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片剂连续制造中在线检测技术应用进展
1
作者
梁钧杰
张尧
+4 位作者
潘浩敏
饶小勇
刘微
罗晓健
何雁
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第8期774-784,共11页
连续制造模式在食品、化学等行业应用多年,极大地促进了行业的发展。其有绿色节能、智能化等特点,可提升药品质量和生产效率,是未来药品生产的发展趋势。近些年已引起制药行业的广泛关注,但目前只有少量药品以连续制造模式生产获准上市...
连续制造模式在食品、化学等行业应用多年,极大地促进了行业的发展。其有绿色节能、智能化等特点,可提升药品质量和生产效率,是未来药品生产的发展趋势。近些年已引起制药行业的广泛关注,但目前只有少量药品以连续制造模式生产获准上市。而连续过程中产品质量的检测十分重要,在线检测技术可快速分析待测性质,也可为设备间的工艺调控提供依据。本文总结近年来各制剂单元操作间使用近红外技术、拉曼光谱、微波传感等手段对原材料、中间产物及最终产品的关键质量属性进行检测的应用,描述了设备中检测位置对测量的影响,并简单介绍了不同连续制造产线构造及设备,以期对制药连续过程中进行在线检测技术应用及进一步研究提供参考。
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关键词
连续制造
在线检测
关键质量属性
设备
原文传递
饮片细粉对肠炎宁半浸膏片压缩成型的影响研究
2
作者
潘浩敏
刘微
+5 位作者
梁钧杰
饶小勇
张尧
余德发
李哲
罗晓健
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第12期3842-3850,共9页
目的研究半浸膏颗粒中饮片细粉含量对其物理性质和压缩性能的影响。方法以肠炎宁片为模型药物,测定含不同饮片细粉比例的肠炎宁颗粒的粉体学性质、压缩过程参数、抗张强度等指标,采用不同压缩方程对片剂抗张强度-压力、孔隙率-压力、抗...
目的研究半浸膏颗粒中饮片细粉含量对其物理性质和压缩性能的影响。方法以肠炎宁片为模型药物,测定含不同饮片细粉比例的肠炎宁颗粒的粉体学性质、压缩过程参数、抗张强度等指标,采用不同压缩方程对片剂抗张强度-压力、孔隙率-压力、抗张强度-孔隙率的变化规律进行拟合,阐明肠炎宁半浸膏片的成型机制,并用主成分分析对粉体学性质、压缩过程参数及拟合系数之间的相关性进行分析。结果当肠炎宁颗粒中的饮片细粉含量小于6%时,随着饮片细粉含量的增加,粒子间的结合力增强,粉体的成型性增强;当含量超过6%后,饮片细粉弹性作用增强,粒子间结合力减弱,抑制成型。结论从压缩成型角度说明了肠炎宁半浸膏片中饮片细粉含量的临界值为6%,可为半浸膏片的处方工艺优化提供较好的理论和实验依据。
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关键词
半浸膏片
饮片细粉
压缩成型
主成分分析
肠炎宁
抗张强度
孔隙率
原文传递
题名
片剂连续制造中在线检测技术应用进展
1
作者
梁钧杰
张尧
潘浩敏
饶小勇
刘微
罗晓健
何雁
机构
江西中医药大学
中药固体制剂制造技术国家工程研究中心
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第8期774-784,共11页
基金
江西省重大科技研发专项项目(20203ABC28W018)
江西省03专项与5G项目(20212ABC03A36)
南昌市高层次科技创新人才“双百计划”项目(洪科字[2022]321号)。
文摘
连续制造模式在食品、化学等行业应用多年,极大地促进了行业的发展。其有绿色节能、智能化等特点,可提升药品质量和生产效率,是未来药品生产的发展趋势。近些年已引起制药行业的广泛关注,但目前只有少量药品以连续制造模式生产获准上市。而连续过程中产品质量的检测十分重要,在线检测技术可快速分析待测性质,也可为设备间的工艺调控提供依据。本文总结近年来各制剂单元操作间使用近红外技术、拉曼光谱、微波传感等手段对原材料、中间产物及最终产品的关键质量属性进行检测的应用,描述了设备中检测位置对测量的影响,并简单介绍了不同连续制造产线构造及设备,以期对制药连续过程中进行在线检测技术应用及进一步研究提供参考。
关键词
连续制造
在线检测
关键质量属性
设备
Keywords
continuous manufacturing
in-line inspection
critical quality attributes
equipment
分类号
R943 [医药卫生—药剂学]
原文传递
题名
饮片细粉对肠炎宁半浸膏片压缩成型的影响研究
2
作者
潘浩敏
刘微
梁钧杰
饶小勇
张尧
余德发
李哲
罗晓健
机构
江西中医药大学
中药固体制剂制造技术国家工程研究中心
江西康恩贝中药有限公司
出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第12期3842-3850,共9页
基金
江西省重大科技研发专项(20203ABC28W018)
上饶市科技计划项目(2021A002)。
文摘
目的研究半浸膏颗粒中饮片细粉含量对其物理性质和压缩性能的影响。方法以肠炎宁片为模型药物,测定含不同饮片细粉比例的肠炎宁颗粒的粉体学性质、压缩过程参数、抗张强度等指标,采用不同压缩方程对片剂抗张强度-压力、孔隙率-压力、抗张强度-孔隙率的变化规律进行拟合,阐明肠炎宁半浸膏片的成型机制,并用主成分分析对粉体学性质、压缩过程参数及拟合系数之间的相关性进行分析。结果当肠炎宁颗粒中的饮片细粉含量小于6%时,随着饮片细粉含量的增加,粒子间的结合力增强,粉体的成型性增强;当含量超过6%后,饮片细粉弹性作用增强,粒子间结合力减弱,抑制成型。结论从压缩成型角度说明了肠炎宁半浸膏片中饮片细粉含量的临界值为6%,可为半浸膏片的处方工艺优化提供较好的理论和实验依据。
关键词
半浸膏片
饮片细粉
压缩成型
主成分分析
肠炎宁
抗张强度
孔隙率
Keywords
semi-extract tablets
fine powder
compression molding
principal component analysis
Changyanning
tensile strength
porosity
分类号
R283.6 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
片剂连续制造中在线检测技术应用进展
梁钧杰
张尧
潘浩敏
饶小勇
刘微
罗晓健
何雁
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024
0
原文传递
2
饮片细粉对肠炎宁半浸膏片压缩成型的影响研究
潘浩敏
刘微
梁钧杰
饶小勇
张尧
余德发
李哲
罗晓健
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2023
0
原文传递
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