绿茶在川芎茶调散治疗偏头痛中的配伍意义及其作用机制

目的观察绿茶在川芎茶调散治疗偏头痛的配伍使用中是否具有协同增效作用,及其潜在的作用机制。方法选用颈背部皮下注射硝酸甘油构建偏头痛大鼠模型,观察各组给药后挠头、爬笼及洗脸次数等行为学评价指标变化,并检测大鼠血清中5-羟色胺(5-HT)和β-内啡肽(β-EP)的含量变化。结果与正常组相比,模型组大鼠在各时间段行为学评分均显著增加(P<0.01);且血清中5-HT、β-EP均显著降低(P<0.01),证明模型构建成功。川芎茶调散组、绿茶组、川芎茶调散(去绿茶)组在给药后30~90min内行为学评分与模型组相比均显著下降(P<0.05),三者任2组间无显著性差异。川芎茶调散组、川芎茶调散(去绿茶)组和茶碱组血清中5-HT含量与模型组比均显著升高(P<0.05),三者任2组间无显著性差异,而绿茶组和茶多酚组血清中5-HT含量与模型组相比无显著性差异。川芎茶调散组、川芎茶调散(去绿茶)组血清中β-EP含量与模型组相比均显著升高(P<0.01),两者之间无显著性差异;茶碱组和茶多酚组血清中β-EP含量与模型组相比均显著降低(P<0.01);绿茶组、茶碱组和茶多酚组与川芎茶调散组比,血清中β-EP含量均显著降低(P<0.01)。结论绿茶对川芎茶调散治疗偏头痛没有明显的协同增效作用。其机理可能是绿茶和茶碱、茶多酚促进了血清中5-HT的释放,但是茶碱和茶多酚却抑制了β-EP的释放,起到了一定的消减作用,所以茶碱和茶多酚不是绿茶止痛的主要药效物质。本研究为川芎茶调散的临床合理应用及其现代化研究提供了实验依据。

随机试验危害报告指南:Harms 2022声明解读

一项具有临床应用价值的干预措施必须是有效且安全的,因此评价干预措施时,需综合权衡其益害比,只有益处大于危害的干预措施才有应用价值。评价某种干预措施的益害关系,应在临床试验中同时报告益处和危害的证据。为了提高临床试验中危害的报告质量,CONSORT工作组曾在2001版的CONSORT声明中增加了1项有关危害的条目,之后又于2004年发布了针对危害报告的扩展版,但该扩展版并未得到广泛应用,目前危害的报告仍不充分。为了改善这一情况,CONSORT工作组对《更好地报告随机试验中的危害:CONSORT声明扩展版》进行了更新,发布了《CONSORT危害2022声明、解释与说明:随机试验危害报告指南的更新版》(Harms 2022)。本文对Harms 2022更新情况进行介绍和解读,旨在帮助研究人员更好地理解与应用该声明,以期为提高临床研究中危害的报告质量提供帮助。