病案故事水肿是肾脏病的常见临床表现之一,很多慢性肾脏病患者在病程中都出现过或轻或重的水肿。事实上,除了肾脏病以外,许多其他族病也可以引起水肿。水肿是如何发生的?都有哪些疾病可以引起水肿?出现水肿后应当注意些什么?带着这些问题,我们一起来认识一下水肿。