基于复合抗菌材料制备与性能综合实验教学设计

结合制药工程专业实践教学要求和学科前沿方向,该文设计了“复合抗菌材料制备与性能”综合实验。分别以生物炭(BC)和聚丙烯腈(PAN)为载体,以复合季鏻盐为抗菌药物,制备了2种复合抗菌材料,利用平板法测定了它们对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌性能。该实验项目包括复合季鏻盐、生物炭和纤维薄膜材料的制备与结构的表征,吸附性能和抗菌性能测试等内容,涉及高压静电纺丝仪、紫外-可见光谱仪、红外光谱仪、电喷雾质谱仪和X-粉末衍射仪等应用,有利于激发学生学习和研究兴趣,提高学生的综合实验技能和解决实际问题的能力。

维泊妥珠单抗联合RCHP用于治疗初诊弥漫性大B细胞淋巴瘤的成本-效用

目的评价维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(PolaRCHP)用于治疗初诊弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的经济性。方法从我国卫生体系角度出发,基于PLOARIX研究构建三状态的马尔可夫(Markov)模型,对PolaRCHP方案和利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(RCHOP)方案进行成本-效用分析,模型模拟时限为患者终生,循环周期为3周,效用和成本均按5%的年贴现率进行贴现,测算总成本、健康获益和增量成本-效果比(ICER),并采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析考察模型的稳健性。结果成本-效用分析结果显示,相比于RCHOP方案,PolaRCHP方案能使既往未经治疗的DLBCL患者增加2.70QALYs,总成本增加210134.00元,ICER值为77745.26元/QALY,低于1倍人均国内生产总值(GDP)的WTP阈值(85698元/QALY),说明PolaRCHP方案更具经济性。敏感性分析结果显示随着各变量在范围内波动,ICER值均小于3倍人均GDP。在1倍我国人均GDP的阈值下,PolaRCHP具有经济性的概率为96.45%。结论以1倍我国人均GDP为WTP阈值,从中国卫生服务体系出发,与RCHOP方案相比,PolaRCHP方案治疗既往未经治疗的DLBCL更具经济性。

艾普拉唑肠溶片不同给药方案对其抑制胃酸分泌影响的研究

目的比较艾普拉唑肠溶片2种给药方案(20 mg qd和10 mg bid)对健康受试者的胃酸控制效果的影响。方法采用随机、单中心、平行对照试验设计,纳入8例健康受试者。随机分为2组,20 mg qd给药组:早上服用艾普拉唑肠溶片20 mg;10 mg bid给药组:早、晚各服用艾普拉唑肠溶片10 mg。用pH计监测受试者给药前及给药后24 h的胃内pH值,用液质联用技术(HPLC-MS/MS)测定受试者给药后血浆中的艾普拉唑浓度,用Phoenix WinNonlin(V8.0)软件计算主要药代动力学参数。结果空腹组的艾普拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂主要PK参数:20 mg qd组和10 mg bid组Cmax分别为(595.75±131.15)和(283.50±96.98)ng·mL^(-1),AUC0-t分别为(5531.94±784.35)和(4686.67±898.23)h·ng·mL^(-1),AUC0-∞分别为(6003.19±538.59)和(7361.48±1816.77)h·ng·mL^(-1)。受试者接受20 mg qd与10 mg bid给药后胃内pH>3的平均时间百分比为82.64%及61.92%,24 h内胃pH中位数分别为6.25±1.49及3.53±2.05,24 h内胃pH平均数分别为5.71±1.36及4.23±1.45。同时药代动力学/药效学相关性分析表明,血浆中药物峰浓度与抑酸作用没有明显相关性。结论艾普拉唑20 mg qd与10 mg bid给药组相比,抑酸效果更优,给药次数少,且2种给药方案安全性均良好。

舒格利单抗用于放化疗后未发生疾病进展不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的药物经济学评价

目的 从中国卫生体系角度出发,评价舒格利单抗作为巩固治疗用于同步或序贯放化疗后不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的经济性,为其在我国的临床应用及相关医疗决策提供参考。方法 通过TreeAge Pro 2022建立三状态马尔可夫(Markov)模型进行成本-效果分析。生存数据来源于多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验GEMSTONE-302,成本和效用值来源于网络上公开发布的数据资料或已发表的文献,测算总成本、健康获益及增量成本-效果比(ICER),得出结论并进行敏感性分析。结果 对比于安慰剂,舒格利单抗作为巩固治疗用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展不可切除Ⅲ期NSCLC患者可多获益6.03个质量调整生命年(QALYs),总成本增加了171 783.01元,相应的ICER值为28 498.86元/QALY,仅相当于人均国内生产总值(GDP)(意愿支付(WTP)阈值:80 976元)的35.19%。敏感性分析结果表明不论各个参数在什么范围内浮动或在何种分布下变化,ICER均小于本研究设定的WTP。结论 以人均GDP为WTP阈值,从中国卫生服务体系出发,舒格利单抗作为巩固治疗用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展不可切除的Ⅲ期NSCLC患者,具有绝对的经济性。