欧盟因致残和潜在持续性不良反应暂停或限制喹诺酮和氟喹诺酮抗生素使用

2018年11月16日,欧洲药品管理局(EMA)评估了喹诺酮和氟喹诺酮抗生素严重的、致残性的和潜在持续性不良反应,此次评估包括口服制剂、注射剂和吸入剂。本次评估吸纳了EMA于2018年6月召开的关于氟喹诺酮和喹诺酮抗生素听证会上患者、医务人员以及学术界的观点。EMA的人用药品委员会(CHMP)采纳了药物警戒和风险评估委员会(PRAC)的建议,决定含西诺沙星、氟甲喹、萘啶酸和吡哌酸的药品暂停上市。

欧盟通报ω-3脂肪酸类药品在预防心脏病方面无效

欧洲药品管理局(EMA)2018年12月14日发布消息,通报ω-3脂肪酸类药品对于预防心脏病发作患者的心脏和血管方面的问题无效。该结论是基于多年累积数据分析的结果,意味着这类药品将不再被批准用于此类用途。ω-3脂肪酸类药品含有鱼油中常见的脂肪酸二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA),属于口服用药。

欧盟和美国不建议软组织肉瘤新患者启用奥拉单抗治疗

2019年1月23日和24日,欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)网站先后发布信息,不建议软组织肉瘤(STS)新患者启用奥拉单抗(Olaratumab,商品名Lartruvo)治疗。

欧盟因致残和潜在持续性副作用暂停或限制喹诺酮和氟喹诺酮抗生素使用

2018年11月16日,欧洲药品管理局(EMA)评估了喹诺酮和氟喹诺酮抗生素严重的、致残性的和潜在持续性副作用,此次评估包括口服制剂、注射剂和吸入剂。本次评估吸纳了EMA于2018年6月召开的关于氟喹诺酮和喹诺酮抗生素听证会上患者、医务人员以及学术界的观点。EMA的人用药品委员会(CHMP)采纳了药物警戒和风险评估委员会(PRAC)的建议,决定含西诺沙星、氟甲喹、萘啶酸和吡哌酸的药品应暂停上市。

欧盟建议修订安乃近说明书限制其使用

欧洲药品管理局(EMA)2018年12月发布信息称,基于一项对镇痛药安乃近的评估,EMA认为在欧盟市场上的所有安乃近产品的相关信息应该进行统一,包括药品日剂量以及妊娠期和哺乳期用药禁忌。安乃近是一种镇痛药,在欧盟已经使用了数十年,目前在其19个成员国上市,剂型包括口服制剂、栓剂和注射剂,用于其他药品无效的剧烈疼痛和发热的治疗。此次评估由欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)根据波兰的要求开展,由于已经明确安乃近可偶尔引起严重的副作用,如对于血液的影响,波兰对不同欧盟国家推荐安乃近使用方案存在显著差异性这一点感到担忧。

欧盟建议修订安乃近说明书限制其使用

欧洲药品管理局(EMA)2018年12月发布信息,基于一项对镇痛药安乃近的评估,EMA认为在欧盟市场上的所有安乃近产品的相关信息应该进行统一,包括药品日剂量以及妊娠期和哺乳期用药禁忌。安乃近是一种镇痛药,在欧盟已经使用了数十年,目前在其19个成员国上市,剂型包括口服制剂、栓剂和注射剂,用于其他药品无效的剧烈疼痛和发热的治疗。此次评估由欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)根据波兰的要求开展,由于已经明确安乃近可偶尔引起严重的副作用,如对于血液的影响,波兰对不同欧盟国家推荐安乃近使用方案存在显著差异性这一点感到担忧。