实验室检测仪器设备期间核查的研究

本文通过对实验室管理中检测仪器的期间核查进行了论述分析,介绍了检测实验室是如何开展期间核查,讲述了期间核查的核查对象是怎样确定,以及核查计划于核查方法的制定。并且,利用电热鼓风干燥箱的期间核查进行了举例分析,对所核查的结果进行了评价。该研究的目的主要是为了解实验室中检测仪器的稳定性,保持检测数据的准确度及可信性提供一些方法。能够通过加强检测仪器的期间核查,提高实验室中设备的管理水平,使检测人员对于设备期间核查更加重视。

储料罐清洗消毒效果验证方法的研究

目的:本文通过研究化学消毒液对储料罐消毒效果,验证清洗消毒储料罐的最佳消毒剂量,保证消毒方法有效,避免不同品种的物料交叉污染以及保证系统正常运行。方法:采用304不锈钢储料罐同样材料为载体,选枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、巴西曲霉、白色念珠菌为试验菌种代表进行擦拭法的擦拭率回收验证实验。再将菌液直接加入储料罐中,进行清洗消毒,找出最佳消毒剂量。结果:应用在500 kg储料罐中,当75%酒精喷洒量为300 mL时,仍有微生物生长的情况,当75%酒精喷洒量为400 mL和500 mL时,能有效地杀灭微生物。结论:喷洒量为400 mL 75%酒精消毒液为储料罐的消毒最佳剂量。

三种采样方法对表面微生物监测效果观察

目的:通过比较棉签拭子法、接触碟法、冲淋法三种采样方法对表面微生物的监测效果,用以寻求一种更符合ISO 22716:2007《化妆品良好生产规范》要求的监测方法。方法:采用培养皿(直径90 mm)作为载体,以大肠埃希氏菌ATCC8739、金黄色葡萄球菌ATCC6538、铜绿假单胞菌ATCC9027作为细菌代表菌,白色念珠菌ATCC10231、巴西曲霉ATCC16404作为真菌代表菌,分别使用棉签拭子法、接触碟法、冲淋法三种方法对不同含菌量载体表面进行表面微生物定量检测,计算其对应的回收率。结果:三种采样方法平均回收率均大于70%,接触碟法的平均回收率均高于80%,且都高于棉签拭子法、冲淋法,此外平均回收率在染菌量较低时(1 cfu/25 cm^(2)~50 cfu/25 cm^(2))高于染菌量较高时(50 cfu/25 cm^(2)~100 cfu/25 cm^(2))。结论:在中小型企业的洁净车间表面微生物日常卫生监控中,使用接触碟法优于棉签拭子法和冲淋法。

化妆品中甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮含量的测定

建立一种高效快捷的化妆品中防腐剂卡松(甲基氯异噻唑啉酮(CIT)和甲基异噻唑啉酮(MIT))含量测定的高效液相色谱检测方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),选用ZORBX C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以1.0 m L/min甲醇︰水(V︰V=70︰30)为流动相,二极管阵列检测器为检测器,外标法进行定量分析。结果CIT和MIT的线性范围分别为0.0208~0.1559 g/L和0.0104~0.0782 g/,CIT和MIT的浓度和峰面积的线性良好,相关系数均为1.0000(R2>0.999),该方法的检出限分别为6.93×10-6 g/g和0.568×10-6 g/g,定量限分别为2.31×10-5 g/g和1.89×10-6 g/g,在不同的添加水平下,该方法的回收率范围分别为86.362%~91.926%和88.126%~94.555%,相对标准偏差分别为2.2%和2.9%(n=6)。结论高效液相色谱法灵敏度高、准确,适用于化妆品中防腐剂卡松(CIT和MIT)的含量测定。

酒精消毒洗手液中乙醇含量测定方法的验证

目的:验证乙醇消毒免洗洗手液的乙醇含量检测方法的适用性。方法:依据《消毒技术规范》(2002年版)建立乙醇气相检测方法,并依据GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》对各参数进行验证,依据JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》进行不确定度评定,结果:线性范围、方法定量限、正确度、精密度均在检测允许范围内。结论:现有的检测条件满足乙醇检测方法要求,提高检测人员操作稳定性有利于降低测量不确定度。

气相色谱法测量化妆品中甲醇的不确定度评定

目的:建立气相色谱(GC)法测定化妆品中甲醇的不确定度评定方法。方法:依据国家计量技术规范JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》进行不确定度评定,结果:研究分析了《化妆品安全技术规范》(2015版)第四章2.22中甲醇含量的检测过程,得到测量不确定度评定的包括甲醇标准溶液不确定度、化妆品称量的不确定度、检测过程的重复性不确定度在内的各分量以及合成标准不确定度,结论:指出化妆品中甲醇含量测量不确定度的主要来源,为此可以更客观科学地评价该测量结果。