目的:建立磷霉素钙口服制剂中已知杂质和未知杂质检测方法。方法采用 Apllo C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm ,5μm),以5 mmol·L^-1正辛胺(用醋酸调 pH4.8)-乙腈(90∶10)为流动相,采用蒸发光检测器。结果磷霉素钙检出限...目的:建立磷霉素钙口服制剂中已知杂质和未知杂质检测方法。方法采用 Apllo C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm ,5μm),以5 mmol·L^-1正辛胺(用醋酸调 pH4.8)-乙腈(90∶10)为流动相,采用蒸发光检测器。结果磷霉素钙检出限为6.82 ng ,在20.2~121.2μg 线性范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.9992(n=6)。结论该方法操作简单,重复性好,检测结果准确,能更好地控制磷霉素钙口服制剂中杂质的含量。展开更多
目的应用HPLC法建立强力定眩胶囊的特征图谱,提高其质量控制水平。方法采用SHISEIDO MGⅡC18色谱柱,以乙腈(A)—水(B)为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为280 nm。结果强力定眩胶囊各成分得到了较好的分离,以阿...目的应用HPLC法建立强力定眩胶囊的特征图谱,提高其质量控制水平。方法采用SHISEIDO MGⅡC18色谱柱,以乙腈(A)—水(B)为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为280 nm。结果强力定眩胶囊各成分得到了较好的分离,以阿魏酸为参照物,确定了10个共有色谱峰。结论该方法准确、重现性好,可同时分离强力定眩胶囊中的多种成分,可对制剂进行整体的评价并提高该制剂的内在质量。展开更多
文摘目的:建立磷霉素钙口服制剂中已知杂质和未知杂质检测方法。方法采用 Apllo C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm ,5μm),以5 mmol·L^-1正辛胺(用醋酸调 pH4.8)-乙腈(90∶10)为流动相,采用蒸发光检测器。结果磷霉素钙检出限为6.82 ng ,在20.2~121.2μg 线性范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.9992(n=6)。结论该方法操作简单,重复性好,检测结果准确,能更好地控制磷霉素钙口服制剂中杂质的含量。
文摘目的应用HPLC法建立强力定眩胶囊的特征图谱,提高其质量控制水平。方法采用SHISEIDO MGⅡC18色谱柱,以乙腈(A)—水(B)为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为280 nm。结果强力定眩胶囊各成分得到了较好的分离,以阿魏酸为参照物,确定了10个共有色谱峰。结论该方法准确、重现性好,可同时分离强力定眩胶囊中的多种成分,可对制剂进行整体的评价并提高该制剂的内在质量。