12198例国家基本药物致不良反应/事件报告分析

目的:了解《国家基本药物目录》(2009版)中的药物发生药品不良反应/事件(ADR/ADE)的情况及特点,为基本药物的合理使用与安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法:对2011年广西壮族自治区ADR/ADE监测中心收到的不良反应/事件报告12 198例进行统计与分析。结果:12 198例不良反应/事件报告中,男女比例为1.00∶1.04(5 982/6 216),患者年龄主要集中于15～65岁;共涉及218个基本药物品种,以头孢菌素为主,其次为中成药;静脉滴注所致不良反应居首位,其次为口服;累及器官和(或)系统以皮肤及其附件、全身性损害为主;339例严重的不良反应报告中,过敏反应发生率最高,其次为过敏性休克;原患疾病排序居前5位的是:上呼吸道感染、支气管炎、急性支气管炎、肺结核和肺部感染。结论:临床工作中应密切关注国家基本药物所致的不良反应,迫切需要研究制定国家基本药物致不良反应的分级和风险评价标准,以确保临床安全、有效用药。

HPLC法测定面条树中的鸭脚树叶碱

目的:建立面条树中鸭脚树叶碱的HPLC含量测定法。方法:色谱柱为Thermo Gold C18(250 mm×4.60 mm,5μm),检测波长为287 nm,流动相为甲醇-水-三乙胺(47∶53∶0.005,V/V),流速为1.0 ml.min-1,柱温为35℃。结果:鸭脚树叶碱在0.14～14.00μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为96.98%,RSD=0.9%(n=9)。结论:该法简便、准确,可用于面条树的质量控制研究。

高效液相色谱法测定路边菊中绿原酸含量

目的建立测定路边菊中绿原酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸,检测波长为348 nm,柱温为35℃。结果绿原酸进样量在0.026 05～1.667 2μg之间和峰面积具有良好线性关系,线性回归方程为Y=1 846 039 X-10 829,r=0.999 8(n=5);测得10批路边菊中的绿原酸平均含量为0.19%。结论该方法简便可行,重现性好。可作为路边菊的质量控制方法。