HPLC法同时测定复方氯霉素滴眼液中醋酸泼尼松龙、氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物的含量

目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex Acclaim C_(18),流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73~703.71μg/mL(r=0.999 8)、12.40~744.06μg/mL(r=0.999 8)、1.03~62.03μg/mL(r=0.999 8);氯霉素二醇物的定量限为0.01μg/mL;精密度、稳定性试验的RSD<2.0%;氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD<2.0%,氯霉素二醇物的RSD=4.5%;回收率分别为100.6%~102.7%(RSD=0.60%,n=9)、97.5%~100.3%(RSD=0.80%,n=9)、100.0%~103.2%(RSD=1.10%,n=9)。结论:该方法结果准确、操作简便,可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定。

芦荟气雾剂的制备与质量控制

目的：制备芦荟气雾剂,建立其质量控制方法。方法：以喷射总量、稳定性等为指标,通过正交试验筛选芦荟气雾剂的处方。用等吸收点双波长分光光度法测定芦荟气雾剂中芦荟苷含量。结果：筛选得到优化处方为：芦荟50%、乙醇40%、甘油5%混合后,压入二甲醚用量25%。芦荟苷线性范围0.8×10-24.4×10-2mg/ml,回收率为98.3%101.5%,RSD为0.50%0.71%,芦荟大黄素对测定不影响。结论：所筛选的处方稳定可行。芦荟苷测定方法简便可靠,重现性好,对芦荟气雾剂质量控制提供方法。