HPLC法测定米力农注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的建立米力农注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定方法。方法高效液相色谱法,采用ODS-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,磷酸氢二钾溶液（取磷酸氢二钾2.7 g,加水800 ml溶解后加三乙胺2.4 ml,用磷酸调节p H值至7.5）-乙腈（85：15）为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长为284 nm。结果在0.003~3.103μg/ml范围内5-羟甲基糠醛的峰面积与浓度具有良好的线性关系,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.50,RSD为0.98%。结论本方法准确,可靠,重复性好,可作为米力农注射液中5-羟甲基糠醛的质量控制方法。

米力农注射液中乳酸含量测定

建立了米力农注射液中乳酸含量测定方法。高效液相色谱法,采用ODS-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节p H=3.0）为流动相A;以磷酸氢二钾溶液（取磷酸氢二钾2.7 g,加水800 m L溶解后,加三乙胺2.4 m L,用磷酸调节p H=7.5）-乙腈（70∶30）为流动相B,进行梯度洗脱,0-7 min、7-8 min、8-15 min、15-16 min、16-27 min的流动相分别为：流动相A：100%,流动相B：0→100%,流动相B：100%,流动相A：0→100%,流动相A：100%;流速1.0 m L/min,检测波长为210 nm。结果表明,在198.16-1387.12μg/m L范围内乳酸的峰面积与浓度具有良好的线性关系,相关系数r=0.9998,平均回收率为100.42%,RSD为0.89%。本方法准确,可靠,重复性好,可作为米力农注射液中检测乳酸含量的质量控制方法。