安图化学发光仪A2000plus对乙肝表面抗原的检测效果评估

目的对安图化学发光仪AutoLumo A2000Plus进行精密度、正确度、干扰及携带污染验证和评估。方法通过对检测项目乙肝表面抗原(HBsAg)配套高值低值进行重复性实验比对,分析重复精密度和中间精密度。选用2个浓度的参考物质进行重复检测,计算实测均值,并分析正确度偏倚评估。选用溶血、脂血和胆红素样本与正常样本比对,分析干扰率。同时分析加样系统携带污染率。结果HBsAg重复精密度配套高值低值分别为2.26%、1.03%,中间精密度高值低值分别为3.58%、2.46%;正确度2个浓度偏差分别为0.33%、8.76%;溶血、脂血和胆红素干扰率分别为0.49%、2.43%、2.91%;携带污染率均<15%。结论AutoLumo A2000Plus分析系统精密度、正确度、干扰及携带污染均各项性能指标均符合厂家声明要求,验证通过。